位置：《兒童化妝品監督管理規定》發(fā)布 自2022年1月1日起施行
來(lái)源：國家藥監局 更新時(shí)間：2021/10/9近日，國家藥監局發(fā)布公告，發(fā)布《兒童化妝品監督管理規定》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規定》），這是我國專(zhuān)門(mén)針對兒童化妝品監管制定的規范性文件。明確除標簽要求以外，其他關(guān)于兒童化妝品的規定自2022年1月1日起施行。具體通知如下：
國家藥監局關(guān)于發(fā)布《兒童化妝品監督管理規定》的公告（2021年第123號）
為規范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，加強兒童化妝品監督管理，保障兒童使用化妝品安全，依據《化妝品監督管理條例》等法律法規，國家藥監局組織制定了《兒童化妝品監督管理規定》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規定》），現予公布，并就《規定》實(shí)施有關(guān)事宜公告如下：
一、除標簽的要求以外，其他關(guān)于兒童化妝品的規定自2022年1月1日起施行。
二、自2022年5月1日起，申請注冊或者進(jìn)行備案的兒童化妝品，必須按照《規定》進(jìn)行標簽標識；此前申請注冊或者進(jìn)行備案的兒童化妝品，未按照《規定》進(jìn)行標簽標識的，化妝品注冊人、備案人應當在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標簽的更新，使其符合《規定》。
三、兒童化妝品標志另行公布。
特此公告。
附件：兒童化妝品監督管理規定
國家藥監局
2021年9月30日
附件
兒童化妝品監督管理規定
第一條為了規范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，加強兒童化妝品監督管理，保障兒童使用化妝品安全，根據《化妝品監督管理條例》等法律法規，制定本規定。
第二條在中華人民共和國境內從事兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)及其監督管理，應當遵守本規定。
第三條本規定所稱(chēng)兒童化妝品，是指適用于年齡在12歲以下（含12歲）兒童，具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品。
標識“適用于全人群”“全家使用”等詞語(yǔ)或者利用商標、圖案、諧音、字母、漢語(yǔ)拼音、數字、符號、包裝形式等暗示產(chǎn)品使用人群包含兒童的產(chǎn)品按照兒童化妝品管理。
第四條化妝品注冊人、備案人對兒童化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱(chēng)負責。
化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應當依照法律、法規、強制性國家標準、技術(shù)規范從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，加強兒童化妝品質(zhì)量管理，誠信自律，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全。
化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應當建立并執行進(jìn)貨查驗記錄等制度，確保兒童化妝品可追溯。鼓勵化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者采用信息化手段采集、保存生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)信息，建立兒童化妝品質(zhì)量安全追溯體系。
第五條化妝品注冊人、備案人應當根據兒童的生理特點(diǎn)和
可能的應用場(chǎng)景，遵循科學(xué)性、必要性的原則，研制開(kāi)發(fā)兒童化妝品。
第六條兒童化妝品應當在銷(xiāo)售包裝展示面標注國家藥品監督管理局規定的兒童化妝品標志。
非兒童化妝品不得標注兒童化妝品標志。
兒童化妝品應當以“注意”或者“警告”作為引導語(yǔ)，在銷(xiāo)售包裝可視面標注“應當在成人監護下使用”等警示用語(yǔ)。
鼓勵化妝品注冊人、備案人在標簽上采用防偽技術(shù)等手段方便消費者識別、選擇合法產(chǎn)品。
第七條兒童化妝品配方設計應當遵循安全優(yōu)先原則、功效必需原則、配方極簡(jiǎn)原則：
（一）應當選用有長(cháng)期安全使用歷史的化妝品原料，不得使用尚處于監測期的新原料，不允許使用基因技術(shù)、納米技術(shù)等新技術(shù)制備的原料，如無(wú)替代原料必須使用時(shí)，應當說(shuō)明原因，并針對兒童化妝品使用的安全性進(jìn)行評價(jià)；
（二）不允許使用以祛斑美白、祛痘、脫毛、除臭、去屑、防脫發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)等為目的的原料，如因其他目的使用可能具有上述功效的原料時(shí)，應當對使用的必要性及針對兒童化妝品使用的安全性進(jìn)行評價(jià)；
（三）兒童化妝品應當從原料的安全、穩定、功能、配伍等方面，結合兒童生理特點(diǎn)，評估所用原料的科學(xué)性和必要性，特別是香料香精、著(zhù)色劑、防腐劑及表面活性劑等原料。
第八條兒童化妝品應當通過(guò)安全評估和必要的毒理學(xué)試驗進(jìn)行產(chǎn)品安全性評價(jià)。
化妝品注冊人、備案人對兒童化妝品進(jìn)行安全評估時(shí)，在危
害識別、暴露量計算等方面，應當考慮兒童的生理特點(diǎn)。
第九條國家藥品監督管理局組織化妝品技術(shù)審評機構制定專(zhuān)門(mén)的兒童化妝品技術(shù)指導原則，對申請人提交的注冊申請資料進(jìn)行嚴格審查。
藥品監督管理部門(mén)應當加強兒童化妝品的上市后監督管理，重點(diǎn)對產(chǎn)品安全性資料進(jìn)行技術(shù)核查，發(fā)現不符合規定的，依法從嚴處理。
第十條兒童化妝品應當按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范的要求生產(chǎn)，兒童護膚類(lèi)化妝品生產(chǎn)車(chē)間的環(huán)境要求應當符合有關(guān)規定。
化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應當按照規定對化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范的執行情況進(jìn)行自查，確保持續符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范的要求。
鼓勵化妝品注冊人、備案人針對兒童化妝品制定嚴于強制性國家標準、技術(shù)規范的產(chǎn)品執行的標準。
第十一條化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應當制定并實(shí)施從業(yè)人員入職培訓和年度培訓計劃，確保員工熟悉崗位職責，具備履行崗位職責的專(zhuān)業(yè)知識和兒童化妝品相關(guān)的法律知識。企業(yè)應當建立員工培訓檔案。
企業(yè)應當加強質(zhì)量文化建設，不斷提高員工質(zhì)量意識及履行職責能力，鼓勵員工報告其工作中發(fā)現的不合法或者不規范情況。
第十二條化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應當嚴格執行物料進(jìn)貨查驗記錄制度，企業(yè)經(jīng)評估認為必要時(shí)開(kāi)展相關(guān)項目的檢驗，避免通過(guò)原料、直接接觸化妝品的包裝材料帶入激素、抗感染類(lèi)藥物等禁用原料或者可能危害人體健康的物質(zhì)。
化妝品注冊人、備案人發(fā)現原料、直接接觸化妝品的包裝材料中存在激素、抗感染類(lèi)藥物等禁用原料或者可能危害人體健康的物質(zhì)的，應當立即采取措施控制風(fēng)險，并向所在地省級藥品監督管理部門(mén)報告。
第十三條化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應當采取措施避免兒童化妝品性狀、氣味、外觀(guān)形態(tài)等與食品、藥品等產(chǎn)品相混淆，防止誤食、誤用。
兒童化妝品標簽不得標注“食品級”“可食用”等詞語(yǔ)或者食品有關(guān)圖案。
第十四條 化妝品經(jīng)營(yíng)者應當建立并執行進(jìn)貨查驗記錄制度，查驗直接供貨者的市場(chǎng)主體登記證明、特殊化妝品注冊證或者普通化妝品備案信息、兒童化妝品標志、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證明并保存相關(guān)憑證，如實(shí)記錄化妝品名稱(chēng)、特殊化妝品注冊證編號或者普通化妝品備案編號、使用期限、凈含量、購進(jìn)數量、供貨者名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式、購進(jìn)日期等內容。
化妝品經(jīng)營(yíng)者應當對所經(jīng)營(yíng)兒童化妝品標簽信息與國家藥品監督管理局官方網(wǎng)站上公布的相應產(chǎn)品信息進(jìn)行核對，包括：化妝品名稱(chēng)、特殊化妝品注冊證編號或者普通化妝品備案編號、化妝品注冊人或者備案人名稱(chēng)、受托生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、境內責任人名稱(chēng)，確保上述信息與公布信息一致。
鼓勵化妝品經(jīng)營(yíng)者分區陳列兒童化妝品，在銷(xiāo)售區域公示兒童化妝品標志。鼓勵化妝品經(jīng)營(yíng)者在銷(xiāo)售兒童化妝品時(shí)主動(dòng)提示消費者查詢(xún)產(chǎn)品注冊或者備案信息。
第十五條電子商務(wù)平臺內兒童化妝品經(jīng)營(yíng)者以及通過(guò)自建網(wǎng)站、其他網(wǎng)絡(luò )服務(wù)經(jīng)營(yíng)兒童化妝品的電子商務(wù)經(jīng)營(yíng)者應當在
其經(jīng)營(yíng)活動(dòng)主頁(yè)面全面、真實(shí)、準確披露與化妝品注冊或者備案資料一致的化妝品標簽等信息，并在產(chǎn)品展示頁(yè)面顯著(zhù)位置持續公示兒童化妝品標志。
第十六條化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者、醫療機構發(fā)現或者獲知兒童化妝品不良反應，應當按照規定向所在地市縣級不良反應監測機構報告不良反應。
化妝品注冊人、備案人應當對收集或者獲知的兒童化妝品不良反應報告進(jìn)行分析評價(jià)，自查可能引發(fā)不良反應的原因。對可能屬于嚴重不良反應的，應當按照規定進(jìn)行調查分析并形成自查報告，報送所在地省級不良反應監測機構，同時(shí)報送所在地省級藥品監督管理部門(mén)。發(fā)現產(chǎn)品存在安全風(fēng)險的，應當立即采取措施控制風(fēng)險；發(fā)現產(chǎn)品存在質(zhì)量缺陷或者其他問(wèn)題，可能危害人體健康的，應當依照《化妝品監督管理條例》第四十四條的規定，立即停止生產(chǎn)，召回已經(jīng)上市銷(xiāo)售的化妝品，通知相關(guān)化妝品經(jīng)營(yíng)者和消費者停止經(jīng)營(yíng)、使用。
第十七條抽樣檢驗發(fā)現兒童化妝品存在質(zhì)量安全問(wèn)題的，化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應當立即停止生產(chǎn)，對化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范的執行情況進(jìn)行自查，并向所在地省級藥品監督管理部門(mén)報告。影響質(zhì)量安全的風(fēng)險因素消除后，方可恢復生產(chǎn)。省級藥品監督管理部門(mén)可以根據實(shí)際情況組織現場(chǎng)檢查。
化妝品注冊人、備案人發(fā)現化妝品存在質(zhì)量缺陷或者其他問(wèn)題，可能危害人體健康的，應當依照《化妝品監督管理條例》第四十四條的規定，立即停止生產(chǎn)，召回已經(jīng)上市銷(xiāo)售的化妝品，通知相關(guān)化妝品經(jīng)營(yíng)者和消費者停止經(jīng)營(yíng)、使用。
化妝品注冊人、備案人應當根據檢驗不合格的原因，對其他
相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行分析、評估，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。
第十八條負責藥品監督管理的部門(mén)應當按照風(fēng)險管理的原則，結合本地實(shí)際，將化妝品注冊人、備案人、境內責任人、受托生產(chǎn)企業(yè)以及兒童化妝品銷(xiāo)售行為較為集中的化妝品經(jīng)營(yíng)者列入重點(diǎn)監管對象，加大監督檢查頻次。
第十九條負責藥品監督管理的部門(mén)應當將兒童化妝品作為年度抽樣檢驗和風(fēng)險監測重點(diǎn)類(lèi)別。經(jīng)抽樣檢驗或者風(fēng)險監測發(fā)現兒童化妝品中含有可能危害人體健康的物質(zhì)，負責藥品監督管理的部門(mén)可以采取責令暫停生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的緊急控制措施，并發(fā)布安全警示信息；屬于進(jìn)口兒童化妝品的，依法提請有關(guān)部門(mén)暫停進(jìn)口。
第二十條負責藥品監督管理的部門(mén)依法查處兒童化妝品違法行為時(shí)，有下列情形之一的，應當認定為《化妝品監督管理條例》規定的情節嚴重情形：
（一）使用禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料、應當注冊但未經(jīng)注冊的新原料生產(chǎn)兒童化妝品；
（二）在兒童化妝品中非法添加可能危害人體健康的物質(zhì)。
第二十一條兒童牙膏參照本規定進(jìn)行管理。
第二十二條本規定自2022年1月1日起施行。
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國家藥監局關(guān)于發(fā)布《兒童化妝品監督管理規定》的公告（2021年第123號）
為規范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，加強兒童化妝品監督管理，保障兒童使用化妝品安全，依據《化妝品監督管理條例》等法律法規，國家藥監局組織制定了《兒童化妝品監督管理規定》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規定》），現予公布，并就《規定》實(shí)施有關(guān)事宜公告如下：
一、除標簽的要求以外，其他關(guān)于兒童化妝品的規定自2022年1月1日起施行。
二、自2022年5月1日起，申請注冊或者進(jìn)行備案的兒童化妝品，必須按照《規定》進(jìn)行標簽標識；此前申請注冊或者進(jìn)行備案的兒童化妝品，未按照《規定》進(jìn)行標簽標識的，化妝品注冊人、備案人應當在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標簽的更新，使其符合《規定》。
三、兒童化妝品標志另行公布。
特此公告。
附件：兒童化妝品監督管理規定
國家藥監局
2021年9月30日
附件
兒童化妝品監督管理規定
第一條為了規范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，加強兒童化妝品監督管理，保障兒童使用化妝品安全，根據《化妝品監督管理條例》等法律法規，制定本規定。
第二條在中華人民共和國境內從事兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)及其監督管理，應當遵守本規定。
第三條本規定所稱(chēng)兒童化妝品，是指適用于年齡在12歲以下（含12歲）兒童，具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品。
標識“適用于全人群”“全家使用”等詞語(yǔ)或者利用商標、圖案、諧音、字母、漢語(yǔ)拼音、數字、符號、包裝形式等暗示產(chǎn)品使用人群包含兒童的產(chǎn)品按照兒童化妝品管理。
第四條化妝品注冊人、備案人對兒童化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱(chēng)負責。
化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應當依照法律、法規、強制性國家標準、技術(shù)規范從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，加強兒童化妝品質(zhì)量管理，誠信自律，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全。
化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應當建立并執行進(jìn)貨查驗記錄等制度，確保兒童化妝品可追溯。鼓勵化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者采用信息化手段采集、保存生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)信息，建立兒童化妝品質(zhì)量安全追溯體系。
第五條化妝品注冊人、備案人應當根據兒童的生理特點(diǎn)和
可能的應用場(chǎng)景，遵循科學(xué)性、必要性的原則，研制開(kāi)發(fā)兒童化妝品。
第六條兒童化妝品應當在銷(xiāo)售包裝展示面標注國家藥品監督管理局規定的兒童化妝品標志。
非兒童化妝品不得標注兒童化妝品標志。
兒童化妝品應當以“注意”或者“警告”作為引導語(yǔ)，在銷(xiāo)售包裝可視面標注“應當在成人監護下使用”等警示用語(yǔ)。
鼓勵化妝品注冊人、備案人在標簽上采用防偽技術(shù)等手段方便消費者識別、選擇合法產(chǎn)品。
第七條兒童化妝品配方設計應當遵循安全優(yōu)先原則、功效必需原則、配方極簡(jiǎn)原則：
（一）應當選用有長(cháng)期安全使用歷史的化妝品原料，不得使用尚處于監測期的新原料，不允許使用基因技術(shù)、納米技術(shù)等新技術(shù)制備的原料，如無(wú)替代原料必須使用時(shí)，應當說(shuō)明原因，并針對兒童化妝品使用的安全性進(jìn)行評價(jià)；
（二）不允許使用以祛斑美白、祛痘、脫毛、除臭、去屑、防脫發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)等為目的的原料，如因其他目的使用可能具有上述功效的原料時(shí)，應當對使用的必要性及針對兒童化妝品使用的安全性進(jìn)行評價(jià)；
（三）兒童化妝品應當從原料的安全、穩定、功能、配伍等方面，結合兒童生理特點(diǎn)，評估所用原料的科學(xué)性和必要性，特別是香料香精、著(zhù)色劑、防腐劑及表面活性劑等原料。
第八條兒童化妝品應當通過(guò)安全評估和必要的毒理學(xué)試驗進(jìn)行產(chǎn)品安全性評價(jià)。
化妝品注冊人、備案人對兒童化妝品進(jìn)行安全評估時(shí)，在危
害識別、暴露量計算等方面，應當考慮兒童的生理特點(diǎn)。
第九條國家藥品監督管理局組織化妝品技術(shù)審評機構制定專(zhuān)門(mén)的兒童化妝品技術(shù)指導原則，對申請人提交的注冊申請資料進(jìn)行嚴格審查。
藥品監督管理部門(mén)應當加強兒童化妝品的上市后監督管理，重點(diǎn)對產(chǎn)品安全性資料進(jìn)行技術(shù)核查，發(fā)現不符合規定的，依法從嚴處理。
第十條兒童化妝品應當按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范的要求生產(chǎn)，兒童護膚類(lèi)化妝品生產(chǎn)車(chē)間的環(huán)境要求應當符合有關(guān)規定。
化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應當按照規定對化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范的執行情況進(jìn)行自查，確保持續符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范的要求。
鼓勵化妝品注冊人、備案人針對兒童化妝品制定嚴于強制性國家標準、技術(shù)規范的產(chǎn)品執行的標準。
第十一條化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應當制定并實(shí)施從業(yè)人員入職培訓和年度培訓計劃，確保員工熟悉崗位職責，具備履行崗位職責的專(zhuān)業(yè)知識和兒童化妝品相關(guān)的法律知識。企業(yè)應當建立員工培訓檔案。
企業(yè)應當加強質(zhì)量文化建設，不斷提高員工質(zhì)量意識及履行職責能力，鼓勵員工報告其工作中發(fā)現的不合法或者不規范情況。
第十二條化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應當嚴格執行物料進(jìn)貨查驗記錄制度，企業(yè)經(jīng)評估認為必要時(shí)開(kāi)展相關(guān)項目的檢驗，避免通過(guò)原料、直接接觸化妝品的包裝材料帶入激素、抗感染類(lèi)藥物等禁用原料或者可能危害人體健康的物質(zhì)。
化妝品注冊人、備案人發(fā)現原料、直接接觸化妝品的包裝材料中存在激素、抗感染類(lèi)藥物等禁用原料或者可能危害人體健康的物質(zhì)的，應當立即采取措施控制風(fēng)險，并向所在地省級藥品監督管理部門(mén)報告。
第十三條化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應當采取措施避免兒童化妝品性狀、氣味、外觀(guān)形態(tài)等與食品、藥品等產(chǎn)品相混淆，防止誤食、誤用。
兒童化妝品標簽不得標注“食品級”“可食用”等詞語(yǔ)或者食品有關(guān)圖案。
第十四條 化妝品經(jīng)營(yíng)者應當建立并執行進(jìn)貨查驗記錄制度，查驗直接供貨者的市場(chǎng)主體登記證明、特殊化妝品注冊證或者普通化妝品備案信息、兒童化妝品標志、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證明并保存相關(guān)憑證，如實(shí)記錄化妝品名稱(chēng)、特殊化妝品注冊證編號或者普通化妝品備案編號、使用期限、凈含量、購進(jìn)數量、供貨者名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式、購進(jìn)日期等內容。
化妝品經(jīng)營(yíng)者應當對所經(jīng)營(yíng)兒童化妝品標簽信息與國家藥品監督管理局官方網(wǎng)站上公布的相應產(chǎn)品信息進(jìn)行核對，包括：化妝品名稱(chēng)、特殊化妝品注冊證編號或者普通化妝品備案編號、化妝品注冊人或者備案人名稱(chēng)、受托生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、境內責任人名稱(chēng)，確保上述信息與公布信息一致。
鼓勵化妝品經(jīng)營(yíng)者分區陳列兒童化妝品，在銷(xiāo)售區域公示兒童化妝品標志。鼓勵化妝品經(jīng)營(yíng)者在銷(xiāo)售兒童化妝品時(shí)主動(dòng)提示消費者查詢(xún)產(chǎn)品注冊或者備案信息。
第十五條電子商務(wù)平臺內兒童化妝品經(jīng)營(yíng)者以及通過(guò)自建網(wǎng)站、其他網(wǎng)絡(luò )服務(wù)經(jīng)營(yíng)兒童化妝品的電子商務(wù)經(jīng)營(yíng)者應當在
其經(jīng)營(yíng)活動(dòng)主頁(yè)面全面、真實(shí)、準確披露與化妝品注冊或者備案資料一致的化妝品標簽等信息，并在產(chǎn)品展示頁(yè)面顯著(zhù)位置持續公示兒童化妝品標志。
第十六條化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者、醫療機構發(fā)現或者獲知兒童化妝品不良反應，應當按照規定向所在地市縣級不良反應監測機構報告不良反應。
化妝品注冊人、備案人應當對收集或者獲知的兒童化妝品不良反應報告進(jìn)行分析評價(jià)，自查可能引發(fā)不良反應的原因。對可能屬于嚴重不良反應的，應當按照規定進(jìn)行調查分析并形成自查報告，報送所在地省級不良反應監測機構，同時(shí)報送所在地省級藥品監督管理部門(mén)。發(fā)現產(chǎn)品存在安全風(fēng)險的，應當立即采取措施控制風(fēng)險；發(fā)現產(chǎn)品存在質(zhì)量缺陷或者其他問(wèn)題，可能危害人體健康的，應當依照《化妝品監督管理條例》第四十四條的規定，立即停止生產(chǎn)，召回已經(jīng)上市銷(xiāo)售的化妝品，通知相關(guān)化妝品經(jīng)營(yíng)者和消費者停止經(jīng)營(yíng)、使用。
第十七條抽樣檢驗發(fā)現兒童化妝品存在質(zhì)量安全問(wèn)題的，化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應當立即停止生產(chǎn)，對化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范的執行情況進(jìn)行自查，并向所在地省級藥品監督管理部門(mén)報告。影響質(zhì)量安全的風(fēng)險因素消除后，方可恢復生產(chǎn)。省級藥品監督管理部門(mén)可以根據實(shí)際情況組織現場(chǎng)檢查。
化妝品注冊人、備案人發(fā)現化妝品存在質(zhì)量缺陷或者其他問(wèn)題，可能危害人體健康的，應當依照《化妝品監督管理條例》第四十四條的規定，立即停止生產(chǎn)，召回已經(jīng)上市銷(xiāo)售的化妝品，通知相關(guān)化妝品經(jīng)營(yíng)者和消費者停止經(jīng)營(yíng)、使用。
化妝品注冊人、備案人應當根據檢驗不合格的原因，對其他
相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行分析、評估，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。
第十八條負責藥品監督管理的部門(mén)應當按照風(fēng)險管理的原則，結合本地實(shí)際，將化妝品注冊人、備案人、境內責任人、受托生產(chǎn)企業(yè)以及兒童化妝品銷(xiāo)售行為較為集中的化妝品經(jīng)營(yíng)者列入重點(diǎn)監管對象，加大監督檢查頻次。
第十九條負責藥品監督管理的部門(mén)應當將兒童化妝品作為年度抽樣檢驗和風(fēng)險監測重點(diǎn)類(lèi)別。經(jīng)抽樣檢驗或者風(fēng)險監測發(fā)現兒童化妝品中含有可能危害人體健康的物質(zhì)，負責藥品監督管理的部門(mén)可以采取責令暫停生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的緊急控制措施，并發(fā)布安全警示信息；屬于進(jìn)口兒童化妝品的，依法提請有關(guān)部門(mén)暫停進(jìn)口。
第二十條負責藥品監督管理的部門(mén)依法查處兒童化妝品違法行為時(shí)，有下列情形之一的，應當認定為《化妝品監督管理條例》規定的情節嚴重情形：
（一）使用禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料、應當注冊但未經(jīng)注冊的新原料生產(chǎn)兒童化妝品；
（二）在兒童化妝品中非法添加可能危害人體健康的物質(zhì)。
第二十一條兒童牙膏參照本規定進(jìn)行管理。
第二十二條本規定自2022年1月1日起施行。
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