網(wǎng)售藥品風(fēng)險防范再上臺階

《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例（修訂草案征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《征求意見(jiàn)稿》）第82條【藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售管理】、第84條【藥品網(wǎng)絡(luò )零售管理】中，對從事藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售活動(dòng)的主體、銷(xiāo)售的藥品、處方來(lái)源等藥品網(wǎng)售行為進(jìn)行規范。對此，業(yè)界專(zhuān)家提出了自己的看法。

新增規定，規范發(fā)展

當前互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展具有多維性、豐富性和交互性等特點(diǎn)，使得醫藥互聯(lián)網(wǎng)交易市場(chǎng)也具備發(fā)展快、變化快的特征。新技術(shù)、新業(yè)態(tài)、新模式日新月異，對傳統監管模式和監管能力形成挑戰，如何才能持續完善風(fēng)險防控體系，全力防范化解風(fēng)險隱患，加強“兩品一械”網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監管，《征求意見(jiàn)稿》做出了原則性的規范性指引。

從立法的角度來(lái)講，《藥品管理法》強調藥品的安全、有效、可及?！墩髑笠庖?jiàn)稿》新增藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監管相關(guān)規定，遵循了線(xiàn)上線(xiàn)下一致的監管原則，既結合了線(xiàn)下藥品監管的實(shí)踐經(jīng)驗，又充分考慮了互聯(lián)網(wǎng)售藥這一新業(yè)態(tài)的特性，聚焦近年來(lái)監管中發(fā)現的新問(wèn)題新風(fēng)險，出臺有針對性的監管措施。

國家藥監局南方醫藥經(jīng)濟研究所結合近年對藥品和醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易行為監測情況，著(zhù)重研究當前醫藥互聯(lián)網(wǎng)交易的安全風(fēng)險，給監管部門(mén)提出了針對性的監管建議，對藥品網(wǎng)絡(luò )監管創(chuàng )新有積極正面的推動(dòng)作用。相關(guān)規定進(jìn)一步明確了從事藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售主體的資質(zhì)要求（即藥品上市許可持有人和藥品零售經(jīng)營(yíng)者），并明確了第三方平臺應該履行的主體責任，是有效防控藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售風(fēng)險的重要制度設計。新增的這些規定有利于進(jìn)一步優(yōu)化藥品領(lǐng)域法治化營(yíng)商環(huán)境，為藥品監管事業(yè)改革創(chuàng )新奠定堅實(shí)基礎，也有利于推動(dòng)醫藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步規范化和高質(zhì)量發(fā)展進(jìn)程。

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