山西加強新列入麻精目錄藥品管理

根據國家藥監局、公安部和國家衛生健康委《關(guān)于調整麻醉藥品和精神藥品目錄的公告》，山西省藥監局日前發(fā)出通知，要求各級藥品監管部門(mén)加強對新列入麻醉藥品和精神藥品目錄的藥品管理工作。

7月1日起，新麻精藥品上市許可持有人（藥品生產(chǎn)企業(yè)）應當按照《麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)管理辦法（試行）》的要求，配備符合規定的儲存條件和安全管理設施，制定相應的管理制度，向山西省藥監局申請辦理定點(diǎn)生產(chǎn)手續，取得定點(diǎn)生產(chǎn)資質(zhì)并變更《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)范圍后方可組織生產(chǎn)。

7月1日起，生產(chǎn)的新麻精藥品必須在其包裝和說(shuō)明書(shū)上印有規定的標識。之前生產(chǎn)的在有效期內可繼續流通。藥品標簽、說(shuō)明書(shū)的修改按照《藥品注冊管理辦法》有關(guān)規定辦理。

7月1日起，不具備麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得再購進(jìn)銷(xiāo)售新麻精藥品。具備麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)要按照公告規定將調整到麻醉藥品和精神藥品目錄的藥品嚴格按照《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)管理辦法（試行）》要求加強安全管理。

（山西藥監）

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