諾康達仲夏時(shí)節喜豐收 接連獲得4個(gè)生產(chǎn)批件

　　6月以來(lái)，北京諾康達醫藥科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)：諾康達）捷報頻傳。根據國家藥品監督管理局網(wǎng)站6月7日、8日發(fā)布的藥品批準證明文件送達信息，由諾康達提供藥學(xué)研究技術(shù)服務(wù)的丙泊酚中/長(cháng)鏈脂肪乳注射液（武漢濱湖雙鶴藥業(yè)有限責任公司，50ml：0.5g）、小兒復方氨基酸注射液(19AA-Ⅰ)（華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司，規格：100ml:6.0g(總氨基酸)）、葡萄糖酸鈣注射液（MAH:湖北欣澤霏藥業(yè)有限公司/生產(chǎn)企業(yè)：江蘇大紅鷹恒順藥業(yè)有限公司，規格10ml：1g）3個(gè)品種獲得生產(chǎn)批件，均視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)！

 

　　6月21日，國家藥品監督管理局網(wǎng)站發(fā)布的藥品批準證明文件送達信息顯示，由諾康達提供藥學(xué)研究服務(wù)的奧美沙坦酯氨氯地平片1個(gè)品規（安慶回音必制藥股份有限公司，規格：每片含奧美沙坦酯20mg和苯磺酸氨氯地平5mg），按照化藥新注冊分類(lèi)申請上市并獲得藥品注冊證書(shū)。

 

　　此外，近日由諾康達提供藥學(xué)研究技術(shù)服務(wù)的酒石酸匹莫范色林膠囊（浙江佰奧醫藥科技有限公司，規格：34mg）已獲得藥物臨床試驗批準通知書(shū)。

 

　　諾康達是一家以制劑技術(shù)為核心，以藥學(xué)研究為主、臨床研究為輔的綜合研發(fā)服務(wù)CRO企業(yè)，采取受托研發(fā)服務(wù)和自主立項研發(fā)服務(wù)的雙線(xiàn)發(fā)展戰略，為各類(lèi)制藥企業(yè)及藥品研發(fā)投資企業(yè)提供藥學(xué)研究、非臨床研究及臨床研究等服務(wù)。其中藥學(xué)研究主要包括仿制藥開(kāi)發(fā)、一致性評價(jià)、創(chuàng )新藥（1類(lèi)新藥、改良型新藥）、醫療器械及特醫食品的研發(fā)等。

 

　　自成立以來(lái)，諾康達先后被評為國家級專(zhuān)精特新“小巨人”企業(yè)、北京市首批專(zhuān)精特新“小巨人”企業(yè)、國家高新技術(shù)企業(yè)、國家知識產(chǎn)權優(yōu)勢企業(yè)等。作為參與單位還承擔了國家多個(gè)重大專(zhuān)項課題，并成功研發(fā)填補國內空白的3項2.1類(lèi)輔料和1個(gè)創(chuàng )新制劑。憑借豐富的技術(shù)經(jīng)驗、較強的技術(shù)水平和強大的研發(fā)實(shí)力，諾康達已經(jīng)成功地躋身該行業(yè)的頂尖地位。

 

　　通過(guò)技術(shù)創(chuàng )新，諾康達能夠滿(mǎn)足不斷變化的市場(chǎng)需求，為客戶(hù)提供最優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。截至目前，諾康達合作客戶(hù)超過(guò)160家醫藥企業(yè)，為合作伙伴獲得批件118個(gè)。緊抓市場(chǎng)對藥品CRO服務(wù)需求增加的機遇，諾康達將與合作伙伴踔厲奮發(fā)、砥礪前行，繼續研發(fā)生產(chǎn)出更多新藥好藥，為助力健康中國建設貢獻力量。