“三品”廣告審查辦法要點(diǎn)梳理

近日，國家市場(chǎng)監管總局發(fā)布《藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品廣告審查管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《征求意見(jiàn)稿》），旨在加強藥品、醫療器械、保健食品和特殊醫學(xué)用途配方食品（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“三品一械”）廣告監督管理，規范廣告審查工作，維護廣告市場(chǎng)秩序，保護消費者合法權益。

2019年12月，國家市場(chǎng)監督管理總局根據《廣告法》等法律、行政法規，制定并發(fā)布了《藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《暫行辦法》）?！稌盒修k法》實(shí)施以來(lái)，強化了“三品一械”廣告監管，優(yōu)化審查程序，增強實(shí)踐指導。但面對廣告新業(yè)態(tài)、新模式的快速發(fā)展，《暫行辦法》在實(shí)施過(guò)程中出現了不適應、不完善的問(wèn)題，為此，國家市場(chǎng)監督管理總局對《暫行辦法》進(jìn)行修訂。以下針對藥品、保健食品和特殊醫學(xué)用途配方食品（“三品”）廣告審查修訂要點(diǎn)展開(kāi)分析與探討。

藥品

一是加強規范藥品廣告內容?！墩髑笠庖?jiàn)稿》第五條提出，藥品廣告應當顯著(zhù)標明藥品通用名稱(chēng)、禁忌、不良反應，禁忌、不良反應不能全部標明的，應當標明主要內容并注明“詳見(jiàn)藥品說(shuō)明書(shū)”。與此前《暫行辦法》相比，增加了“藥品通用名稱(chēng)”和禁忌、不良反應不能全部表明的處理方式。此條款是對藥品廣告內容的細化要求，將更好地保障消費者的知情權。

二是加強廣告引證內容監管?！墩髑笠庖?jiàn)稿》第十一條強調，廣告不得包含“含有超出說(shuō)明書(shū)以外的理論引用、觀(guān)點(diǎn)表述，或者引用文獻、研究報告、實(shí)驗證明等收載的內容”，以此加強廣告引證內容監管，避免企業(yè)進(jìn)行超適應癥或超說(shuō)明書(shū)推廣宣傳，引導企業(yè)規范使用引證內容。

三是加強未成年人權益保護?！墩髑笠庖?jiàn)稿》增加了“不得利用未成年人介紹‘三品一械’”和“在針對未成年人的大眾傳播媒介不得發(fā)布‘三品一械’廣告”等條款，這與《廣告法》“加強對未成年人保護”形成有機銜接。

根據國家藥品監管部門(mén)曝光的違法藥品廣告案例，違法事實(shí)包括宣傳功能主治、適用范圍超出說(shuō)明書(shū)范圍、含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證等內容?！墩髑笠庖?jiàn)稿》強化了藥品廣告信息展示要求，這就要求藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)（含醫藥電商）強化法治意識、規范廣告宣傳，確保藥品廣告的內容嚴格按照說(shuō)明書(shū)規定的內容制作，不能違規引用科研成果、文獻等證據證明藥品的藥理作用，藥品廣告應當顯著(zhù)標明藥品通用名稱(chēng)、禁忌、不良反應。禁止在針對未成年人的大眾傳播媒介上發(fā)布“三品一械”廣告。

保健食品

在《暫行辦法》的基礎上，保健食品廣告審查管理有幾點(diǎn)變化。

一是細化保健食品廣告信息展示要求?！墩髑笠庖?jiàn)稿》第七條增加“保健食品廣告應當顯著(zhù)標明產(chǎn)品名稱(chēng)”，更利于消費者全面了解保健食品信息。

二是部分信息展示要求做了變通?！墩髑笠庖?jiàn)稿》第七條增加“保健食品注冊證書(shū)或者備案憑證中未標注不適宜人群或者不適宜人群標注為‘無(wú)’的，廣告中可以不標注”。

三是加強保健功能聲稱(chēng)監管?！墩髑笠庖?jiàn)稿》第七條提出，“保健食品以外的其他食品廣告不得聲稱(chēng)具有保健功能，也不得借助宣傳某些成分的作用明示或者暗示其具有保健功能?！?br />
對于保健食品而言，功能聲稱(chēng)是關(guān)鍵，但這又極容易陷入夸大和虛假宣傳，《征求意見(jiàn)稿》將“暗示具有保健功能”也納入禁止行為的范疇，使得保健功能聲稱(chēng)更加嚴格。作為保健食品廣告發(fā)布者的電商網(wǎng)站、短視頻平臺等，應嚴格保健食品廣告內容把關(guān)，加強經(jīng)常性的抽查、檢查，對發(fā)現的涉嫌虛假違法廣告行為，及時(shí)予以處置。

保健食品企業(yè)應主動(dòng)適應監管趨勢與變化：一方面，及時(shí)關(guān)注保健食品原料目錄和允許聲稱(chēng)的保健功能目錄，掌握目錄更新情況；另一方面,充分應用現代醫藥生物技術(shù)，研究開(kāi)發(fā)新功能產(chǎn)品，促進(jìn)保健食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

特醫食品

一是強化特醫食品廣告信息展示要求?！墩髑笠庖?jiàn)稿》第八條提出，“特殊醫學(xué)用途配方食品廣告應當顯著(zhù)標明產(chǎn)品通用名稱(chēng)、特殊醫學(xué)用途配方食品標識”。

二是強化對特定全營(yíng)養配方食品廣告的監管?！墩髑笠庖?jiàn)稿》第二十二條明確指出，“特殊醫學(xué)用途配方食品中的特定全營(yíng)養配方食品廣告按照處方藥廣告管理”。此項規定與《食品安全法實(shí)施條例》要求一致：“特殊醫學(xué)用途配方食品中的特定全營(yíng)養配方食品廣告按照處方藥廣告管理，其他類(lèi)別的特殊醫學(xué)用途配方食品廣告按照非處方藥廣告管理?！?br />
針對《征求意見(jiàn)稿》中關(guān)于特醫食品廣告審查管理的要求，特醫食品生產(chǎn)及經(jīng)營(yíng)企業(yè)應嚴格廣告審核，推動(dòng)行業(yè)自律，廣告涉及產(chǎn)品名稱(chēng)、配方、營(yíng)養學(xué)特征、適用人群等內容，不能超出注冊證書(shū)、產(chǎn)品標簽、說(shuō)明書(shū)范圍。需要特別注意的是，特定全營(yíng)養配方食品廣告的申辦按照處方藥廣告管理規定執行，其廣告只能在國務(wù)院衛生行政部門(mén)和國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)共同指定的醫學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上發(fā)布。短視頻平臺等利用互聯(lián)網(wǎng)媒介發(fā)布特醫食品相關(guān)信息更需審慎，應與廣告相區別。

《征求意見(jiàn)稿》還完善了不得繼續發(fā)布審查批準廣告的情形和廣告主對于廣告中含有網(wǎng)絡(luò )鏈接、二維碼等鏈接標識的審查義務(wù)。

（作者系中國藥品監督管理研究會(huì )藥品治理體系研究專(zhuān)委會(huì )委員）

本站系本網(wǎng)轉載，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀(guān)點(diǎn)和對其真實(shí)性負責。本站文章版權歸原作者所有，如涉及作品內容、版權和其它問(wèn)題，請在30日內與本網(wǎng)聯(lián)系，我們將在第一時(shí)間處理！