基準醫療（AnchorDx）與美國帝基生物（DiaCarta）合作開(kāi)發(fā)新型癌癥篩查產(chǎn)品

　　基準醫療（AnchorDx）——一家專(zhuān)注癌癥早篩早診檢測產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的公司，今日宣布與帝基生物（DiaCarta）——一家專(zhuān)注精準分子診斷和新型腫瘤、傳染病檢測產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的公司，達成長(cháng)期合作關(guān)系，雙方將在癌癥篩查產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和全球商業(yè)化方面進(jìn)行合作。

　　基準醫療和帝基生物在此次合作中將利用各自在DNA甲基化和突變檢測方面的專(zhuān)有技術(shù)，面向全球市場(chǎng)，共同開(kāi)發(fā)分子診斷產(chǎn)品并致力實(shí)現快速的商業(yè)轉化。

　　基準醫療的DNA甲基化檢測診斷產(chǎn)品UriFind曾于2021年7月獲美國食品藥品監督管理局（FDA）"突破性醫療器械"認定。目前，基準醫療正在美國開(kāi)展一項前瞻性注冊臨床試驗(NCT05643690)，用于UriFind產(chǎn)品的PMA申請（https://clinicaltrials.gov/study/NCT05643690)，帝基生物也作為臨床檢驗實(shí)驗室之一參與其中。

　　帝基生物首席執行官兼總裁張愛(ài)國博士表示:"此次與基準醫療的合作，能夠結合兩家公司的技術(shù)專(zhuān)長(cháng)，使我們在開(kāi)發(fā)高精度突變和甲基化檢測診斷產(chǎn)品時(shí)得以實(shí)現高靈敏度和高特異性，從而滿(mǎn)足不斷發(fā)展的精確診斷的需求。"

　　基準醫療創(chuàng )始人兼首席執行官范建兵博士表示："我們一直致力于將最好的癌癥診斷產(chǎn)品推向全球市場(chǎng)。此次與帝基生物達成合作，將加速基準醫療現有癌癥篩查產(chǎn)品的海外商業(yè)化，并在未來(lái)共同開(kāi)發(fā)出更多新的產(chǎn)品。"

　　隨著(zhù)癌癥成為中國乃至全球的主要重大疾病，癌癥早期檢測和診斷需要一個(gè)全球性的戰略和解決方案。通過(guò)與帝基生物的合作，基準醫療希望加速其早期癌癥篩查全球計劃，并開(kāi)發(fā)一條強大的產(chǎn)品線(xiàn)。

　　關(guān)于AnchorDx

　　基準醫療于2015年在廣州國際生物島成立，在中國和美國均設立了研發(fā)中心，致力于采用國際先進(jìn)的甲基化檢測技術(shù)進(jìn)行癌癥早篩早診產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，并提供相應的檢測服務(wù)。創(chuàng )始人范建兵博士是基因檢測領(lǐng)域的國際領(lǐng)軍人物，是2021年度"全球前2%頂尖科學(xué)家- 終身科學(xué)影響力排行榜單"入選者，擁有30年從事人類(lèi)基因組學(xué)、基因芯片及高通量測序技術(shù)開(kāi)發(fā)的經(jīng)驗。

　　基準醫療是國內將ctDNA甲基化高通量測序技術(shù)用于腫瘤早檢的先行者，圍繞"一管血"和"一管尿"兩大主線(xiàn)，開(kāi)發(fā)產(chǎn)品覆蓋肺癌、乳腺癌、消化系統癌癥與泌尿系統癌癥等超過(guò)70%高發(fā)癌種，貫穿癌癥早期篩查、早期診斷、復發(fā)監測和伴隨診斷全流程。此外，基準醫療還自主打造了以肺癌早篩早診和治療為中心的大數據和人工智能平臺。

　　基準醫療目前已申請了國內外近百項專(zhuān)利，均為自主原創(chuàng )，科研成果被多個(gè)國際重要學(xué)術(shù)期刊收錄，為全球商業(yè)化奠定了重要基礎。

　　關(guān)于DiaCarta

　　帝基生物（DiaCarta）是一家全球領(lǐng)先的分子診斷公司，致力于開(kāi)發(fā)創(chuàng )新技術(shù)，并通過(guò)使用液體活檢提供有效的精確診斷，改變患者護理。除了FDA EUA 批準的QuantiVirus? SARS-CoV-2 檢測外，DiaCarta 還提供一系列檢測服務(wù)，從QClamp? qPCR 檢測到OptiSeq? XNA-NGS 面板。其新穎的XNA 技術(shù)，通過(guò)相對降低野生型序列并富集突變目標序列，從而提高產(chǎn)品的靈敏度；利用這項技術(shù)，公司開(kāi)發(fā)了高靈敏度的結腸直腸癌血液早期檢測ColoScape?。憑借其isobDNA? 技術(shù)- 該技術(shù)通過(guò)放大信號提供高水平的檢測，無(wú)需RNA/DNA 提取或擴增- 公司開(kāi)發(fā)了革命性的RadTox? 測試，用于個(gè)性化放療和化療，評估腫瘤反應并加強患者護理。公司位于加利福尼亞州普萊森頓，是ISO 認證的GMP 合規公司，并為客戶(hù)提供CLIA 認證的實(shí)驗室服務(wù)。