AASLD最新突破研究結果|星漢德生物全球首個(gè)HBV特異性的TCR-T細胞療法實(shí)現晚期肝癌有效腫瘤應答和持久抗病毒反應

11月14日，在美國波士頓舉行的美國肝病協(xié)會(huì )年會(huì )(AASLD – The Liver Meeting)上，星漢德生物的HBV特異性的TCR-T細胞療法 - SCG101入選最新突破（Late-breaking）臨床研究。該研究顯示，SCG101在治療晚期乙型肝炎病毒（HBV）相關(guān)肝細胞癌（HCC）患者中表現出顯著(zhù)的抗病毒和抗腫瘤活性，并顯著(zhù)延長(cháng)了患者的無(wú)進(jìn)展生存期。

　　根據公布內容，6例晚期HBV相關(guān)肝癌患者接受了單次5.0×107～1.0×108/kg TCR+ T細胞輸注, 其中2例患者達到部分緩解(PR)–其中1例患者肝病灶達到病理完全緩解（pCR），另外2例患者疾病穩定(SD)并觀(guān)察到腫瘤縮小。

　　研究分析顯示，患者的腫瘤應答與SCG101的抗病毒活性高度相關(guān)。研究中全部患者(100%)接受SCG01治療后均觀(guān)察到血清HBsAg下降，其中有4例患者更觀(guān)察到 1～3 log的血清HBsAg顯著(zhù)降低，并維持在低水平長(cháng)達90周（至數據截止日），沒(méi)有反彈。同時(shí)，該4例患者均觀(guān)察到腫瘤縮小，且無(wú)進(jìn)展生存期（PFS)顯著(zhù)延長(cháng)至25.8周（至數據截止日）。

　　北京協(xié)和醫院肝臟外科主任杜順達主任表示: "中國是肝癌大國,與歐美國家不同，HBV感染是我國最主要的肝癌病因。SCG101針對HBV相關(guān)肝癌的發(fā)病機制，通過(guò)特異性T細胞，靶向HBV抗原，從根源上為肝癌精準醫療帶來(lái)新的思路和方向，初步的臨床數據也為廣大患者帶來(lái)了新的希望。"

　　乙肝病毒感染是我國肝癌的主要病因，患者大多數都存在肝炎，肝硬化，肝功能異常等基礎肝病，因此在同一患者、同一時(shí)間和同一臟器存在著(zhù)兩類(lèi)截然不同的疾病，即基礎肝病和肝癌，常?；ハ嘤绊?，形成惡性循環(huán)。而在傳統肝癌治療中，基礎肝病帶來(lái)的負面影響往往被忽視，一些晚期肝癌患者的直接死亡，往往不是腫瘤本身，而是伴隨的基礎肝病及其并發(fā)癥[1]。因此，SCG101在治療腫瘤的同時(shí)實(shí)現抗病毒效果，防止HBV再激活、延緩或減少肝癌進(jìn)展和復發(fā)，延長(cháng)患者生存期。

　　星漢德生物首席執行官王樹(shù)立表示："星漢德生物致力于開(kāi)發(fā)針對病毒感染及其相關(guān)癌癥（肝癌、宮頸癌、鼻咽癌等）的新型靶向免疫療法。我們很高興SCG101成為首款靶向乙肝病毒的TCR-T細胞療法，并在治療肝癌病例展示出非常顯著(zhù)的抗腫瘤療效和持久的抗病毒反應，為患者帶來(lái)了巨大獲益。SCG101的良好表現也讓我們對SCG獨家擁有、全球領(lǐng)先的GianTTMTCR創(chuàng )新技術(shù)平臺充滿(mǎn)信心和更多期待，必將推動(dòng)公司加速探索開(kāi)發(fā)出更多攻克實(shí)體腫瘤的TCR-T細胞治療產(chǎn)品。"

　　關(guān)于SCG101

　　SCG101是一種針對乙型肝炎表面抗原特異性的自體T細胞受體(TCR) T細胞療法。星漢德生物依托自主研發(fā)的獨有GianTTM技術(shù)平臺，篩選高親力且高活性的天然TCR，可以有效靶向實(shí)體腫瘤中通過(guò)主要組織相容性復合體(MHC)表達的細胞內抗原。臨床前和臨床研究數據顯示，SCG101具有腫瘤抑制和HBV cccDNA根除作用，可實(shí)現抗腫瘤和抗病毒功能。SCG101已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)、中國國家藥品監督管理局(NMPA)、新加坡衛生科學(xué)管理局(HSA) 和香港衛生署（DOH）批準用于乙肝感染相關(guān)肝癌的臨床試驗。

　　關(guān)于肝細胞癌

　　肝細胞癌是最常見(jiàn)的肝癌類(lèi)型，據估計，全球每年有超過(guò)90萬(wàn)例肝癌新發(fā)病例，為全球癌癥死亡的主要原因之一。乙型肝炎病毒感染是導致肝癌的主要原因，在中國占肝細胞癌病例的超過(guò)80%。肝癌發(fā)現的時(shí)候一般都是晚期，生存時(shí)間短、病死率高，5年生存率不足15%[2],[3]。

　　關(guān)于星漢德生物

　　星漢德生物是一家領(lǐng)先的生物技術(shù)公司，專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)感染及其相關(guān)癌癥的新型免疫療法。公司針對最常見(jiàn)的致癌感染：幽門(mén)螺桿菌、人乳頭瘤病毒（HPV）、乙肝病毒（HBV）和人類(lèi)皰疹病毒（EBV）等，開(kāi)發(fā)廣泛而獨特的TCR-T細胞療法、雙特異抗體和治療性疫苗，實(shí)現預防和治愈感染和其相關(guān)的癌癥的目標。星漢德生總部位于新加坡，結合新加坡、中國和德國的區域優(yōu)勢，涵蓋從創(chuàng )新藥物研發(fā)、生產(chǎn)、臨床試驗和商業(yè)化的完整產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈。欲了解更多關(guān)于星漢德生物，請訪(fǎng)問(wèn)我們的網(wǎng)站www.scgcell.com。

　　[1]  中國臨床腫瘤學(xué)會(huì )（CSCO）原發(fā)性肝癌診療指南2018.V1.

　　[2]  Liver cancer statistics: World cancer research fund international. WCRF International. (2022, April 14).

　　[3]  Golabi P, Fazel S, Otgonsuren M, Sayiner M, Locklear CT, Younossi ZM. (2017). Mortality assessment of patients with hepatocellular carcinoma according to underlying disease and treatment modalities. Medicine (Baltimore). 2017 Mar;96(9):e5904. doi: 10.1097/MD.0000000000005904. PMID: 28248853; PMCID: PMC5340426.