百利天恒全資子公司SystImmune與百時(shí)美施貴寶就BL-B01D1的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權益達成全球戰略合作協(xié)議

　　百時(shí)美施貴寶和SystImmune將在美國聯(lián)合開(kāi)發(fā)并商業(yè)化BL-B01D1；SystImmune將保留其在中國大陸的獨家權益，而百時(shí)美施貴寶將獲得在全球其他市場(chǎng)的獨家許可

　　BL-B01D1是一款潛在的同類(lèi)首創(chuàng )EGFRxHER3雙特異性抗體偶聯(lián)藥物（ADC），具有治療肺癌和乳腺癌以及其他腫瘤患者的潛力

　　這項合作聯(lián)合了SystImmune在ADC藥物領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)能力和百時(shí)美施貴寶在臨床開(kāi)發(fā)及腫瘤學(xué)的領(lǐng)導力，將進(jìn)一步推動(dòng)BL-B01D1的發(fā)展潛力，并能豐富百時(shí)美施貴寶的腫瘤學(xué)產(chǎn)品組合，強化公司在ADC藥物領(lǐng)域的影響力

　　處于臨床階段的生物制藥公司SystImmune和百時(shí)美施貴寶（紐交所代碼：BMY）于2023年12月11日宣布就SystImmune的BL-B01D1達成獨家許可與合作協(xié)議。BL-B01D1是一款潛在的同類(lèi)首創(chuàng )EGFR/HER3雙特異性抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）。根據協(xié)議，雙方將合作推動(dòng)BL-B01D1在美國的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。SystImmune將通過(guò)其關(guān)聯(lián)公司獨家負責BL-B01D1在中國大陸的開(kāi)發(fā)、商業(yè)化以及在中國大陸的生產(chǎn)，并負責生產(chǎn)部分供中國大陸以外地區使用的藥品。百時(shí)美施貴寶將獨家負責BL-B01D1在全球其他地區的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。

　　BL-B01D1是一種基于雙特異性拓撲異構酶抑制劑的ADC，可同時(shí)靶向作用于表皮生長(cháng)因子受體和人表皮生長(cháng)因子受體3（EGFR X HER3）。目前正在開(kāi)展全球多中心I期臨床研究（BL-B01D1-LUNG101），以評估其在轉移性或不可切除的非小細胞肺癌（NSCLC）患者中的安全性和有效性。BL-B01D1的早期臨床研究數據已在2023年的美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )年會(huì )（ASCO）、歐洲醫學(xué)腫瘤學(xué)會(huì )年會(huì )（ESMO）以及圣安東尼奧乳腺癌研討會(huì )（SABCS）上被公布。這些數據顯示，BL-B01D1在經(jīng)標準治療后疾病進(jìn)展的非小細胞肺癌、乳腺癌患者中，表現出具有開(kāi)發(fā)前景的抗腫瘤活性。

　　SystImmune首席執行官朱義博士表示：" 近期BL-B01D1的臨床試驗表明，該藥物在已接受治療的多種實(shí)體瘤患者中展現出廣泛的抗腫瘤潛力，同時(shí)具有可管理的安全性特征，我們長(cháng)期以來(lái)一直欽佩百時(shí)美施貴寶在腫瘤領(lǐng)域的研發(fā)、創(chuàng )新和商業(yè)化能力。這次戰略合作是向全球患者提供潛在抗腫瘤藥物的重要一步。我們期待著(zhù)積極和富有成果的合作。"

　　百時(shí)美施貴寶全球執行副總裁、首席醫學(xué)官兼藥物開(kāi)發(fā)負責人赫思鳴（Samit Hirawat）博士表示:"與SystImmune的合作將加強我們在腫瘤學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導地位，也一以貫之了我們通過(guò)不止步于免疫腫瘤的多元化發(fā)展來(lái)改變患者生命的戰略。SystImmune的BL-B01D1使我們多元化的研發(fā)管線(xiàn)又多了一款ADC，這與我們?yōu)樯形幢粷M(mǎn)足的實(shí)體瘤治療需求提供最合適治療模式的戰略充分契合。我們期待攜手SystImmune，讓BL-B01D1成為有需求患者的差異化治療選擇。"

　　交易概況

　　百時(shí)美施貴寶將向SystImmune支付8億美元的首付款，和最高可達5億美元的近期或有付款；達成開(kāi)發(fā)、注冊和銷(xiāo)售里程碑后，SystImmune將獲得最高可達71億美元的額外付款；潛在總交易額最高可達84億美元。雙方公司將共同分擔BL-B01D1全球開(kāi)發(fā)費用，以及在美國市場(chǎng)的利潤和虧損。SystImmune將通過(guò)其關(guān)聯(lián)公司保留 BL-B01D1在中國大陸的獨家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權利，百時(shí)美施貴寶將從中國大陸的凈銷(xiāo)售額中獲得特許權使用費。在美國和中國大陸以外，SystImmune將從凈銷(xiāo)售額中收取分級特許權使用費。此協(xié)議尚需獲得反壟斷監管機構的必要批準。

　　關(guān)于BL-B01D1

　　BL-B01D1是由SystImmune開(kāi)發(fā)的首創(chuàng )雙特異性抗體ADC藥物，可靶向在大多數上皮性腫瘤中高度表達的EGFR和HER3。BL-B01D1由SystImmune 獨家擁有的雙特異性抗體和 "連接子 - 有效載荷"組成，其中包含穩定的、可切割的連接子和拓撲異構酶抑制劑。

　　關(guān)于SystImmune

　　SystImmune是一家位于華盛頓州雷德蒙德的臨床階段生物制藥公司。SystImmune致力于利用其已建立的成熟藥物開(kāi)發(fā)平臺開(kāi)發(fā)創(chuàng )新的癌癥療法，專(zhuān)注于雙特異性、多特異性抗體和抗體藥物偶聯(lián)物（ADCs）的研發(fā)。欲了解更多信息，請訪(fǎng)問(wèn)systimmune.com。

　　關(guān)于BristolMyers Squibb

　　Bristol Myers Squibb是一家全球性生物制藥公司，其使命是發(fā)現、開(kāi)發(fā)并提供創(chuàng )新藥物，幫助患者戰勝?lài)乐丶膊?。欲了解更多關(guān)于Bristol Myers Squibb的信息，請訪(fǎng)問(wèn)BMS.com，或在領(lǐng)英、推特、YouTube、Facebook和Instagram上關(guān)注。

　　BristolMyers Squibb

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