全球CDMO激流觀(guān)勢

全球生物醫藥市場(chǎng)的合同制造和開(kāi)發(fā)企業(yè)（CDMO）并非一帆風(fēng)順，一些行業(yè)巨頭遭遇財務(wù)動(dòng)蕩，部分小公司更是在洶涌激流中徘徊。行業(yè)專(zhuān)家普遍認為，CDMO行業(yè)機遇與挑戰并存，困難與希望同在。

頭部企業(yè)受阻

全球CDMO巨頭康泰倫特（Catalent）今年開(kāi)局舉步維艱。4月，康泰倫特發(fā)布了一系列聲明，其位于美國、比利時(shí)等地的制造基地正在經(jīng)歷“產(chǎn)能利用率低的問(wèn)題”。由于生產(chǎn)效率提升面臨挑戰，成本亦高于預期，公司高管辭職。這一消息頗令投資者擔憂(yōu)，直接導致康泰倫特的股價(jià)下跌。

瑞士CDMO企業(yè)龍沙（Lonza）今年也面臨一些重大不利因素：7月，龍沙宣布將今年的銷(xiāo)售增長(cháng)預期下調，中期銷(xiāo)售增速預測從33%~35%降至31%~33%。

同時(shí)，龍沙指出，由于“生物技術(shù)投入巨大的資金限制”，以及保健品膠囊需求下降，受托項目的早期服務(wù)發(fā)展增速較低。

巨頭困境不在少數，許多CDMO企業(yè)一直疲于應對涉及供應鏈、通貨膨脹和其他重大挑戰等引發(fā)的新問(wèn)題。

融資環(huán)境生變

影響CDMO市場(chǎng)的不僅是相關(guān)需求斷崖式下滑，藥企融資環(huán)境日益增加的不確定性，也逐步滲入CDMO領(lǐng)域。

醫藥市場(chǎng)專(zhuān)家認為，過(guò)去CDMO與商業(yè)制造聯(lián)系密切。隨著(zhù)時(shí)間的推移，CDMO企業(yè)在逐步增強早期開(kāi)發(fā)能力，并在細胞和基因治療領(lǐng)域積極拓展。這一趨勢意味著(zhù)CDMO企業(yè)愈發(fā)依賴(lài)生物技術(shù)基金的支持。

而資本增長(cháng)空間有限和新創(chuàng )Biotech企業(yè)數量不斷增加的窘境，導致新興生物制藥和生物技術(shù)領(lǐng)域的投資基金有所減少。

除了上述因素外，一個(gè)更重要的問(wèn)題是CDMO和Biotech公司之間的合作質(zhì)量并未隨產(chǎn)業(yè)升級而有所提高。有業(yè)內人士指出，多數合作關(guān)系都是交易性質(zhì)，并未有共生性，容易導致合作出現“超負荷、承諾過(guò)度和兌現不足”等問(wèn)題。

并購重組潮起

生物醫藥市場(chǎng)的逆風(fēng)因素已波及到CDMO行業(yè)，如并購競爭。近期，總部位于美國俄亥俄州的Biotech公司Forge宣布將被日本味之素（Ajinomoto）集團以6.2億美元的價(jià)格收購，成為Ajinomoto的全資子公司。Forge是一家開(kāi)發(fā)病毒載體DNA技術(shù)和提供生物制劑加工服務(wù)的CDMO企業(yè)，其高管認為，該交易將促使Forge進(jìn)入味之素的全球銷(xiāo)售團隊，協(xié)同納入培養基制備和氨基酸科學(xué)業(yè)務(wù)部門(mén)。據該高管觀(guān)察，并購將成為未來(lái)CDMO市場(chǎng)的關(guān)鍵部分。

2024提前復蘇？

盡管CDMO行業(yè)在今年遇到了巨大的發(fā)展阻力，但業(yè)內普遍認為，CDMO的未來(lái)還會(huì )亮點(diǎn)紛呈。

11月，康泰倫特公布了其2024財年43億~45億美元的營(yíng)業(yè)收入計劃，公司正在“為增加GLP-1需求而擴大生產(chǎn)裝備和驗證線(xiàn)路”。而另一巨頭龍沙雖尚未打算進(jìn)入GLP-1市場(chǎng)，但該公司預計2024-2028年的銷(xiāo)售額會(huì )增長(cháng)11%~13%，將專(zhuān)注于細胞和基因治療、生物制劑和小分子藥物線(xiàn)業(yè)務(wù)。

CDMO醫藥貿易集團和生物制藥外包協(xié)會(huì )主席Gil Roth表示，加強藥品和其他資產(chǎn)國產(chǎn)化的努力仍是未來(lái)各國政府產(chǎn)業(yè)政策調控的重點(diǎn)，這對于CDMO行業(yè)而言算是一個(gè)“福音”。

其指出：“制藥公司仍在開(kāi)發(fā)新藥，尤其是小眾藥物，需要與服務(wù)提供商、CDMO企業(yè)合作，實(shí)現藥物最優(yōu)供應，使患者受益?！?br />
另一醫藥市場(chǎng)分析人士亦對CDMO行業(yè)的未來(lái)持樂(lè )觀(guān)態(tài)度。其分析，今年歐美的新藥審批數量不斷增加，意味著(zhù)“阻礙審評過(guò)程的審批影響因素已得到緩解”，CDMO市場(chǎng)因此會(huì )獲得更多業(yè)務(wù)：“市場(chǎng)需求將增加，此輪行情周期可能會(huì )持續一到兩年，對CRO/CDMO制藥服務(wù)的需求有所改善。CDMO行業(yè)已觸底，處于融資低谷期。作為一個(gè)成長(cháng)性行業(yè)，這種發(fā)展疲軟狀態(tài)最糟糕的時(shí)期或許已經(jīng)過(guò)去了?！?br />
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