為緩解藥品短缺美國注資本土生產(chǎn)

近期，美國白宮供應鏈韌性委員會(huì )第一次會(huì )議舉行，旨在加固本國供應鏈。值得注意的是，美國政府打算利用《國防生產(chǎn)法》（DPA）擴大衛生與公眾服務(wù)部（HHS）的權限，促進(jìn)對本國基本藥物的投資和制定醫療對策，生產(chǎn)更多基本藥物。

目前，HHS已經(jīng)撥款3500萬(wàn)美元，用于推動(dòng)國內生產(chǎn)無(wú)菌注射藥物的關(guān)鍵起始材料。此外，HHS將任命一名新的供應鏈彈性和短缺協(xié)調員，以長(cháng)期推進(jìn)對供應鏈的關(guān)注。

與此同時(shí)，能源部正在資助一項研究，調查支持制造業(yè)的人工智能和數字技術(shù)如何賦能生產(chǎn)。該研究將由美國國家科學(xué)、工程和醫學(xué)院牽頭，旨在提高國內制造業(yè)的“生產(chǎn)力和安全性”。

目前美國藥品短缺量達到十年最高，暴露了其供應鏈存在的問(wèn)題。FDA在其在線(xiàn)數據庫中列出了大約143種藥物的短缺情況，包括阿莫西林、青霉素、阿德拉和某些化療藥物。其中順鉑等抗癌藥已連續數月短缺，FDA需要從印度和中國增加進(jìn)口抗癌仿制藥。

藥品短缺問(wèn)題已經(jīng)引起了兩黨議員的注意，議員們將藥品短缺狂潮很大程度上歸咎于“過(guò)度依賴(lài)”外國制造業(yè)。相關(guān)數據顯示，到2022年，在為美國生產(chǎn)藥品的約4000家工廠(chǎng)中，有70%位于海外。

但FDA局長(cháng)Califf認為部分原因應歸結為品牌藥和仿制藥市場(chǎng)之間發(fā)展不平衡。其認為品牌藥價(jià)格過(guò)高，相反，仿制藥行業(yè)很多價(jià)格都過(guò)低，價(jià)格已經(jīng)被壓到低于藥品的制造和分銷(xiāo)成本，導致該行業(yè)無(wú)法經(jīng)營(yíng)。

雖然近幾個(gè)月以來(lái)，FDA與國內外生產(chǎn)商的合作取得了進(jìn)展，但僅憑FDA的力量無(wú)法緩解藥品短缺的趨勢。FDA腫瘤卓越中心主任Richard Pazdur博士認為，雖然FDA確實(shí)在緩解癌癥藥物短缺方面有所作為，但其能力有限。

有學(xué)者認為，藥品短缺是一個(gè)行業(yè)問(wèn)題，事關(guān)社會(huì )福祉，需多方努力才能解決。國家對于受控藥物應加強立法，提高藥品供應鏈信息的透明度。對于生產(chǎn)難度大且利潤空間小的注射藥物，生產(chǎn)商應適當提高藥價(jià)。

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