食藥物質(zhì)目錄“添新”釋紅利

近期，黨參、肉蓯蓉（荒漠）、鐵皮石斛、西洋參、黃芪、靈芝、山茱萸、天麻、杜仲葉等9種物質(zhì)納入按照傳統既是食品又是中藥材的物質(zhì)（簡(jiǎn)稱(chēng)食藥物質(zhì)）目錄，表明國家認可這些物質(zhì)在傳統醫學(xué)和食品中的雙重用途，同時(shí)也鼓勵繼續使用和傳承傳統的食藥同源理念。

法規標準較為嚴格

我國對食品和中藥的監管有嚴格的法規和標準。根據《食品安全法》，必須嚴格執行已經(jīng)正式公布的食藥物質(zhì)目錄，目錄之外的中藥一概不用。食藥物質(zhì)通常需要符合特定的品質(zhì)標準，包括純度、微生物質(zhì)量、重金屬含量等方面的要求。

同時(shí)，對于食藥兩用的生產(chǎn)、加工、儲存和運輸等環(huán)節，各地亦有系列規范要求。例如，湖北省藥監局發(fā)布的“有關(guān)精制包裝中藥飲片銷(xiāo)售事項的答復意見(jiàn)”，規定了定型包裝的藥食同源中藥飲片，可以不按照中藥處方調劑開(kāi)架銷(xiāo)售。福建省福州市在《關(guān)于支持和鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)創(chuàng )新發(fā)展的意見(jiàn)（試行）》中規定，允許連鎖門(mén)店（同樣適用于單體零售藥店）經(jīng)營(yíng)少量藥食同源、滋補中藥材以及地方習用的單味中藥飲片開(kāi)架銷(xiāo)售。

利于擴大市場(chǎng)規模

黨參等9種物質(zhì)納入食藥物質(zhì)目錄，為中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了更多機會(huì )。食藥同源是中醫藥理念的重要體現，許多食物被認為具有滋補身體、調理生理功能的作用，藥材能夠納入食材范圍，對于市場(chǎng)規模的擴大能夠起到推動(dòng)作用。

以廣東新會(huì )陳皮為例。作為十大廣藥之一，其較早進(jìn)入藥食同源目錄。2022年，新會(huì )陳皮種植面積近14萬(wàn)畝，全產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)值達190億元，預計2023年將突破230億元。

而廣東另外一個(gè)著(zhù)名的道地藥材化橘紅，此前一直未被列為食藥兩用物質(zhì)，一定程度上限制了其市場(chǎng)規模發(fā)展。2023年《廣東省食品安全地方標準化橘紅胎》 (DBS 44/021-2023）經(jīng)廣東省衛生健康食品安全標準專(zhuān)家委員會(huì )審查通過(guò)并予以發(fā)布，意味著(zhù)化橘紅胎作為中藥材納入了廣東省地方特色食品范疇。盡管只是地方標準，但也大大促進(jìn)了化橘紅產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。目前化州市化橘紅種植面積近11.62萬(wàn)畝，年產(chǎn)鮮果5萬(wàn)噸，化橘紅全產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)值超55億元，輻射帶動(dòng)近40萬(wàn)農戶(hù)。但是，由于納入食藥物質(zhì)時(shí)間較晚，且僅限于廣東省域，其產(chǎn)業(yè)規模與新會(huì )陳皮相比仍有較大差距，但其未來(lái)前景可期。

標準規制多方考量

制定食藥物質(zhì)政策及相關(guān)規范時(shí)，需要考慮不同地域的看法和需求。制定規范標準時(shí)，不僅要根據特定地區的習慣進(jìn)行調整，還要考慮不同區域人們的口味、飲食文化和傳統醫學(xué)實(shí)踐。此外，還應考慮歷史上對某些食物和藥物的使用方式，以及它們在傳統醫學(xué)中的角色，以確保新規范標準的制定不與傳統實(shí)踐相悖。另外，也要根據當地居民的健康習慣和生活方式調整規范標準。某些地區可能有特殊的飲食模式，例如習慣添加部分獨特中藥材，在控制量的標準下，也可在規范標準中予以體現。

另外，部分中藥材如果暫時(shí)未納入食藥兩用的范圍，卻具有較大的市場(chǎng)潛力，且有較長(cháng)的食藥兩用歷史，筆者認為可借鑒化橘紅的做法。先在部分地區納入藥食同源目錄，并定期監測，收集相關(guān)應用的大數據，并與醫療專(zhuān)業(yè)人士、保健機構或保健品零售商開(kāi)展合作，吸引更多科研機構和企業(yè)投入研發(fā)，進(jìn)而推動(dòng)相關(guān)領(lǐng)域的科學(xué)研究。在確保食藥物質(zhì)質(zhì)量和安全性有保障的前提下，一方面擴大應用范圍，另一方面推動(dòng)其進(jìn)入食藥物質(zhì)目錄，從而加快保健中藥材和中醫藥大健康市場(chǎng)的整體發(fā)展。

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