為藥品包裝“健身”開(kāi)處方

提倡簡(jiǎn)易節約型包裝，不僅是降低藥品成本、造?；颊呓】档挠行緩?，也是社會(huì )責任型行業(yè)、環(huán)境友好型企業(yè)的發(fā)展方向，是保持經(jīng)濟可持續發(fā)展和創(chuàng )建節約型社會(huì )的內在需要。因此，藥品包裝監管既要“瘦身”，也要“健身”，歸根結底貴在滿(mǎn)足“以患者為中心”的健康需求，實(shí)現醫藥、醫療、醫保運行質(zhì)量的持續提高。

標本兼治良方

2023年12月29日，國家衛健委、市場(chǎng)監管總局等5部門(mén)聯(lián)合下發(fā)《節約藥品資源遏制藥品浪費的實(shí)施方案》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“方案”），旨在節約藥品資源，遏制藥品浪費，進(jìn)一步提高合理用藥水平，保護生態(tài)環(huán)境，保障人民群眾健康。

方案中，“治理藥品包裝浪費問(wèn)題、推行藥品適宜包裝”首當其沖，明確提出了“針對住院患者采購大包裝藥品”與“引導企業(yè)按照療程生產(chǎn)適宜包裝的藥品”的指導意見(jiàn)，為制藥行業(yè)的藥品包裝“健身”治理開(kāi)出了一劑“標本兼治”的新處方。

一是引導生產(chǎn)企業(yè)關(guān)注并滿(mǎn)足大包裝藥品臨床合理需求，鼓勵醫療機構使用藥品大包裝，便于醫療機構開(kāi)展藥品分劑量工作、向住院患者提供單劑量或日劑量調配藥品。

二是引導生產(chǎn)企業(yè)按照科學(xué)、合理、必要的原則，根據藥品使用療程和臨床需求，合理確定大包裝或小包裝規格。既要避免過(guò)度包裝、減少浪費，又要嚴格把關(guān)、保障藥品質(zhì)量，防止因變換包裝而產(chǎn)生藥品質(zhì)量風(fēng)險。

政策日趨完善

2022年9月8日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強商品過(guò)度包裝治理的通知》，針對消費新業(yè)態(tài)快速發(fā)展出現的商品過(guò)度包裝“卷土重來(lái)”的現象，明確了“強化商品過(guò)度包裝全鏈條治理”的意見(jiàn)，提出了“防范商品生產(chǎn)環(huán)節過(guò)度包裝”，要求“引導醫療機構針對門(mén)診、住院、慢性病等不同場(chǎng)景和類(lèi)型提出藥品包裝規格需求。引導藥品生產(chǎn)者優(yōu)化藥品包裝規格?！?br />
2023年9月1日起，國家市場(chǎng)監管總局發(fā)布的《限制商品過(guò)度包裝要求 食品和化妝品》（GB 23350-2021）國家標準正式實(shí)施，嚴格規定了包裝層數、包裝空隙率和包裝成本三大指標。一是減少包裝層數，除初始包裝外，商品包裝層數不得多于3層；二是壓縮包裝空隙，商品包裝空隙率不得大于55%；三是降低包裝成本，除初始包裝成本外，商品包裝成本不得超過(guò)商品銷(xiāo)售價(jià)格的15%。

此次方案則從全生命周期為遏制藥品浪費作出明確指引。關(guān)于藥品包裝“健身”的政策日趨完善。

詮釋包裝價(jià)值

一個(gè)有社會(huì )責任意識和健康服務(wù)“良心”的制藥企業(yè)不會(huì )在包裝上多“動(dòng)腦筋”，而是會(huì )把精力更多放在藥品的成本降低、工藝優(yōu)化、質(zhì)量提升等技改方面。減少浪費從一小片藥品開(kāi)始，莫讓藥品過(guò)度包裝成本轉嫁堂而皇之。合理用藥強調“安全、有效、經(jīng)濟、適當”,制藥企業(yè)致力于研發(fā)、生產(chǎn)、供應的簡(jiǎn)化（Predigest）、放心（Assuring）、方便（Convenient）和友好（Kind）的藥品包裝，正是對包裝（PACK）價(jià)值的最佳詮釋。

隨著(zhù)醫院信息科技的發(fā)展，國內許多大中型醫院越來(lái)越多地應用自動(dòng)擺藥機，對大規格瓶裝（500~1000粒）的各類(lèi)口服常規用藥需求日益增多。據悉，英國對商品過(guò)度包裝予以限制，超出標準者處罰。推廣簡(jiǎn)化大包裝和安全適宜包裝應用，不僅要從宣傳引導上鼓勵，還要從配套政策上激勵醫療機構和患者理性使用，支持制藥企業(yè)科學(xué)改進(jìn)包裝。一是鼓勵常規用藥使用大包裝規格；二是逐步清理市場(chǎng)上存在的不合理的過(guò)度包裝規格；三是支持研發(fā)有利于患者的簡(jiǎn)化包裝、安全包裝、綠色包裝。

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