堃博醫療(02216.HK)公布2023年年度業(yè)績(jì)

肺病治療產(chǎn)品研發(fā)持續領(lǐng)先，產(chǎn)品銷(xiāo)售穩健推進(jìn)

　　2024年3月28日，中國肺部疾病精準介入診療領(lǐng)軍者堃博醫療（02216.HK)公布其截至2023年12月31日的年度業(yè)績(jì)。報告期內，公司實(shí)現產(chǎn)品銷(xiāo)售收入1241萬(wàn)美元，同比增長(cháng)32%。其中，中國內地產(chǎn)品銷(xiāo)售總收入為862萬(wàn)美元，同比上漲48%。

　　2023年，公司堅定的圍繞"導航-診斷-治療"的產(chǎn)業(yè)布局，并且大力推進(jìn)肺部疾病治療類(lèi)產(chǎn)品的創(chuàng )新研發(fā)以及臨床試驗，鞏固公司在呼吸介入領(lǐng)域的領(lǐng)軍地位。年內，緊抓政策帶來(lái)的市場(chǎng)機遇，多款產(chǎn)品完成國產(chǎn)化，獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市，降低生產(chǎn)成本，豐富公司產(chǎn)品序列，助推市場(chǎng)滲透率，以期帶動(dòng)銷(xiāo)售收入穩步增長(cháng)。

　　治療產(chǎn)品研發(fā)及臨床進(jìn)展仍居世界前列

　　堃博醫療針對肺部疾病介入治療的產(chǎn)品研發(fā)與臨床試驗進(jìn)展持續領(lǐng)先全球。2023年，公司針對慢性阻塞性肺疾?。–OPD，慢阻肺）及肺癌介入治療的產(chǎn)品研發(fā)取得重大進(jìn)展，主要為：

　　 肺癌治療領(lǐng)域—RF II已遞交注冊

　　智衡RF II肺部射頻消融系統已于2023年第一季度完成確證性臨床試驗隨訪(fǎng)并于四季度提交國家藥品監督管理局注冊（NMPA）。該產(chǎn)品是全球首款適應癥為肺癌的經(jīng)支氣管介入治療產(chǎn)品，其確證性臨床研究結果充分證實(shí)了智衡RF II在臨床上治療肺癌的安全性及有效性，結合射頻介入治療微創(chuàng )、可重復消融以及可與其他療法聯(lián)用的特點(diǎn)，智衡RF II的研發(fā)及上市，將有效推動(dòng)肺癌治療關(guān)口前移，為患者提供更多的治療新選擇。

　　 慢阻肺治療領(lǐng)域—TLD上市前臨床順利開(kāi)展中

　　中國首個(gè)自主創(chuàng )新治療慢阻肺急性加重的肺部靶向去神經(jīng)消融（TLD）系統，已于2023年7月完成上市前臨床試驗的首例手術(shù)，該臨床試驗計劃納入189例患者，截至2023年12月31日，已在超過(guò)20家研究中心完成超過(guò)40例受試者入組。

　　公司憑借強勁的研發(fā)創(chuàng )新能力，聚焦肺部疾病治療領(lǐng)域，鞏固其在全球呼吸介入市場(chǎng)的研發(fā)競爭優(yōu)勢，隨著(zhù)治療類(lèi)產(chǎn)品的不斷上市，不僅為患者帶來(lái)新的肺病解決方案，也為公司可持續發(fā)展及商業(yè)化滲透注入長(cháng)期動(dòng)力。

　　上市產(chǎn)品商業(yè)化落地穩步推進(jìn)

　　2023年，公司全面推出呼吸介入的"堃博方案"，實(shí)現"定位-抵達-診斷-治療"的全方位產(chǎn)品布局，融合已上市產(chǎn)品的經(jīng)驗，全面展開(kāi)商業(yè)化落地工作。未來(lái)，公司將持續探索各類(lèi)產(chǎn)品的銷(xiāo)售策略，憑借全面的產(chǎn)品組合、積極的營(yíng)銷(xiāo)規劃和高效的落地能力，實(shí)現公司產(chǎn)品的快速入院和銷(xiāo)售收入的顯著(zhù)提升。

　　 InterVapor?

　　InterVapor?熱蒸汽治療系統是全球唯一一款無(wú)植入物的慢性阻塞性肺?。–OPD）的介入治療器械。2023年，InterVapor?已在中國超20家醫院進(jìn)行商業(yè)化植入，約100家醫院接觸使用/試用該技術(shù)。

　　自InterVapor?上市以來(lái)，各級醫院已逐步展開(kāi)經(jīng)支氣管內窺鏡熱蒸汽消融治療術(shù)（BTVA）。BTVA手術(shù)操作簡(jiǎn)單、耗時(shí)短，術(shù)后反饋良好，部分醫院已擁有單日多例BTVA手術(shù)的經(jīng)驗。未來(lái)，伴隨各地區醫保逐步覆蓋及患者療效普及，InterVapor?熱蒸汽治療系統有望在大量基層醫院得到廣泛臨床應用。

　　 導航產(chǎn)品

　　堃博醫療目前擁有3款氣道內實(shí)時(shí)導航上市產(chǎn)品LungPoint、LungPointPlus（亞洲以外地區稱(chēng)Archimedes Lite）及LungPro（中國以外地區稱(chēng)Archimedes）。導航類(lèi)產(chǎn)品的商業(yè)化通過(guò)直銷(xiāo)與經(jīng)銷(xiāo)相結合的方式穩步推進(jìn)。報告期內，根據公開(kāi)資料統計，公司導航裝機數量仍位于中國市場(chǎng)前列，市場(chǎng)占有率約為40%。

　　 耗材產(chǎn)品

　　至2023年12月31日，BroncTru?途擴一次性使用經(jīng)支氣管鏡穿刺擴張導管、"霧泉?"一次性使用內窺鏡霧化微導管等耗材，已在上海、山東、湖南等地的多家醫院實(shí)現多場(chǎng)景臨床應用。

　　國產(chǎn)化與術(shù)式普及釋放公司新動(dòng)能

　　2023年，公司的國產(chǎn)化戰略成果初步顯現。國產(chǎn)版LungPoint、國產(chǎn)版InterVapor?陸續獲得NMPA注冊證，國產(chǎn)版LungPro已提交NMPA注冊申請。設備國產(chǎn)化的落地，充分釋放了公司中國生產(chǎn)基地的優(yōu)勢，不僅為公司毛利率提供了充足的動(dòng)力，更豐富了產(chǎn)品序列，滿(mǎn)足更廣闊的醫療設備市場(chǎng)需求。

　　持續的國內外交流活動(dòng)大力推動(dòng)創(chuàng )新術(shù)式普及，增強公司品牌影響力。2023年，堃博醫療于海內外開(kāi)展了多場(chǎng)醫生培訓活動(dòng)、高峰論壇等系列學(xué)術(shù)交流活動(dòng)，大力普及公司產(chǎn)品技術(shù)優(yōu)勢及行業(yè)領(lǐng)先地位，在產(chǎn)品序列更加豐富、患者療效逐漸被認可的共同促進(jìn)下，極大程度的提升了公司產(chǎn)品在醫院的知曉度與滲透率。

　　展望未來(lái)，公司將在不斷攻堅創(chuàng )新產(chǎn)品品牌推廣及商業(yè)化落地的道路上，多手段推進(jìn)公司成本控制及產(chǎn)品銷(xiāo)售，增強公司的綜合競爭優(yōu)勢，釋放更多的經(jīng)營(yíng)韌性。