聯(lián)合降脂新選擇 單片復方制劑旨立達(R)助力提升我國血脂管理水平

　賽諾菲宣布瑞舒伐他汀依折麥布片（I）（注冊商標：旨立達?）今日在中國上市，通過(guò)創(chuàng )新渠道在全國多個(gè)省市實(shí)現快速可及。旨立達?適用于治療原發(fā)性高膽固醇血癥以及純合子型家族性高膽固醇血癥（HoFH）患者，彌補了目前我國高血脂領(lǐng)域在聯(lián)合降脂單片復方治療的空白。該單片復方制劑可助力低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）達標，降幅大于50%^[1]，為血脂異?；颊邘?lái)降脂管理"一片立達"的新選擇。

　　復旦大學(xué)附屬中山醫院葛均波院士表示："面對日益嚴峻的心血管疾病負擔，做好危險因素的防控管理非常重要，盡早將低密度脂蛋白膽固醇控制到理想水平，才能減少主要心血管不良事件的發(fā)生率，改善患者的預后。最新版的《中國血脂管理指南》指出，降脂藥物的聯(lián)合應用是血脂異常干預策略的基本趨勢。相信瑞舒伐他汀依折麥布復方制劑在國內的落地及臨床應用，會(huì )成為更適合中國患者的治療方案，并能減少患者的用藥負擔，提升用藥便利性，進(jìn)一步改善我國的血脂管理的現狀，提升血脂達標率，為更多患者的預后帶來(lái)獲益。"

　　賽諾菲大中華區總裁施旺表示："旨立達?在中國的成功上市，為中國患者提供了新的治療選擇，開(kāi)啟了單片聯(lián)合降脂的新時(shí)代。扎根中國四十余年，賽諾菲以慢病管理領(lǐng)域的豐富經(jīng)驗，通過(guò)多元的創(chuàng )新產(chǎn)品組合，不斷豐富心血管等慢病領(lǐng)域的產(chǎn)品布局，滿(mǎn)足中國患者對于‘三高'管理的巨大需求。我們將持續加速引進(jìn)創(chuàng )新藥物，拓展多維度新型渠道廣覆蓋，攜手生態(tài)圈伙伴共同迎接我國慢病管理挑戰、完善慢病的全生命周期管理，為實(shí)現健康中國目標貢獻力量。"

　　血脂異常成"無(wú)聲殺手"，核心指標"低密度脂蛋白膽固醇"達標率不足7%

　　心血管疾病是我國城鄉居民的第一位死亡原因^[2]。血脂異常是心血管疾病的重要危險因素，長(cháng)期血脂異常會(huì )導致脂質(zhì)沉淀在血管內膜上，形成動(dòng)脈粥樣硬化，從而引起卒中、心梗、心衰等疾病，因而血脂異常被稱(chēng)為"無(wú)聲殺手"。

　　血脂異常與低密度脂蛋白膽固醇呈正相關(guān)。據《中國血脂管理指南（2023年）》顯示，近年來(lái)，中國人群血脂異常率呈上升趨勢，成人血脂異常的總體患病率高達35.6%^[3]，在血脂異?；颊咧?，低密度脂蛋白膽固醇達標率僅為6.8%^[4]。

　　目前，低密度脂蛋白膽固醇的達標是臨床血脂管理的核心目標，將其水平控制在理想范圍，有助于延緩血管動(dòng)脈粥樣硬化斑塊形成，降低主要心血管不良事件的發(fā)生風(fēng)險。

　　他汀類(lèi)藥物治療存在局限，中國患者亟需降脂新方案

　　《中國血脂管理指南（2023年）》指出，血脂異?；颊邞鶕煌ｋU等級分層實(shí)現相應的低密度脂蛋白膽固醇目標管理。其中，對于動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾?。ˋSCVD）的超高危和極高?；颊咝枰獙?shí)現"雙達標"，即低密度脂蛋白膽固醇降至1.4mmol/L和1.8mmol/L，同時(shí)降幅達到50%^[5]。

　　相關(guān)研究顯示，依折麥布與中等強度他汀類(lèi)藥物聯(lián)用可以實(shí)現低密度脂蛋白膽固醇降幅超過(guò)50%的目標，且不增加他汀類(lèi)藥物的不良反應。

　　"一片立達"聯(lián)合降脂，多元渠道快速實(shí)現可及

　　旨立達?的出現，填補了我國血脂異常領(lǐng)域在聯(lián)合降脂單片復方治療的空白。一方面，瑞舒伐他汀減少肝臟中膽固醇合成；同時(shí)，依折麥布在腸道和膽道中抑制膽固醇吸收，雙重機制的聯(lián)合達到高效協(xié)同作用。臨床數據顯示，該單片復方制劑可在瑞舒伐他汀10mg的基礎上進(jìn)一步降低低密度脂蛋白膽固醇達27%^[6]，且一片降幅可超過(guò)50%^[7]，助力"雙達標"。同時(shí)，真實(shí)世界數據顯示，相較于單藥自由聯(lián)合治療，使用瑞舒伐他汀依折麥布片單片復方制劑可降低主要心血管不良事件風(fēng)險達42%^[8]，進(jìn)一步降低因此帶來(lái)的治療成本，對患者中長(cháng)期生活實(shí)現獲益。

　　此外，單片復方制劑解決了單藥聯(lián)合導致的依從性不佳問(wèn)題，為血脂管理提供了"降本增效"的新選擇。真實(shí)世界數據顯示，血脂異?；颊咂骄咳辗?.1片^[9]，患者或會(huì )出現斷藥、漏服等情況，且用藥負擔重。瑞舒伐他汀依折麥布片單片復方制劑較兩種單藥聯(lián)合提高患者用藥依從性2倍，"雙層壓片"創(chuàng )新工藝確保藥物穩定性的同時(shí)還可減少胃黏膜潛在損傷風(fēng)險等不良事件的發(fā)生。

　　當前，醫療健康行業(yè)正在積極攜手探索"院內+院外"全生命周期的慢病健康管理，緊密聯(lián)合醫療機構與服務(wù)終端，推動(dòng)慢病管理一體化的建設，提升公眾用藥可及性和便捷性。經(jīng)過(guò)多方共同努力，旨立達?在上市伊始就實(shí)現醫療機構、零售藥店、互聯(lián)網(wǎng)醫院等多元渠道的貫通，共同幫助患者打通血脂管理"最后一公里"。

　　[1] 中國血脂管理指南修訂聯(lián)合專(zhuān)家委員會(huì ). 中國循環(huán)雜志.2023,38(3):237-271.

　　[2]中國心血管健康與疾病報告編寫(xiě)組.《中國心血管健康與疾病報告2022》概要[J]. 中國介入心臟病學(xué)雜志, 2023.

　　[3] 中國血脂管理指南修訂聯(lián)合專(zhuān)家委員會(huì ).中華心血管病雜志.2023,51(3):221-255.

　　[4] Zhang M, Deng Q, Wang L, et al. Prevalence of dyslipidemia and achievement of low–density lipoprotein cholesterol targets in Chinese adults: A nationally representative survey of 163, 641 adults[J]. Int J Cardiol, 2018, 260:196–203. DOI: 10.1016/j.ijcard.2017.12.069.

　　[5]中國血脂管理指南修訂聯(lián)合專(zhuān)家委員會(huì ).中華心血管病雜志.2023,51(3):221-255.

　　[6]Catapano AL, et al. J Cardiovasc Pharmacol Ther. 2022;27:10742484221138284.

　　[7]中國血脂管理指南修訂聯(lián)合專(zhuān)家委員會(huì ). 中國循環(huán)雜志.2023,38(3):237-271.

　　[8]Luke Schmerold I K P P. Persistence, Adherence, and Low-Density Lipoprotein Cholesterol Goal Achievement in a Population Receiving Fixed-Dose Combination of Rosuvastatin 10mg / Ezetimibe 10mg: The 17th Qianjiang International Cardiovascular Conference, Hangzhou, 2023[C].

　　[9]Umeda T, et alCirc J. 2019 Jul 25;83(8):1689-1697.

　　關(guān)于賽諾菲中國

　　賽諾菲是一家全球領(lǐng)先的創(chuàng )新醫藥健康企業(yè)，以"追尋科學(xué)奇跡，煥發(fā)生命光彩"為使命。作為改革開(kāi)放后首批進(jìn)入中國的跨國企業(yè)之一，賽諾菲于1982年便在中國建立了辦公室，目前擁有12處多元模式的辦公室，3家生產(chǎn)基地，4大研發(fā)基地和1個(gè)數字創(chuàng )新中心，多元化業(yè)務(wù)覆蓋制藥、人用疫苗和消費者保健。賽諾菲與中國同心同行，致力于將創(chuàng )新藥品和疫苗加速引進(jìn)中國，不斷變革醫療實(shí)踐，造福更多中國百姓，也為合作伙伴、社區和員工創(chuàng )造更美好的生活。

　　如需了解更多信息，請訪(fǎng)問(wèn)www.sanofi.cn，或關(guān)注"賽諾菲中國"微信公眾號。

　　關(guān)于賽諾菲

　　賽諾菲是一家全球領(lǐng)先的創(chuàng )新醫藥健康企業(yè)。我們的使命是追尋科學(xué)奇跡，煥發(fā)生命光彩。賽諾菲的足跡遍及全球100多個(gè)國家，致力于變革醫療實(shí)踐，將不可能變?yōu)榭赡?。我們?yōu)槭澜绺鞯氐娜藗兲峁撛诟淖兩畹尼t療健康解決方案以及預防可致命疾病的疫苗，同時(shí)將可持續和社會(huì )責任置于我們雄偉戰略的核心。

　　賽諾菲前瞻性聲明

　　本新聞稿包含1995年修訂的《私人證券訴訟改革法案》中定義的前瞻性聲明。前瞻性聲明并非對歷史事實(shí)的陳述。這些聲明包括對產(chǎn)品的營(yíng)銷(xiāo)和其他潛力的預測和估計，或對產(chǎn)品的潛在未來(lái)收入的預測和估計。通?？梢岳弥T如"期望"、"預期"、"相信"、"打算"、"估計"、"計劃"等詞語(yǔ)，以及類(lèi)似表達作為判定前瞻性聲明的依據。盡管賽諾菲管理層認為該篇前瞻性聲明中所反映的預期具有合理性，投資者仍需注意這些前瞻性信息和聲明受制于諸多風(fēng)險和不確定性因素，其中許多難以預測且通常不被賽諾菲所控制，這可能導致實(shí)際結果和發(fā)展與前瞻性信息和陳述中所表達、暗示或預測的信息存在重大差異。這些風(fēng)險和不確定因素主要包括除其他事項外的監管當局的決定或延遲，或者有關(guān)機構關(guān)于可能影響候選產(chǎn)品的可用性或商業(yè)潛力等事宜的決定，獲得批準的候選產(chǎn)品無(wú)法獲得商業(yè)成功的可能性，包括研究和開(kāi)發(fā)中固有的不確定因素，未來(lái)的臨床數據和分析，包括產(chǎn)品上市后所獲取的數據和所進(jìn)行的分析，意外的安全、質(zhì)量或制造問(wèn)題，一般的競爭，與知識產(chǎn)權相關(guān)的未來(lái)訴訟和這種訴訟的最終結果有關(guān)的風(fēng)險，以及波動(dòng)的經(jīng)濟和市場(chǎng)條件，包括新冠疫情將給我們、客戶(hù)、供應商和其他業(yè)務(wù)合作伙伴以及任何一方的財務(wù)狀況帶來(lái)的影響，也包括對我們的員工和全球經(jīng)濟帶來(lái)的影響。新冠疫情對上述任何一方帶來(lái)的重要影響也可能對我們產(chǎn)生負面影響。這一情況正在快速變化，可能還會(huì )產(chǎn)生我們目前無(wú)法知曉的額外影響，并加劇此前發(fā)現的其他風(fēng)險。這些風(fēng)險和不確定性也包括賽諾菲在公開(kāi)呈報給美國證券交易委員會(huì )（SEC）和法國金融市場(chǎng)管理局（AMF）的報告中已作討論或明確的部分，其中包括列于表20-F的賽諾菲年度報告（截止日期2022年12月31日）中的"風(fēng)險因素"和"前瞻性聲明警示"。除非存在可適用的法律規定，賽諾菲不承擔更新和修改任何前瞻性信息和陳述的義務(wù)。