健適醫療引進(jìn)TCAR創(chuàng )新術(shù)式 利好頸動(dòng)脈疾病患者

近日，新興醫療科技公司"健適醫療"與納斯達克上市公司Silk Road Medical簽署獨家經(jīng)銷(xiāo)合作，為中國引進(jìn)創(chuàng )新的"經(jīng)頸動(dòng)脈血管重建（TCAR）"術(shù)式及相關(guān)核心產(chǎn)品。

　　Silk Road Medical是一家位于美國加利福尼亞州的醫療器械公司。2015年，Silk Road Medical在美國上市了 "ENROUTE?經(jīng)頸動(dòng)脈逆流血栓保護裝置（以下簡(jiǎn)稱(chēng)ENROUTE?保護裝置）"，標志著(zhù)TCAR術(shù)式的誕生。這一創(chuàng )新的手術(shù)，能夠微創(chuàng )、安全地治療頸動(dòng)脈疾病，降低患者術(shù)中、術(shù)后的短暫性腦缺血發(fā)作和腦卒中風(fēng)險。

　　頸動(dòng)脈病變是一種常見(jiàn)的血管疾病，多發(fā)生在中老年人群，尤其是存在動(dòng)脈粥樣硬化的人群。

　　病變可能引起頸動(dòng)脈的狹窄或阻塞，進(jìn)而影響血液供應到大腦，導致缺血性腦卒中（以下簡(jiǎn)稱(chēng)腦梗塞）等疾病的發(fā)生。根據流行病學(xué)數據顯示，在中國，約25%～30%的頸動(dòng)脈狹窄與腦梗塞有著(zhù)密切的關(guān)系^[1]；在美國，高達34%的腦梗塞由頸動(dòng)脈疾病引起^[2]。

　　在TCAR術(shù)式問(wèn)世之前，對于中重度的頸動(dòng)脈病變，臨床上一般采用"頸動(dòng)脈內膜剝脫術(shù)（CEA，以下簡(jiǎn)稱(chēng)內膜剝脫術(shù)）"和"經(jīng)股頸動(dòng)脈支架植入術(shù)"（TFCAS，以下簡(jiǎn)稱(chēng)支架植入術(shù)）這兩種手術(shù)方式。然而，"內膜剝脫術(shù)"切口大，并發(fā)癥風(fēng)險高（主要是頸動(dòng)脈伴行的神經(jīng)損傷和術(shù)中斑塊脫落、頸動(dòng)脈阻斷時(shí)間長(cháng)，增加腦梗塞風(fēng)險）；"支架植入術(shù)"則容易發(fā)生術(shù)中脫落的斑塊碎片流向腦血管遠處，導致腦梗塞風(fēng)險的增加。

　　TCAR術(shù)式采用的"ENROUTE?保護裝置"是一種先進(jìn)的腦栓塞保護裝置，它能夠在術(shù)中"逆轉"血液流向，不僅防止脫落的斑塊碎片流向大腦，而且還可在體外過(guò)濾掉斑塊碎片，使腦梗塞的風(fēng)險大為降低。近期公布的一項針對美國 369,045 例頸動(dòng)脈血管重建患者的研究顯示，與內膜剝脫術(shù)相比，TCAR術(shù)后的腦梗塞和心肌梗塞發(fā)生率較低；與支架植入術(shù)相比，TCAR術(shù)后的腦梗塞和死亡率均較低^[3]。截至 2023年底，美國已進(jìn)行85,000多例 TCAR手術(shù)，TCAR正在快速取代另兩種傳統術(shù)式。

　　TCAR術(shù)式在國外的臨床評價(jià)很高，國內醫生術(shù)者也普遍看好和接受。中華醫學(xué)會(huì )血管外科學(xué)組組長(cháng)、中國醫師協(xié)會(huì )血管外科醫師分會(huì )會(huì )長(cháng)，北京安貞醫院血管外科主任陳忠教授如此評價(jià)："大量證據顯示，TACR針對有癥狀的頸動(dòng)脈狹窄患者，以及有解剖或手術(shù)風(fēng)險的患者有顯著(zhù)優(yōu)勢。"

　　Silk Road Medical的首席執行官Chas MCKhann表示："這個(gè)合作具有重要意義，代表著(zhù)我們能夠向包括中國在內的全球更多患者提供 ENROUTE?保護裝置和支架系統，擴大 TCAR 這一創(chuàng )新術(shù)式的覆蓋范圍。我們很高興與健適合作，持續推廣TCAR在預防腦卒中方面的優(yōu)勢，這也是我們雙方共同的愿景。"

　　健適醫療科技集團首席執行官兼董事長(cháng)王欣表示，頸動(dòng)脈血管介入是外周第三大治療細分領(lǐng)域，僅次于主動(dòng)脈介入和下肢動(dòng)脈介入；引進(jìn)TCAR術(shù)式和相關(guān)核心產(chǎn)品，意味著(zhù)健適的外周產(chǎn)品線(xiàn)拓展到頸動(dòng)脈血管介入，后續公司能夠通過(guò)專(zhuān)業(yè)的臨床支持，與國內血管外科和血管介入專(zhuān)家進(jìn)一步探索更優(yōu)的治療方案。

　　[1]《中國腦卒中防治報告2020》編寫(xiě)組王隴德.《中國腦卒中防治報告2020》概要[J].中國腦血管病雜志, 2022, 19(2):136-144.

　　[2]Virani S S, Alonso A, Benjamin E J, et al. Heart Disease and Stroke Statistics—2020 Update: A Report from the American Heart Association[J]. Circulation, 2020, 141(9).

　　[3] Ramsay, I et al. Perioperative Outcomes in Transcarotid Artery Revascularization Versus Carotid Endarterectomy or Stenting Nationwide. Operative Neurosurgery 2023, 25(5):453-460.