維昇藥業(yè)宣布隆培促生長(cháng)素在中國的上市申請已獲受理

專(zhuān)注于內分泌相關(guān)治療領(lǐng)域的創(chuàng )新型生物醫藥公司維昇藥業(yè)（VISEN Pharmaceuticals）今日宣布中國國家藥品監督管理局（NMPA）已受理隆培促生長(cháng)素（lonapegsomatropin）的上市許可申請（BLA）。隆培促生長(cháng)素是首個(gè)在美國及歐洲獲批上市的長(cháng)效生長(cháng)激素（每周注射一次），用于治療兒童生長(cháng)激素缺乏癥。

　　維昇藥業(yè)首席執行官兼執行董事盧安邦先生表示："作為維昇藥業(yè)首款即將商業(yè)化的產(chǎn)品，隆培促生長(cháng)素在中國3期臨床結果證實(shí)，隆培促生長(cháng)素是截至目前為止唯一優(yōu)效于生長(cháng)激素日制劑的長(cháng)效生長(cháng)激素。隨著(zhù)其上市申請獲得受理，維昇邁出了走向產(chǎn)品商業(yè)化的重要一步。我們深信，通過(guò)持續致力于推進(jìn)全球領(lǐng)先創(chuàng )新藥物研發(fā)和上市，維昇藥業(yè)將為中國內分泌患者帶來(lái)更多全球前沿可靠的治療方案，進(jìn)而為改善中國患者的治療狀況和健康水平做出貢獻。"

　　隆培促生長(cháng)素是采用全球領(lǐng)先極具創(chuàng )新性的TransCon（Transient Conjugation, 暫時(shí)連接）專(zhuān)利技術(shù)平臺設計的人生長(cháng)激素前藥。該藥物的作用機制有別于其它技術(shù)的長(cháng)效生長(cháng)激素類(lèi)似物，每周一次給藥后，隆培促生長(cháng)素可以實(shí)現在體內以可控的方式緩慢釋放未經(jīng)修飾的人生長(cháng)激素，其釋放出的生長(cháng)激素與人體分泌的內源性生長(cháng)激素結構一致，且生物活性、作用機制和生理分布均與目前廣泛使用的生長(cháng)激素日制劑相同，確保了隆培促生長(cháng)素的安全性及有效性。

　　隆培促生長(cháng)素和TransCon（暫時(shí)連接）技術(shù)由Ascendis Pharma A/S所有，并在全球范圍內開(kāi)發(fā)。維昇藥業(yè)擁有隆培促生長(cháng)素在大中華區的獨家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權利。

　　審批編碼：COMU20240213/CN/PR

　　關(guān)于維昇藥業(yè)

　　維昇藥業(yè)是專(zhuān)注于內分泌相關(guān)治療領(lǐng)域的創(chuàng )新型生物醫藥公司，致力于以更具人性關(guān)懷的創(chuàng )新療法，讓內分泌患者享有更好的治療過(guò)程與療效，以實(shí)現向往的生活。維昇藥業(yè)以患者需求為先，致力于提供同類(lèi)首創(chuàng )（First in Class）或同類(lèi)最優(yōu)（Best in Class）的內分泌疾病產(chǎn)品和治療方案。治療領(lǐng)域包括成人內分泌、兒童內分泌以及內分泌罕見(jiàn)病。維昇藥業(yè)持續匯聚國際化背景的資深專(zhuān)業(yè)人才，以及全球創(chuàng )新前沿的技術(shù)和資源，深入布局中國市場(chǎng)，已在上海、北京、香港、臺北設立辦公室，落實(shí)從研發(fā)、生產(chǎn)到銷(xiāo)售的內分泌創(chuàng )新藥領(lǐng)域的全鏈條布局，讓更多的中國內分泌患者更早地受惠于全球前沿可靠的治療方案。

　　更多信息請訪(fǎng)問(wèn)維昇藥業(yè)官網(wǎng)

　　www.visenpharma.com

　　聯(lián)系我們

　　info@visenpharma.com