新載藥系統將重塑醫療

近年來(lái)，精準用藥和個(gè)性化治療技術(shù)逐步發(fā)展，疊加老齡化加劇、全球慢性病患者群體顯著(zhù)擴大等現狀，可精準輸送到病灶部位發(fā)揮作用或根據病人的生理特點(diǎn)設計開(kāi)發(fā)適應病人點(diǎn)對點(diǎn)遞送藥物的需求增多，以納米技術(shù)、微膠囊、靶向藥物輸送和控制系統等為代表的先進(jìn)藥物輸送系統得到進(jìn)一步發(fā)展。

近日，Towards Healthcare發(fā)布行業(yè)觀(guān)察報告（下稱(chēng)“報告”）指出，2023年，新型藥物輸送系統市場(chǎng)銷(xiāo)售額達2348.4億美元，“顯著(zhù)進(jìn)步，有望重塑全球醫療保健格局”。根據預測，到2033年，新型藥物輸送市場(chǎng)銷(xiāo)售額將達到3758.6億美元。

亞太地區增長(cháng)最快

新型藥物遞送系統按給藥途徑可分為口服遞送系統、注射遞送系統（皮下、肌內、靜脈、動(dòng)脈注射）、經(jīng)鼻/吸入/肺部遞送系統、透皮遞送系統、經(jīng)黏膜遞送系統、直腸遞送系統、骨內輸注、體內植入遞送系統（植入設備或釋藥工程細胞等）及其他類(lèi)型；按遞送模式則可分為靶向遞送系統、受控遞送系統和調節遞送系統。上述報告指出，2023年，口服遞送系統在市場(chǎng)上居主導地位，占據48%的份額。

而環(huán)顧全球，以美國為代表的北美市場(chǎng)發(fā)展目前較為完善，2023年占據38%的全球市場(chǎng)份額。領(lǐng)先的制藥和生物技術(shù)公司、學(xué)術(shù)研究機構以及政府對醫療保健創(chuàng )新的資助進(jìn)一步促進(jìn)了該地區市場(chǎng)的發(fā)展。

不過(guò)，新型藥物輸送系統市場(chǎng)增速最迅猛的則是亞太地區，預計復合年增長(cháng)率高達7.4%。以中國、日本、印度和韓國為代表的亞太國家正投入大量資金，尋找更好的藥物輸送方式。

各國政府的扶持、制藥業(yè)的發(fā)展以及患者的需求都在推動(dòng)著(zhù)先進(jìn)遞送系統的完善。

透皮給藥潛力充足

報告指出，透皮給藥是先進(jìn)遞送系統發(fā)展的關(guān)鍵驅動(dòng)力，其可實(shí)現無(wú)創(chuàng )給藥、持續釋放藥物，并提高患者依從性。這類(lèi)系統中，透皮貼劑是通過(guò)皮膚直接將藥物輸送到血液，從而繞過(guò)了胃腸道降解和首過(guò)代謝，保留了藥物的有效成分。這一機制對于皮膚疾病患者意義重大。透皮給藥能讓藥物直接進(jìn)入目標部位，降低毒性和不良反應，增加生物利用度，具有延長(cháng)單次給藥治療時(shí)間等優(yōu)勢，已成為藥物制劑開(kāi)發(fā)研究的熱點(diǎn)之一。近年來(lái)，由于技術(shù)進(jìn)步，透皮給藥也逐漸在腫瘤、糖尿病、肥胖、帕金森病等疾病領(lǐng)域得到應用。

目前，透皮遞送系統主要推出了微針貼片產(chǎn)品，有些可用于治療術(shù)后惡心，有些可通過(guò)逐漸釋放利多卡因緩解疼痛。還有一些智能貼劑配備了傳感器等，可對糖尿病患者進(jìn)行無(wú)痛連續皮內血糖測量、促進(jìn)傷口愈合……

還需指出的是，聚乳酸-乙醇酸（PLGA）和聚乙二醇（PEG）等合成聚合物的發(fā)展，為突破性治療鋪平了道路。近段時(shí)間，FDA批準封裝在PLGA納米顆粒內的Zejula（Niraparib）用于卵巢癌治療，成為該領(lǐng)域的一個(gè)重要里程碑。

許多將PLGA與PEG結合的研究表明，靶向給藥具有很好的潛力，通過(guò)將藥物導向特定的器官和組織，可以減少對全身的不良影響。目前仍有許多臨床試驗正在進(jìn)行中，以評估基于PLGA的疫苗治療流感等疾病的安全性和有效性。

多家企業(yè)廣泛布局

目前，全球范圍內進(jìn)行先進(jìn)藥物輸送系統研發(fā)的企業(yè)覆蓋領(lǐng)域較廣，代表性企業(yè)包括Becton,Dickinson and Company（微針給藥、無(wú)針給藥）、藍鳥(niǎo)生物（核酸藥物輸送）、Arcturus Therapeutics（乳化遞送、核酸藥物遞送）等，輝瑞、波士頓科學(xué)、梯瓦制藥等巨頭也有涉獵。但當下醫藥市場(chǎng)對于先進(jìn)藥物輸送系統的接受度和適應性有待進(jìn)一步提升，患者教育需進(jìn)一步加強。而保險公司和其他支付方制定的報銷(xiāo)政策和處方?jīng)Q策等因素也會(huì )影響先進(jìn)遞送系統能否獲得廣泛采用。

縱觀(guān)全球，先進(jìn)藥物遞送系統已取得一定成果：約超過(guò)30款基于高分子聚合物遞送技術(shù)或脂質(zhì)體遞送技術(shù)的藥物獲批上市，十余款基于蛋白質(zhì)遞送技術(shù)的ADC藥物獲批上市。此外，基于外泌體遞送的藥物、仿生型藥物遞送系統、活細胞遞送系統等也在積極研究階段。報告預測，最新的研究與技術(shù)創(chuàng )新契合發(fā)展中的醫療保健需求，將能實(shí)現“藥物傳遞方法的范式轉變”。

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