邁威生物 2024 AACR 年會(huì )發(fā)布多個(gè)創(chuàng )新品種臨床前研究成果

　邁威生物 (688062.SH)，一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng )新型生物制藥公司，在 2024 年 4 月 5 日至 10 日舉辦的美國癌癥研究協(xié)會(huì ) (AACR) 年會(huì )上以壁報形式公布了 3 個(gè)創(chuàng )新品種的臨床前研究成果。

　　壁報展示

　　1. 9MW3811, 一種高親和力 IL-11 阻斷抗體，在臨床前研究中顯著(zhù)增強 T 細胞的腫瘤浸潤，并與抗 PD-1 治療具有很強的協(xié)同作用

　　摘要編號：2365

　　此次報告的9MW3811 是邁威生物自主研發(fā)的高親和力抗 IL-11 人源化中和抗體，已獲得中國、美國和澳大利亞臨床準入，目前正在澳大利亞和中國開(kāi)展 I 期臨床。

　　IL-11 是重要的炎癥因子，在纖維化和腫瘤的發(fā)生和進(jìn)展中均發(fā)揮重要作用。研究表明，IL-11 高表達與肺癌、肝癌和結直腸癌等多種腫瘤的預后相關(guān)。IL-11 不僅通過(guò) STAT3 通路促進(jìn)腫瘤細胞的生長(cháng)，同時(shí)對腫瘤微環(huán)境中免疫細胞也具有重要影響。9MW3811 通過(guò)結合 IL-11，有效阻斷 IL-11/IL-11Ra/gp130 三體復合物形成，從而抑制下游信號通路的活化。9MW3811 在多個(gè)臨床前藥效模型中表現出良好的抗腫瘤治療效果，尤其是與抗 PD-1 抗體聯(lián)用時(shí)，明顯促進(jìn) CD8+T 淋巴細胞浸潤，改善抗 PD-1 抗體引起的 T 細胞耗竭狀態(tài)，上調殺傷性細胞因子的分泌，從而表現出更好的聯(lián)合抗腫瘤藥效。

　　2. 2MW4991，一種 ADCC 增強型的整合素 αvβ8 新型阻斷抗體，在臨床前研究中展示出強大的抗腫瘤活性和安全性

　　摘要編號：6349

　　此次報告的2MW4991 是一種靶向整合素 αvβ8 的高特異性高親和力的 ADCC 增強型抗體。整合素 αvβ8 是 TGF-β 重要的激活蛋白，在免疫細胞中特異性地調控 TGF-β 的活性。研究發(fā)現整合素 αvβ8 在多種腫瘤中高表達，阻斷 αvβ8 能夠完全抑制 TGF-β 的釋放。2MW4991 可以完全阻斷 αvβ8 介導的 TGF-β 釋放，在 CT26、EMT6 等多種藥效模型中展現出強大的抗腫瘤活性，同時(shí)能夠顯著(zhù)促進(jìn)腫瘤的免疫細胞浸潤，大大增加免疫排斥型腫瘤對 PD1 抑制劑的敏感性。2MW4991 與 PD1 聯(lián)用具有顯著(zhù)的協(xié)同作用。非靈長(cháng)類(lèi)模型研究表明 2MW4991 具有良好的安全性以及代謝曲線(xiàn)。

　　3. 2MW4691，一種新型的 CCR8/CTLA-4 雙特異抗體，通過(guò)特異性清除腫瘤浸潤 Treg 細胞和阻斷 CD8+ T 細胞表面的 CTLA-4 信號通路發(fā)揮強大的抗腫瘤活性

　　摘要編號：6350

　　此次報告的2MW4691 是一款 ADCC 增強型的靶向 CCR8/CTLA-4 的雙特異抗體。靶向 CTLA-4 具有強大的抗腫瘤作用，但由于強烈的副作用限制了臨床應用。CCR8 是腫瘤浸潤的 Treg 特異性標志物，在其他免疫細胞以及外周 Treg 上幾乎不表達。對多種腫瘤浸潤的 Treg 進(jìn)行單細胞測序分析，發(fā)現 CCR8 表達在腫瘤浸潤 Treg 的一小部分亞群上，CTLA-4 在 Treg 有廣泛表達，并且在 CD8+ T 也有廣泛表達。2MW4691 保留 CCR8 高親和力以及弱化的 CTLA-4 結合和阻斷活性，特異清除腫瘤浸潤的 Treg 細胞。在外周，由于 CTLA-4 的表達豐度較低，2MW4691 僅阻斷外周 CD8+ T 細胞上 CTLA-4 信號介導的免疫抑制作用。在臨床前 CCR8 單轉基因動(dòng)物模型、CTLA-4 單轉基因動(dòng)物模型以及雙轉基因動(dòng)物模型上均展示出強大的抗腫瘤活性，并在靈長(cháng)類(lèi)動(dòng)物中展示出較好的代謝活性和安全性。

　　關(guān)于邁威生物

　　邁威生物(688062.SH) 是一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng )新型生物制藥公司，始終秉承"讓創(chuàng )新從夢(mèng)想變成現實(shí)"的愿景，踐行"探索生命，惠及健康"的使命，通過(guò)源頭創(chuàng )新，為患者提供療效更好、可及性更強的生物創(chuàng )新藥，滿(mǎn)足全球未被滿(mǎn)足的臨床需求。2017 年成立以來(lái)，邁威生物構建了以抗體藥物靶點(diǎn)發(fā)現與分子發(fā)現為起點(diǎn)，覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產(chǎn)轉化等藥品研發(fā)全周期的創(chuàng )新體系，實(shí)現集研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷(xiāo)于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈布局。我們專(zhuān)注于腫瘤和年齡相關(guān)疾病，涉及腫瘤、自身免疫、代謝、眼科、感染等治療領(lǐng)域，憑借國際領(lǐng)先的特色技術(shù)平臺和研發(fā)創(chuàng )新能力，建立了豐富且具有競爭力的管線(xiàn)?，F有 14 個(gè)品種處于不同階段，包括 10 個(gè)創(chuàng )新品種和 4 個(gè)生物類(lèi)似藥，其中 3 個(gè)品種上市，1 個(gè)品種藥品上市許可申請已獲受理，3 個(gè)品種處于關(guān)鍵注冊臨床試驗階段。并獨立承擔 1 項國家"重大新藥創(chuàng )制"重大科技專(zhuān)項、2 項國家重點(diǎn)研發(fā)計劃和多個(gè)省市級科技創(chuàng )新項目。邁威生物以創(chuàng )新為本，注重產(chǎn)業(yè)轉化，符合中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA GMP標準的抗體和重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化基地已在江蘇泰州投入使用，并已通過(guò)歐盟 QP 審計，位于上海金山和江蘇泰州的大規模商業(yè)化生產(chǎn)基地正在建設中。欲了解更多信息，請訪(fǎng)問(wèn)：www.mabwell.com。

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