韓美制藥宣布與默沙東合作開(kāi)展臨床試驗,以評估BH3120聯(lián)合可瑞達在進(jìn)展性或轉移性實(shí)體瘤患者的1期臨床試驗中的治療效果
《北京韓美藥品在2023年AACR中展示BH3120的作用機理》
韓美制藥(KOSPI股票代碼:128940,首席執行官:Jae-Hyun Park)宣布與默沙東(美國默沙東公司,位于美國新澤西州拉威市)簽署了臨床試驗合作和供應協(xié)議(CTCSA)。韓美制藥是韓國領(lǐng)先的生物制藥公司,專(zhuān)注于腫瘤、肥胖/代謝和罕見(jiàn)疾病等研究領(lǐng)域。
協(xié)議簽署后,韓美制藥將開(kāi)展1期臨床試驗,以評估其免疫腫瘤藥物BH3120與默沙東抗PD-1療法可瑞達(帕博利珠單抗)聯(lián)合治療進(jìn)展性或轉移性實(shí)體瘤患者的安全性和有效性。韓美制藥將發(fā)起臨床試驗,默沙東將提供可瑞達。
BH3120是應用雙特異性抗體平臺技術(shù)Pentambody開(kāi)發(fā)的新一代免疫治療藥物,目前由韓美制藥及其中國子公司北京韓美藥品聯(lián)合開(kāi)發(fā)。
Pentambody是一種同時(shí)靶向兩個(gè)不同靶點(diǎn)的雙特異性抗體技術(shù),能夠促進(jìn)腫瘤治療效果。
更具體地說(shuō),BH3120 是一種同時(shí)靶向 PD-L1 和 4-1BB 的 lgG 樣二價(jià)雙特異性抗體,對 PD-L1 具有偏向性的結合親和力。
該設計旨在誘導強抗腫瘤活性,特別是在腫瘤微環(huán)境(TME)中PD-L1過(guò)表達的腫瘤組織中的抗腫瘤活性,同時(shí)最大限度地減少正常組織中的過(guò)度免疫激活。
當前大多數靶向4-1BB的候選抗體在安全性方面存在局限性。然而,通過(guò)各種非臨床研究表明,BH3120在TME與正常組織中表現出明顯的免疫活性解偶聯(lián),證實(shí)了其作為安全有效抗癌藥物的潛力。
首爾國立大學(xué)醫院臨床試驗中心(血液腫瘤科)主任Kim Dong-wan博士是BH3120在韓國和美國的1期臨床試驗的主要研究者。他說(shuō):“通過(guò)與默沙東的合作,我們期望BH3120與可瑞達的聯(lián)合治療可以改善復發(fā)或難治性疾病患者的預后。
韓美制藥相關(guān)代表表示:“BH3120是我們在免疫腫瘤治療領(lǐng)域首次使用新一代雙特異性抗體平臺技術(shù)'Pentambody'的首個(gè)全球臨床研究項目,有可能改變抗癌治療的范式?!辈⒎Q(chēng):“我們將致力于通過(guò)新一代免疫腫瘤療法突破現有療法的限制,創(chuàng )新性地提高治療效果?!?/span>
可瑞達是Merck Sharp & Dohme LLC的注冊商標,該公司是Merck & Co, Inc.的子公司,位于美國新澤西州拉威市。
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