規范罰款邁出新步伐

科學(xué)設定 規范實(shí)施 強化監督

近日，國務(wù)院出臺《關(guān)于進(jìn)一步規范和監督罰款設定與實(shí)施的指導意見(jiàn)》（國發(fā)〔2024〕5號，以下簡(jiǎn)稱(chēng)《指導意見(jiàn)》），從依法科學(xué)設定罰款、嚴格規范罰款實(shí)施、全面強化罰款監督三個(gè)方面對行政處罰中的罰款予以規范。

適時(shí)清理修訂

罰款的設立要嚴守罰款設定權限、科學(xué)適用過(guò)罰相當原則、合理確定罰款數額、定期評估清理罰款規定、及時(shí)修改廢止罰款規定?！吨笇б庖?jiàn)》主要對省級地方政府、國務(wù)院各部委及直屬機構行政規章中罰款的設定做出具體規定。藥品監管領(lǐng)域的部門(mén)規章較多，近年來(lái)國家市場(chǎng)監管總局對規章進(jìn)行了相應的清理和修訂。

例如，國家市場(chǎng)監督管理總局分別在2021年和2022年以國家市場(chǎng)監督管理總局令第38號和第61號作出《國家市場(chǎng)監督管理總局關(guān)于廢止和修改部分規章的決定》，廢止了幾部與藥品有關(guān)的規章，其中將原部門(mén)規章《藥品召回管理辦法》予以廢止，而國家藥品監督管理局以公告的形式出臺了新的《藥品召回管理辦法》，新的規范性文件與原部門(mén)規章相比刪除了法律責任條款中的2條罰款規定；2022年發(fā)布的《藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法》對于法律、法規沒(méi)有規定又迫切需要依法先以規章做出罰款規定的6類(lèi)違法行為，在規定罰款限額內設定了罰款處罰；2023年發(fā)布了《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監督管理辦法》（國家市場(chǎng)監督管理總局令第84號），自2024年1月1日起實(shí)施，2004年2月4日原國家食品藥品監督管理局令第6號公布的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》和2007年1月31日原國家食品藥品監督管理局令第26號公布的《藥品流通監督管理辦法》同時(shí)廢止。

上述調整，體現了藥品監管領(lǐng)域法規體系的不斷完善，順應了社會(huì )經(jīng)濟發(fā)展的需要。

體現以人為本

《指導意見(jiàn)》首次提出，“制定行政法規、規章時(shí)，可以根據行政處罰法第三十二條等規定，對當事人為盲人、又聾又啞的人或者已滿(mǎn)75周歲的人等，結合具體情況明確罰款的從輕、減輕情形”，這是立法中以人為本的體現。

《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監督管理辦法》第六十六條第二款規定，“違反本辦法規定，主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的；違法行為輕微并及時(shí)改正，沒(méi)有造成危害后果的；初次違法且危害后果輕微并及時(shí)改正的，依據《中華人民共和國行政處罰法》第三十二條、第三十三條規定從輕、減輕或者不予處罰。有證據足以證明沒(méi)有主觀(guān)過(guò)錯的，不予行政處罰?！?br />
《指導意見(jiàn)》規定，“設定罰款要結合違法行為的事實(shí)、性質(zhì)、情節以及社會(huì )危害程度，統籌考慮經(jīng)濟社會(huì )發(fā)展水平、行業(yè)特點(diǎn)、地方實(shí)際、主觀(guān)過(guò)錯、獲利情況、相似違法行為罰款規定等因素，區分情況、分類(lèi)處理，確保有效遏制違法、激勵守法?！?br />
行政機關(guān)要堅持執法為民，通過(guò)行政處罰預防、糾正和懲戒違反行政管理秩序的行為，維護公共利益和社會(huì )秩序，保護公民、法人或者其他組織的合法權益。不得違法實(shí)施行政處罰，不得為了處罰而處罰，不能僵化運用法律。要在充分理解立法本意的條件下實(shí)施行政處罰，要充分考慮社會(huì )公眾的切身感受，確保罰款決定符合法理，并考慮相關(guān)事理和情理，優(yōu)化罰款決定延期、分期履行制度。要依法廣泛綜合運用說(shuō)服教育、勸導示范、指導約談等方式，讓執法既有力度又有溫度。

堅持過(guò)罰相當

放管服改革要求加強事中事后監管，行政執法中要堅持處罰與教育相結合的原則，落實(shí)“誰(shuí)執法誰(shuí)普法”的普法責任制，將普法教育貫穿于行政處罰全過(guò)程，引導企業(yè)和群眾依法經(jīng)營(yíng)、自覺(jué)守法，預防和化解違法風(fēng)險。

實(shí)際執法過(guò)程中，藥品監管人員對于什么情況下可以適用從輕、減輕有困惑。行政處罰要遵循《行政處罰法》的規定，《行政處罰法》的立法目的是為了規范行政處罰的設定和實(shí)施，保障和監督行政機關(guān)有效實(shí)施行政管理，維護公共利益和社會(huì )秩序，保護公民、法人或者其他組織的合法權益?！缎姓幜P法》規定了過(guò)罰相當原則，要堅持過(guò)罰相當，做到該寬則寬、當嚴則嚴，避免失衡。實(shí)施“最嚴厲的處罰”也要結合違法行為的事實(shí)、性質(zhì)、情節以及社會(huì )危害程度、主觀(guān)過(guò)錯等。

《指導意見(jiàn)》從深入開(kāi)展源頭治理、持續加強財會(huì )審計監督、充分發(fā)揮監督合力幾個(gè)方面對罰款的執法監督做出細化，強調各地區、各部門(mén)要將規范和監督罰款設定與實(shí)施，作為提升政府治理能力、維護公共利益和社會(huì )秩序、優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境的重要抓手，不斷提高依法行政的能力和水平。藥品監管領(lǐng)域執法要持續規范行政處罰行為，推進(jìn)事中事后監管法治化、制度化、規范化，堅決避免運動(dòng)式執法等執法亂象，切實(shí)保障人民群眾的用藥安全。

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