完成首例患者給藥，英矽智能與復星醫藥合作開(kāi)發(fā)的腫瘤藥物再獲進(jìn)展

由生成式人工智能（AI）驅動(dòng)的臨床階段生物醫藥科技公司英矽智能宣布，與復星醫藥（600196.SH；02196.HK）合作開(kāi)發(fā)的潛在"全球首創(chuàng )"候選藥物ISM8207已經(jīng)完成首例患者給藥。該款創(chuàng )新小分子抑制劑靶向QPCTL靶點(diǎn)，有望用于晚期惡性腫瘤治療。

該開(kāi)放標簽、多中心I期臨床試驗（CTR20240727）旨在評估ISM8207在難治性/復發(fā)性淋巴瘤和其他晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和初步療效，重點(diǎn)關(guān)注患者群體中的安全性和有效性，還將在劑量遞增研究中探索適用于下一階段研究的推薦起效劑量。

谷氨酰肽環(huán)轉移酶樣蛋白（Glutaminyl-peptide cyclotransferase-like protein, QPCTL）在"別吃我"信號蛋白CD47的翻譯后修飾中發(fā)揮關(guān)鍵作用，通過(guò)影響CD47與巨噬細胞上的信號條件蛋白α（SIRPα）的相互作用調控腫瘤細胞對于免疫監視的逃逸。此外，多種與免疫抑制性腫瘤微環(huán)境相關(guān)的趨化因子也在翻譯后修飾過(guò)程中受到QPCTL調控。

ISM8207是一款靶向QPCTL的新穎、強效、口服小分子抑制劑。在早期藥物發(fā)現階段，英矽智能與復星醫藥合作提出腫瘤靶點(diǎn)假說(shuō)，并在此基礎上利用英矽智能自有生成式人工智能平臺Pharma.AI設計出具有良好成藥性的化合物。臨床前研究中，ISM8207作為聯(lián)合療法藥物，針對多種實(shí)體瘤和惡性血液瘤模型表現出顯著(zhù)的協(xié)同抗腫瘤效用。此外，該候選藥物還具有良好的體外ADME特性和體內PK（藥代動(dòng)力學(xué)）特性，積極數據支持后續臨床開(kāi)發(fā)。

英矽智能聯(lián)合首席執行官兼首席科學(xué)官任峰博士表示，"據我們所知，ISM8027是首個(gè)進(jìn)入臨床階段、并用于治療惡性腫瘤的QPCTL抑制劑。與目前干擾CD47-SIRPα信號通路的策略相比，ISM8027展現了理想的安全性，不僅能增強免疫識別和攻擊癌細胞的能力，還有望提高各種標準療法的抗癌療效，期待ISM8027作為潛在全球首創(chuàng )療法為患者帶來(lái)臨床獲益。"

復星醫藥執行總裁、全球研發(fā)中心首席執行官王興利博士表示，"人工智能作為發(fā)現創(chuàng )新藥物和療法的革命性工具，其對醫藥健康領(lǐng)域的創(chuàng )新賦能正在不斷深化和拓展，我們很高興看到與英矽智能合作開(kāi)發(fā)的首個(gè)抗腫瘤候選藥物ISM8207首次完成患者用藥，這是雙方在創(chuàng )新研發(fā)及臨床開(kāi)發(fā)合作的重要里程碑。作為一家創(chuàng )新驅動(dòng)的醫藥健康產(chǎn)業(yè)集團，復星醫藥致力于通過(guò)持續創(chuàng )新，并與我們的合作伙伴共同努力，以解決未滿(mǎn)足的臨床需求，提升創(chuàng )新藥物的可及性。"

2022年1月，英矽智能宣布與復星醫藥達成戰略合作，在全球范圍內開(kāi)展生成式人工智能驅動(dòng)的藥物發(fā)現項目，此次完成首批患者用藥的QPCTL抑制劑是合作項目下進(jìn)展最快的管線(xiàn)之一。2023年7月，在雙方的共同努力下，ISM8207獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）臨床試驗許可。

自2021年以來(lái)，在自有平臺的支持下，英矽智能建立了超過(guò)30條豐富的自研管線(xiàn)組合，并從中提名了18款臨床前候選項目，其中7個(gè)化合物已經(jīng)獲得了臨床試驗許可。2024年3月，英矽智能在全球領(lǐng)先學(xué)術(shù)期刊Nature Biotechnology上發(fā)表論文，披露了其領(lǐng)先的抗纖維化項目的部分臨床前和臨床階段原始數據和評估結果，這是一款利用生成式人工智能研發(fā)的治療特發(fā)性肺纖維化的潛在全球首創(chuàng )TNIK抑制劑，目前正在患者群體中展開(kāi)2期臨床試驗。

關(guān)于英矽智能

英矽智能是一家由生成式人工智能驅動(dòng)的臨床階段生物醫藥科技公司，通過(guò)下一代人工智能系統連接生物學(xué)、化學(xué)和臨床試驗分析，利用深度生成模型、強化學(xué)習、轉換模型等現代機器學(xué)習技術(shù)，構建強大且高效的人工智能藥物研發(fā)平臺，識別全新靶點(diǎn)并生成具有特定屬性分子結構的候選藥物。英矽智能聚焦癌癥、纖維化、免疫、中樞神經(jīng)系統疾病、衰老相關(guān)疾病等未被滿(mǎn)足醫療需求領(lǐng)域，推進(jìn)并加速創(chuàng )新藥物研發(fā)。

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關(guān)于復星醫藥

上海復星醫藥（集團）股份有限公司（"復星醫藥"，股票代碼：600196.SH，02196.HK）成立于1994年，是一家植根中國、創(chuàng )新驅動(dòng)的全球化醫藥健康產(chǎn)業(yè)集團，直接運營(yíng)的業(yè)務(wù)包括制藥、醫療器械與醫學(xué)診斷、醫療健康服務(wù)，并通過(guò)參股國藥控股覆蓋到醫藥商業(yè)領(lǐng)域。

復星醫藥以患者為中心、臨床需求為導向，通過(guò)自主研發(fā)、合作開(kāi)發(fā)、許可引進(jìn)、深度孵化等多元化、多層次的合作模式，持續豐富創(chuàng )新產(chǎn)品管線(xiàn)，提升FIC（First-in-class，即同類(lèi)首創(chuàng )）與BIC（Best-in-class，即同類(lèi)最佳）新藥的研究與臨床開(kāi)發(fā)能力，加快創(chuàng )新技術(shù)和產(chǎn)品的研發(fā)和轉化落地。

在"4IN"（創(chuàng )新Innovation、國際化Internationalization、智能化Intelligentization、整合Integration）的戰略指導下，復星醫藥秉承"創(chuàng )新轉型、整合運營(yíng)、穩健增長(cháng)"的發(fā)展模式以及為股東創(chuàng )造價(jià)值的信念，不斷加強自主研發(fā)與外部合作，豐富產(chǎn)品管線(xiàn)，強化全球化布局，提升運營(yíng)效率，同時(shí)，積極推進(jìn)醫療健康產(chǎn)業(yè)線(xiàn)上線(xiàn)下布局，致力于成為全球醫療健康市場(chǎng)的一流企業(yè)。