加科思藥業(yè)以口頭報告形式在A(yíng)SCO大會(huì )公布兩項數據

加科思藥業(yè)（1167.HK）在2024年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )（ASCO）年會(huì )上以口頭報告形式公布glecirasib（KRAS G12C抑制劑）和JAB-3312（SHP2抑制劑）聯(lián)用在一線(xiàn)非小細胞肺癌（NSCLC）患者中的安全性和有效性數據更新，并在教育專(zhuān)場(chǎng)以口頭報告形式公布glecirasib注冊研究的數據更新。

　　截至2024年4月7日，有194位患者參與glecirasib和JAB-3312聯(lián)用的1/2a期試驗（NCT05288205），其中102位患者為一線(xiàn)非小細胞肺癌，中位隨訪(fǎng)時(shí)間為10.1個(gè)月。

　　在口頭報告專(zhuān)場(chǎng)（摘要編號3008），glecirasib與JAB-3312聯(lián)用試驗的研究者北京大學(xué)腫瘤醫院主任醫師趙軍教授介紹了數據，從有效性數據來(lái)看，一線(xiàn)非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者共入組102例，分布在7個(gè)劑量組，確認客觀(guān)緩解率（cORR）為64.7%（66/102），疾病控制率（DCR）為93.1%（95/102）,中位無(wú)進(jìn)展生存期（mPFS）為12.2個(gè)月。這項研究進(jìn)行了充分的劑量探索優(yōu)化試驗，共探索了7個(gè)不同的劑量組及給藥頻率。最優(yōu)劑量組為800毫克glecirasib與2毫克JAB-3312聯(lián)用（JAB-3312給藥一周，停藥一周），cORR為77.4%（18/31），54.8%（17/31）的患者腫瘤縮小超過(guò)50%，達到深度緩解，mPFS尚未成熟。

　　從安全性數據來(lái)看，在194例患者中，三級或四級治療相關(guān)不良事件（TRAE）的比例為43.8%，無(wú)治療相關(guān)的死亡。常見(jiàn)的治療相關(guān)不良事件包括貧血、高甘油三酯血癥等，全人群患者和一線(xiàn)非小細胞肺癌患者的安全性特征相似，整體安全性可控。

　　中國醫學(xué)科學(xué)院腫瘤醫院主任醫師王潔教授介紹："從以上數據可以看出，glecirasib與JAB-3312聯(lián)合療法具有良好的安全性特征，有效性數據展現出了積極的治療潛力。 這兩個(gè)口服藥的聯(lián)用若能在后續試驗中表現優(yōu)于現有的標準療法（免疫療法聯(lián)合化療），有望讓患者免除化療和免疫療法帶來(lái)的嚴重不良反應和不便利性，使更多患者受益。"

　　Glecirasib與JAB-3312目前已在中國啟動(dòng)KRAS G12C突變的非小細胞肺癌臨床三期試驗。加科思首席醫學(xué)官兼全球研發(fā)負責人王宜博士表示："我們的研發(fā)工作一直專(zhuān)注于滿(mǎn)足患者的需求。我們期待測試這一聯(lián)合療法與一線(xiàn)非小細胞肺癌的標準療法（免疫療法聯(lián)合化療）對照的試驗結果，力爭實(shí)現用兩種口服藥物取代由多種靜脈注射藥物組成的標準治療方案。"

　　Glecirasib單藥用于KRAS G12C突變二線(xiàn)非小細胞肺癌的新藥上市申請（NDA）已于5月21日獲得優(yōu)先審評。在A(yíng)SCO的教育專(zhuān)場(chǎng)環(huán)節，中國醫學(xué)科學(xué)院腫瘤醫院主任醫師石遠凱教授以口頭報告形式更新了KRAS G12C突變非小細胞肺癌二期注冊研究的數據。

　　加科思將于北京時(shí)間6月3日20:00舉行數據解讀會(huì )，請點(diǎn)擊鏈接注冊：https://s.comein.cn/A9SRr。

　　關(guān)于Glecirasib

　　Glecirasib（JAB-21822）是加科思自主研發(fā)的KRAS G12C抑制劑。加科思目前已在中國、美國及歐洲多國啟動(dòng)多項針對晚期實(shí)體瘤患者的臨床試驗，包括與SHP2抑制劑JAB-3312聯(lián)用治療非小細胞肺癌，glecirasib與西妥昔單抗在結直腸癌的聯(lián)合用藥，以及單藥治療胰腺癌的注冊性臨床研究。胰腺癌適應癥在美國獲得孤兒藥認定，并在中國獲得突破性治療藥物認定。

　　關(guān)于JAB-3312

　　JAB-3312是一種高選擇性的SHP2抑制劑，具有同類(lèi)最佳潛力。加科思目前正在中國、美國和歐洲進(jìn)行多項JAB-3312的臨床試驗，包括和KRAS G12C抑制劑glecirasib等項目的聯(lián)合用藥試驗。與glecirasib聯(lián)合用藥的三期臨床試驗于2024年2月在中國獲批。

　　關(guān)于加科思

　　加科思藥業(yè)(1167.HK)致力于為患者提供突破性治療方案。公司在研項目圍繞KRAS、腫瘤免疫、腫瘤代謝、P53、RB、MYC六大腫瘤信號通路布局，核心項目以全球前三為目標。公司的愿景是與合作伙伴攜手共進(jìn)，成為全球認可的藥物研發(fā)領(lǐng)導者。加科思的實(shí)驗室坐落于中國北京、上海和美國波士頓，擁有誘導變構藥物發(fā)現平臺和iADC藥物研發(fā)平臺。