艾爾建美學(xué)保妥適咬肌突出（肥大）適應癥獲國家藥監局注冊批準

　　助力中國醫美行業(yè)合規化、需求個(gè)性化發(fā)展進(jìn)程

　　全球醫美生物制藥領(lǐng)域的領(lǐng)導企業(yè)艾爾建美學(xué)旗下保妥適?暫時(shí)性改善成人顯著(zhù)或非常顯著(zhù)的咬肌突出（肥大）適應癥獲得國家藥品監督管理局注冊批準。

　　保妥適?是全球上市30多年的A型肉毒毒素品牌，中國是保妥適?在全球首個(gè)獲批該適應癥的市場(chǎng)。此次新適應癥的獲批將助力推進(jìn)醫美產(chǎn)品的規范化使用，進(jìn)一步提升醫美服務(wù)的品質(zhì)、合規交付，滿(mǎn)足中國醫美需求者未被滿(mǎn)足或不斷升級的多元化、個(gè)性化需求。

　　艾爾建美學(xué)中國總經(jīng)理丘漢華表示："保妥適?新適應癥在中國的率先獲批是艾爾建美學(xué)充分利用公司美學(xué)資源的全球優(yōu)勢，深耕中國醫美市場(chǎng)、為醫美從業(yè)者和需求者不斷創(chuàng )造價(jià)值的重要一步。艾爾建美學(xué)始終以循證醫學(xué)為基礎，以醫美需求者安全為第一要務(wù)，響應中國醫美行業(yè)合規發(fā)展的主旋律，持續創(chuàng )新并提供更多全新的治療方案，著(zhù)眼更長(cháng)遠未來(lái)，成就醫美醫生和需求者的信賴(lài)之選。"

　　助力醫美行業(yè)合規進(jìn)程

　　近年，正規化、合規化已成為醫美行業(yè)發(fā)展關(guān)鍵詞。自2016年起，在中國整形美容協(xié)會(huì )的指導下，艾爾建美學(xué)中國連續八年發(fā)起"三正規"行動(dòng)，旨在向醫美需求者傳遞"正規醫美機構、正規醫生、正規產(chǎn)品"的治療理念和認知，助力推動(dòng)行業(yè)自律和規范化進(jìn)程。

　　艾爾建美學(xué)在加速全球前沿產(chǎn)品和適應癥通過(guò)正規注冊引入中國的同時(shí)，持續推動(dòng)正品掃碼驗真，幫助醫美需求者辨別產(chǎn)品真偽。依據國家藥品監督管理局綜合司、國家衛生健康委員會(huì )辦公廳發(fā)布的相關(guān)規定，艾爾建美學(xué)已在2023年2月底前，完成對各級銷(xiāo)售包裝單元賦碼，通過(guò)追溯系統打通上下游信息鏈條，以信息透明化助推行業(yè)自律、合規化發(fā)展。

　　錨定多元化個(gè)性需求

　　保妥適?于1989年首次被美國食品藥品監督管理局（FDA）批準上市，用于治療成年人眼瞼痙攣和斜視兩種眼部肌肉疾病，也是全球首個(gè)獲批的A型肉毒毒素產(chǎn)品，并于2002年獲批用于治療眉間紋。在過(guò)去的30多年里，保妥適?在全球范圍內為治療和醫美領(lǐng)域提供了諸多治療選擇。

　　自1994年A型肉毒毒素治療咬肌突出（肥大）的第一份臨床結果報告以來(lái)，許多醫學(xué)文獻及出版物中都提示了保妥適?可能是一種改善下面部咬肌外觀(guān)的有效治療方法。

　　2023年，全球首個(gè)保妥適?治療咬肌肥大/突出三期臨床研究數據正式發(fā)布，從循證醫學(xué)角度提供了該臨床應用安全性及有效性的觀(guān)察數據。該項臨床研究在全球多中心進(jìn)行，其中87.3%的受試者均為亞洲醫美需求者，具有重大的突破性意義。三期臨床試驗研究結果不僅表明通過(guò)保妥適?單次治療可有效改善咬肌突出（肥大）嚴重程度，使下面部形態(tài)改善長(cháng)達6-9個(gè)月1，且在長(cháng)達540天的三期臨床研究中對療效及安全性進(jìn)行了充分觀(guān)察2。中國也是針對該臨床研究結果數據進(jìn)行全球首次披露的國家。

　　華中科技大學(xué)同濟醫學(xué)院附屬協(xié)和醫院整形外科主任孫家明教授表示："我院是此次保妥適?治療咬肌突出（肥大）三期臨床研究的主要研究單位，我本人作為主要研究者很榮幸參與此項目。該臨床試驗數據展現了保妥適?在咬肌治療上的觀(guān)察數據，為醫美行業(yè)和醫療專(zhuān)業(yè)人士提供了極富價(jià)值的研究信息，有助于規范咬肌突出（肥大）的臨床治療。"

　　1. AESTHETIC & ANTI-AGING MEDINE WORLD CONGRESS（AMWC CHINA）；Oct 20-22，2023，Chengdu

　　2. 18th Annual Meeting of China Dermatologist Association & National Congress of Cosmetic Dermatology；Dec 7-10，2023，Shanghai

　　關(guān)于艾爾建美學(xué)

　　艾爾建美學(xué)是一家艾伯維旗下的公司，致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售一系列領(lǐng)先的美學(xué)品牌和產(chǎn)品，覆蓋面部美學(xué)、身體塑形、整形、皮膚護理等領(lǐng)域。

　　艾爾建美學(xué)擁有獨立的研發(fā)部門(mén)，專(zhuān)注于推進(jìn)美學(xué)領(lǐng)域的突破創(chuàng )新，提供全面、科學(xué)的美學(xué)產(chǎn)品。