盟科藥業(yè)：新藥助力抗擊"超級細菌"

? 根據世界衛生組織（WHO）2024最新細菌優(yōu)先病原體預警清單（BPPL），全球范圍內的抗菌藥物研發(fā)需要集中應對一些最為緊迫的耐藥細菌

? 結核分枝桿菌（利福平耐藥）由2017年的"單獨提示"提升為"關(guān)鍵優(yōu)先級組"，急需新型有效的抗生素來(lái)應對這一全球性難題

? 盟科藥業(yè)自主研發(fā)的康替唑胺在結核病領(lǐng)域的多項臨床前研究提示康替唑胺具有良好的抗耐藥結核分枝桿菌活性，具有潛在的臨床應用價(jià)值

近日，上海盟科藥業(yè)股份有限公司（"盟科藥業(yè)"，688373.SH）自主研發(fā)的新型注射用多黏菌素類(lèi)抗菌藥MRX-8在中國I期臨床試驗順利完成，并達到預期目標。MRX-8主要用于治療多重耐藥性革蘭陰性菌感染，這一突破性成果標志著(zhù)公司在開(kāi)發(fā)有效應對多重耐藥細菌感染的新藥領(lǐng)域中邁出了重要的一步。

與此同時(shí)，世界衛生組織（WHO）發(fā)布了2024最新細菌優(yōu)先病原體預警清單（BPPL），強調了開(kāi)發(fā)新型抗菌藥物的緊迫性。盟科藥業(yè)始終聚焦全球日益嚴重的細菌耐藥問(wèn)題，將繼續秉持創(chuàng )新驅動(dòng)的理念，加快推進(jìn)抗菌藥物的研發(fā)和市場(chǎng)化進(jìn)程。

最新WHO"超級細菌"清單

根據世界衛生組織2024最新細菌優(yōu)先病原體預警清單，全球范圍內的抗菌藥物研發(fā)需要集中應對一些最為緊迫的耐藥細菌。這份清單包含15類(lèi)具有抗生素耐藥性的病原菌，根據研究與開(kāi)發(fā)和公共衛生措施分為關(guān)鍵、高度、中等3個(gè)優(yōu)先級組，以指導研究和開(kāi)發(fā)新抗生素。

在此份清單中，關(guān)鍵優(yōu)先級病原體包括對碳青霉烯類(lèi)和第三代頭孢菌素等抗生素耐藥的革蘭陰性菌，如鮑曼不動(dòng)桿菌和腸桿菌科細菌，這些細菌在醫院環(huán)境中尤其具有嚴重威脅。近日順利完成中國I期臨床試驗的MRX-8，在預計的臨床劑量下，能夠有效對抗鮑曼不動(dòng)桿菌、綠膿桿菌以及腸桿菌科等多重耐藥菌引起的嚴重感染。

此次更新值得注意的還有，結核分枝桿菌（利福平耐藥）由2017年的"單獨提示"提升為"關(guān)鍵優(yōu)先級組"，急需新型有效的抗生素來(lái)應對這一全球性難題。結核病是全球重大公共衛生問(wèn)題之一，尤其是在耐藥結核病的治療上，面臨著(zhù)巨大挑戰。盟科藥業(yè)自主研發(fā)的康替唑胺片已被成功納入《結核病創(chuàng )新診療防治技術(shù)白皮書(shū)》，在結核病領(lǐng)域的多項臨床前研究提示康替唑胺具有良好的抗耐藥結核分枝桿菌活性，具有潛在的臨床應用價(jià)值，一系列研究者發(fā)起的臨床研究正在開(kāi)展中。

關(guān)于康替唑胺

康替唑胺片（商品名：優(yōu)喜泰）是公司自主設計和開(kāi)發(fā)的新一代噁唑烷酮類(lèi)抗菌藥，可用于治療多重耐藥革蘭陽(yáng)性菌引起的感染，于2021年6月1日通過(guò)國家藥品監督管理局優(yōu)先審評審批程序批準上市，并于同年12月通過(guò)國家醫保談判納入2021年國家醫保目錄（乙類(lèi)）。2023年康替唑胺片再次通過(guò)國家醫保評審，順利續約，納入 2023 年國家醫保目錄。憑借藥物良好的有效性及安全性?xún)?yōu)勢，康替唑胺片在復雜性皮膚和軟組織感染、血流感染、耐藥結核等領(lǐng)域的治療積累了大量成功的真實(shí)世界案例。

MRX-4為康替唑胺片的水溶性前藥，在體內轉化為康替唑胺發(fā)揮療效，極大拓展了使用場(chǎng)景，預期獲批上市后可以為重癥患者和不適宜口服給藥的患者提供更多用藥上的便利。

與此同時(shí)，康替唑胺在肺炎、血流感染、耐藥結核病、中樞神經(jīng)系統感染、高齡患者在內的多個(gè)治療領(lǐng)域及患者人群，開(kāi)展了一系列研究者發(fā)起的臨床研究，截至2024年6月5日，共計14項臨床研究在中國臨床試驗注冊中心（Chinese Clinical Trial Registry, ChiCTR）或ClinicalTrials.gov登記。