悅康推進(jìn)國內首款原研抗ED創(chuàng )新藥臨床研究，助力國民健康生活

6月22日，由悅康藥業(yè)集團股份有限公司申辦的“枸櫞酸愛(ài)地那非片治療男性勃起功能障礙（ED）N萬(wàn)例真實(shí)世界臨床研究1000例期中分析會(huì )”在北京召開(kāi)。

中國工程院院士、北京大學(xué)第一醫院名譽(yù)院長(cháng)、中華醫學(xué)會(huì )泌尿外科學(xué)會(huì )名譽(yù)主任委員郭應祿院士作為項目總顧問(wèn)、總PI親臨現場(chǎng)。八大區牽頭PI——北京大學(xué)第一醫院主任、中國中藥協(xié)會(huì )男科藥物專(zhuān)業(yè)委員會(huì )主任委員張志超教授，中山大學(xué)附屬第一醫院男科主任、中華醫學(xué)會(huì )男科學(xué)分會(huì )前任主委鄧春華教授，東部戰區總醫院主任、中華醫學(xué)會(huì )男科學(xué)分會(huì )主任委員商學(xué)軍教授，同濟醫院主任、中華醫學(xué)會(huì )男科學(xué)分會(huì )候任主委劉繼紅教授，北京中醫藥大學(xué)東直門(mén)醫院男科主任、國家中醫藥管理局學(xué)科帶頭人李海松教授，北京協(xié)和醫院男科中心主任、中華醫學(xué)會(huì )男科學(xué)分會(huì )常務(wù)委員李宏軍教授，海軍軍醫大學(xué)附屬公利醫院主任、中華醫學(xué)會(huì )男科學(xué)分會(huì )副主委王忠教授，河北醫科大學(xué)第二醫院主任、河北省醫學(xué)會(huì )男科學(xué)分會(huì )主任委員王亞軒教授齊聚，北京大學(xué)第一醫院男科中心主任彭靖教授等各地重點(diǎn)單位代表共同參會(huì )，申辦方悅康藥業(yè)董事長(cháng)于偉仕攜集團高管及旗下CRO人員出席。

重塑?chē)私】涤^(guān)念，從ED治療助力健康中國發(fā)展

黨的二十大報告提出,把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰略位置，要大力推進(jìn)全民健康建設，提升全民健康素養。但受傳統觀(guān)念影響，國人仍對勃起功能障礙（ED）存在認知不足、諱疾忌醫等問(wèn)題。

對此，張志超教授在會(huì )議上指出：“事實(shí)上，ED是許多慢性疾病最早出現的「預警信號」，部分糖尿病和高血壓患者，首發(fā)癥均是ED?！蓖瑫r(shí)，ED也是諸多疾病并發(fā)癥，如高血壓、2型糖尿病、高血脂等。

彭靖教授也在對1000例期中分析結果進(jìn)行報告時(shí)表示：“我們在臨床上已經(jīng)注意ED與多個(gè)慢病具有共病現象，共診共治可以降低慢性病的用藥成本和副作用，提高用藥安全依從性和治療效果，減少并發(fā)癥?！?/span>

國內首款原研抗ED創(chuàng )新藥，有效性及安全性得到臨床證實(shí)

基于國內抗ED治療的重要性，悅康藥業(yè)集團歷時(shí)10年研發(fā)推出愛(ài)力士?枸櫞酸愛(ài)地那非片。作為國內首款抗ED（勃起功能障礙）1.1類(lèi)原研創(chuàng )新藥物，枸櫞酸愛(ài)地那非片擁有中國自主研發(fā)的全新化學(xué)結構，所有臨床試驗、有效性和安全性數據均基于中國患者，在使用劑量等方面更適合中國男性體質(zhì)，已經(jīng)獲得了22個(gè)國家和地區的專(zhuān)利，為國家“十五”863計劃科技部重大專(zhuān)項、“十二五”重大新藥創(chuàng )制項目。

根據目前已完成的臨床研究數據顯示，相比于同類(lèi)藥物，枸櫞酸愛(ài)地那非片具有15分鐘迅速起效，約1小時(shí)達到峰濃度，12小時(shí)有效，24小時(shí)代謝完全，藥效穩定，不受高脂飲食影響，有效率高，安全性高，不良反應少等特點(diǎn)。

持續擴大數據規模，以長(cháng)期研究賦能男性健康事業(yè)

彭靖教授在會(huì )上對1000例期中分析結果進(jìn)行報告后，提出未來(lái)將對數據庫進(jìn)行升級，完善數據維度，增強對慢病和合并用藥的研究，以獲取更多真實(shí)世界數據，為臨床醫生提供更加可靠的循證醫學(xué)證據。

鄧春華教授作為“關(guān)愛(ài)男性健康”公益基金發(fā)起人表示，“中國男性健康大數據平臺”未來(lái)可以和枸櫞酸愛(ài)地那非片真實(shí)世界臨床研究項目進(jìn)行數據共享，共同推動(dòng)國內男性健康事業(yè)發(fā)展。來(lái)自全國各地的與會(huì )專(zhuān)家也從數據解讀、分析方法以及未來(lái)研究方向等方面提出了寶貴指導。

“這是一個(gè)長(cháng)期的真實(shí)世界的研究，我們會(huì )持續的做下去?！睈偪邓帢I(yè)集團股份有限公司董事長(cháng)于偉仕總結說(shuō)，“未來(lái)悅康藥業(yè)將進(jìn)一步加大臨床研究團隊的建設，加大真實(shí)世界研究的品種范圍，我相信在各位專(zhuān)家的支持下，我們有信心做好愛(ài)地那非的真實(shí)世界研究?！?/span>

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