衛材中國侖卡奈單抗開(kāi)啟阿爾茨海默病精準防診治生態(tài)建設新紀元

　在2024腦健康大會(huì )的"智見(jiàn)未來(lái)，憶啟新章"——阿爾茨海默病精準防診治研討會(huì )上，侖卡奈單抗作為治療阿爾茨海默病治療的新方法成為該領(lǐng)域生態(tài)建設的重要成員，標志著(zhù)我國在阿爾茨海默病治療領(lǐng)域邁出了具有里程碑意義的一步。研討會(huì )邀請了包括多個(gè)中國三期臨床中心、衛材、渤健以及上藥集團的代表等共同參與見(jiàn)證生態(tài)建設戰略合作這一歷史性的時(shí)刻。

　　2020年起由北京宣武醫院牽頭，聯(lián)合國內共計21家醫學(xué)中心，加入了全球為期三年的針對侖卡奈單抗治療早期阿爾茨海默病的多中心、隨機雙盲、安慰劑平行對照評價(jià)療效和安全性的臨床研究，超過(guò)百位受試者入組。結果表明其療效安全性于全球III期研究結果一致，支持驗證了侖卡奈單抗在中國人群的有效性和安全性。

　　衛材中國于2022年12月向國家藥品監督管理局提交上市申請，隨后該藥品被納入優(yōu)先審評，并于2024年1月獲得國家藥品監督管理局批準，用于治療由阿爾茨海默病引起的輕度認知障礙和阿爾茨海默病輕度癡呆。

　　會(huì )場(chǎng)照片

　　該藥物的應用正在為阿爾茨海默病臨床治療策略帶來(lái)變革，將既往阿爾茨海默病依靠單純對癥治療，向對因治療，以及對因與對癥結合綜合治療進(jìn)行轉變。

　　神經(jīng)內科專(zhuān)家賈建平教授表示："AD既往以對癥治療為主，疾病修飾治療（DMT）藥物的問(wèn)世改變了這一現狀。侖卡奈單抗可以選擇性結合可溶性Aβ聚集體（原纖維），以及AD中Aβ斑塊的主要成分——不溶性Aβ聚集體（纖維），從而減少大腦中的Aβ原纖維和Aβ斑塊，通過(guò)該機制降低疾病進(jìn)展速度并減緩認知和大腦功能衰退的治療方法。這一作用機制也使它成為近二十年來(lái)首個(gè)獲得FDA完全批準的用于治療AD的DMT藥物。未來(lái)，我們非常希望侖卡奈單抗惠及越來(lái)越多的中國患者，并進(jìn)一步驗證其療效和安全性。"

　　王擁軍教授

　　神經(jīng)病學(xué)專(zhuān)家王擁軍教授表示，精準靶向Aβ的疾病修飾治療（DMT）藥物的出現將加速推動(dòng)了AD精準防、診、治時(shí)代的到來(lái)。而作為預防、診斷和有效治療阿爾茨海默病是維護腦健康的重要一環(huán)，"早預防、早發(fā)現、早診斷、早治療、早獲益"的五早策略更是離不開(kāi)社會(huì )各界的共同參與，期待共探我國AD生態(tài)圈創(chuàng )新轉化之路。

　　馮艷輝總裁

　　衛材全球高級副總裁、衛材中國總裁馮艷輝表示："衛材一直致力于神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域的創(chuàng )新與發(fā)展，侖卡奈單抗的成功上市是我們與合作伙伴共同努力的結晶。我們正積極與診斷公司、商業(yè)保險公司、體檢機構及養老機構等合作伙伴攜手，廣泛推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，旨在鼓勵高風(fēng)險人群獲得更全面的病程管理。有了藥，沒(méi)有診。有了診，沒(méi)有藥，產(chǎn)業(yè)都沒(méi)有辦法發(fā)展。阿爾茨海默病作為一個(gè)特殊的疾病，還需要篩查和照護管理，所以需要我們全體生態(tài)圈的共同努力，產(chǎn)學(xué)研的深度融合才能推動(dòng)領(lǐng)域的進(jìn)展。"

　　Jeffrey Cummings教授

　　與此同時(shí)，美國內華達大學(xué)Jeffrey Cummings教授分享了meaningful benefits（有價(jià)值的獲益），從認知癥狀、功能、病程、生物標志物、患者報告等多個(gè)維度分析了當前AD DMT的有意義的獲益，以期為更多與會(huì )者在進(jìn)行AD用藥選擇時(shí)提供啟迪與參考。

　　巖田淳教授

　　日本東京都健康長(cháng)壽醫療中心巖田淳教授分享了在日本使用侖卡奈單抗治療AD患者的經(jīng)驗，并展望當前Aβ單抗時(shí)代下的AD診療方向。

　　劉軍教授

　　神經(jīng)內科專(zhuān)家劉軍教授表示，通過(guò)海南博鰲先行先試項目，已經(jīng)有93例中國患者先后獲得侖卡奈單抗創(chuàng )新療法，更早地滿(mǎn)足了患者的臨床需求。其中，已有患者完成6個(gè)月治療，反饋很好。Aβ-PET檢測結果明顯降低，患者及家屬的反饋也很好，主要表現在不容易迷路，情緒也穩定很多。多數患者無(wú)不良反應出現，少數幾例患者出現無(wú)癥狀的腦水腫、腦微出血情況，不影響臨床繼續給藥，安全性符合我們預期。

　　陳曉春教授

　　神經(jīng)內科專(zhuān)家陳曉春教授表示，伴隨著(zhù)《阿爾茨海默病源性輕度認知障礙診療中國專(zhuān)家共識2024》的正式發(fā)布意味著(zhù)將從流行病學(xué)、發(fā)病機制、臨床表現、診斷與鑒別以及治療等多方面給醫護工作者提供AD的規范診斷、有效干預和精準治療提供專(zhuān)家共識和指導方案，滿(mǎn)足臨床實(shí)踐需求，進(jìn)一步提高廣大醫務(wù)工作者對AD源性MCI的診治水平。

　　在關(guān)注中國阿爾茨海默病現狀的同時(shí)，與會(huì )專(zhuān)家紛紛表示，當前該領(lǐng)域仍面臨諸多挑戰，如早期診斷率低、治療手段有限、社會(huì )認知不足等。因此，他們呼吁社會(huì )各界加強對阿爾茨海默病的關(guān)注與投入，推動(dòng)科研創(chuàng )新，提高醫療服務(wù)水平，共同為改善患者生活質(zhì)量而努力。