今天,距離第七屆進(jìn)博會(huì )即將進(jìn)入倒計時(shí)100天。時(shí)值中法建交60周年,法國將成為今年進(jìn)博會(huì )的主賓國之一。今年,源自法國的賽諾菲將如期赴約進(jìn)博會(huì )醫療器械及醫藥保健展區,還將同時(shí)亮相進(jìn)博會(huì )國家展內的法國國家館,助力展示兩國友好交往的豐碩成果。
第七屆進(jìn)博會(huì )國家展展館設立的法國國家館示意圖
在第七屆進(jìn)博會(huì )倒計時(shí)100天之際,賽家"進(jìn)博寶寶奇妙成長(cháng)之旅"系列故事再次如約而至。在這系列故事的第三篇章中,我們將繼續分享關(guān)于賽諾菲在醫藥健康領(lǐng)域的創(chuàng )新成就,共同回顧賽家"進(jìn)博寶寶"的奇跡成長(cháng)歷程。
RSV預防領(lǐng)域的"明星"
大家好!我是進(jìn)博寶寶——尼塞韋單抗注射液*,國內首個(gè)且目前唯一獲批適用于即將進(jìn)入或出生在第一個(gè)呼吸道合胞病毒(RSV,簡(jiǎn)稱(chēng)合胞病毒)感染季的新生兒和嬰兒預防合胞病毒引起的下呼吸道感染的創(chuàng )新手段。別看我是才加入進(jìn)博寶寶大家庭不久的"新星",但我的本事可不容小覷。只需一劑注射,我便可為所有嬰兒**提供及時(shí)、快速和直接的保護,從而預防因合胞病毒引起的下呼吸道感染,在冬春季節幫助父母們減輕因寶寶感染合胞病毒所帶來(lái)的負擔。
成長(cháng)秘籍一:秀出奇跡實(shí)力
首先,讓我為你介紹一下,呼吸道合胞病毒是一種歷史悠久、十分常見(jiàn)且具有高度傳染性的的呼吸道病毒,是引起嬰幼兒下呼吸道感染(以肺炎和毛細支氣管炎為主)住院的首要檢出病原[1],[2],[3],[4],[5],[6]。這種病毒不僅會(huì )造成反復感染,甚至有可能對肺功能產(chǎn)生長(cháng)期影響***。
中國是全球合胞病毒流行高發(fā)國家之一[7],但針對這種病毒長(cháng)期以來(lái)都缺乏有效的預防手段。我的"大家長(cháng)們"致力于以較高的保護力和安全性幫助兒童安全度過(guò)合胞病毒感染季。于是便有了我的誕生!
臨床試驗與真實(shí)世界數據證實(shí),我不僅能夠有效降低嬰兒因合胞病毒引起下呼吸道感染導致的住院風(fēng)險達82%[8],還具有與生理鹽水相似的良好安全性,接種后發(fā)熱發(fā)生率僅為0.5%,皮疹發(fā)生率為僅0.7%[9]。
成長(cháng)秘籍二:搭乘進(jìn)博"快車(chē)道"
時(shí)間回溯到2022年,我在歐洲獲批的僅僅3天后,便迫不及待奔赴中國亮相于進(jìn)博會(huì )現場(chǎng),實(shí)現了全球首秀****。自此,我一路奇跡成長(cháng),加速填補了中國合胞病毒預防領(lǐng)域的空白。
2022年進(jìn)博會(huì )賽諾菲展品
2023年5月,被中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)納入優(yōu)先審評程序,進(jìn)入審批快車(chē)道;
2023年11月,攜新進(jìn)展在進(jìn)博會(huì )上與大家再次相見(jiàn);
2023年12月,新藥上市申請在中國獲批,賽諾菲也提前兩年達成從2020年到2025年計劃為中國引進(jìn)25種創(chuàng )新產(chǎn)品和適應癥這一目標;
2024年7月,在中國成功商業(yè)上市,為中國寶寶提供免疫保護。
成長(cháng)秘籍三:全面用心守護
在2023年的冬季,我在全球多個(gè)國家上市使用并迎來(lái)了接種高峰。今年希望我的登場(chǎng),能讓中國的寶爸寶媽在合胞病毒感染季來(lái)臨時(shí)都能更加安心,同時(shí)幫助醫護人在感染季期間減輕工作壓力,降低因呼吸道疾病引起的醫療系統負擔,共同守護中國寶寶的呼吸健康和美好童年。
為了提供更全面的健康守護,我們的家族也正在孵化更多新成員。目前,賽諾菲在研的嬰幼兒呼吸道合胞病毒鼻噴疫苗已在中國獲批開(kāi)展臨床研究,它也是全球首個(gè)設計用于預防合胞病毒引起疾病的嬰幼兒鼻噴疫苗,輕松噴一噴就可為6至24月齡的嬰幼兒提供保護。此外,賽諾菲也在積極探索幫助老年人免受合胞病毒感染導致疾病的聯(lián)合疫苗,從而煥發(fā)更多生命光彩。
基于在免疫預防領(lǐng)域上百年的深厚積淀,賽諾菲致力于構筑抵御合胞病毒的免疫防線(xiàn)。未來(lái),賽諾菲將持續推動(dòng)革新性的突破,豐富從預防到治療的多元化創(chuàng )新產(chǎn)品布局,勾勒賽諾菲的免疫新風(fēng)貌,同時(shí)加速壯大"進(jìn)博寶寶"隊伍,為中國公眾帶來(lái)更多助力建康福祉的好消息。
*樂(lè )唯初(尼塞韋單抗注射液)由賽諾菲與阿斯利康聯(lián)合開(kāi)發(fā),在中國由兩家公司聯(lián)合推廣
**健康/特殊健康狀態(tài)、足月/早產(chǎn)、感染季內外出生的嬰兒
***大多數合胞病毒感染的患兒能完全康復,不遺留后遺癥
****該全球首秀是基于2022年11月4日歐盟審批后的初次亮相
[1] Supplementary to Jain S, et al. N Engl J Med. 2015;372(9):835-845.
[2] Kenmoe S, et al. PLoS ONE,2020, 15(11): e0242302.
[3] Shi T, et al. Lancet. 2017;390(10098)946–958.
[4] Biggerstaff M et al. BMC Infect Dis. 2014; 14 480.
[5] Van Effelterre T et al. Epidemiol Infect. 2010 Jun;138(6)884-97.
[6] Reis J et al. Infect Dis Model. 2018; 3 23–34.
[7]https://mp.weixin.qq.com/s/Jiq3M_ETKz1HksQJkAxRHw
[8] Sonia Ares-Gómez, PhD. Et al .Effectiveness and impact of universal prophylaxis with nirsevimab in infants against hospitalisation for respiratory syncytial virus in Galicia,Spain: initial results of a population-based longitudinal study, The lancet,April 30, 2024DOI:https://doi.org/10.1016/S1473-3099(24)00215-9
[9] 尼塞韋單抗注射液說(shuō)明書(shū)
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