威斯津生物應邀赴波士頓解讀mRNA"中國范式"

全球首款EB病毒相關(guān)腫瘤mRNA治療性疫苗在中美連續達成IND里程碑

　　2024年7月29日至31日，全球mRNA行業(yè)最重要的學(xué)術(shù)會(huì )議之一——"第四屆mRNA療法峰會(huì )"在美國波士頓如期舉辦。400多名來(lái)自世界各地的行業(yè)資深人士，以及65位mRNA研發(fā)領(lǐng)域的知名專(zhuān)家齊聚波士頓，就mRNA領(lǐng)域的新突破與應用領(lǐng)域的拓展進(jìn)行了深入的探討和交流。成都威斯津生物醫藥科技有限公司聯(lián)合創(chuàng )始人宋相容教授應邀參會(huì )。作為全球首款獲批IND的EB病毒相關(guān)腫瘤mRNA治療性疫苗（WGc-043注射液）的研發(fā)團隊學(xué)術(shù)帶頭人，宋相容教授在會(huì )上分享了WGc-043的最新研究數據和技術(shù)突破，并向與會(huì )專(zhuān)家學(xué)者詳細解讀了威斯津生物在mRNA領(lǐng)域"深耕底層技術(shù)——產(chǎn)學(xué)研醫協(xié)同推動(dòng)——完善研發(fā)平臺——推進(jìn)創(chuàng )新成果轉化"的"中國范式"。

　　成都威斯津生物

　　這不是威斯津生物WGc-043項目第一次在重要的國際舞臺上亮相。

　　今年1月，WGc-043因為其出色的臨床表現在德國柏林"第三屆mRNA療法峰會(huì )"上獲得廣泛關(guān)注；隨后，在3月份召開(kāi)的"第5屆疫苗創(chuàng )新國際論壇（VIF）"上，WGc-043又以其技術(shù)路線(xiàn)和研究成果受到好評；5月，WGc-043連續在美國獲批IND、在中國受理IND，更是在業(yè)內引發(fā)熱評，讓威斯津生物躋身全球mRNA疫苗研發(fā)的先行者之列。

　　mRNA技術(shù)在癌癥、罕見(jiàn)病和傳染病領(lǐng)域的應用是當下mRNA領(lǐng)域熱點(diǎn)，也是突破點(diǎn)之一。就在本屆峰會(huì )舉辦前不久，美國食品藥品管理局（FDA）批準上市了一款mRNA呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗——mRESVIA（mRNA-1345）。業(yè)內普遍認為，應用于癌癥、心腦血管疾病和遺傳疾病的mRNA新藥，也將陸續獲得突破。

　　威斯津生物的WGc-043就是其中的領(lǐng)跑者。

　　WGc-043誕生于威斯津生物腫瘤治療性疫苗平臺，獲批的兩個(gè)適應癥為實(shí)體瘤和淋巴瘤。在技術(shù)路線(xiàn)上，WGc-043全面運用了威斯津生物在mRNA底層研發(fā)上獲得的突破性技術(shù)，包括在遞送載體、序列設計以及放大化生產(chǎn)方面的最新研發(fā)成果。這使得其在安全性和有效性?xún)煞矫娴谋憩F都穩定且出色。最新的數據顯示，WGc-043項目在腫瘤末線(xiàn)病人上開(kāi)展的IIT表現出了非常好的安全性，未見(jiàn)三級及以上毒性。對終末期鼻咽癌（NPC）和NK/T細胞淋巴瘤（NKTL）患者而言，WGc-043的重大意義在于，一旦上市，就能終結這兩類(lèi)惡性腫瘤的終末期患者無(wú)藥可用的現狀。

　　會(huì )議期間，宋相容教授還應邀介紹了威斯津生物在mRNA創(chuàng )新藥研發(fā)上的推動(dòng)策略。

　　成都威斯津生物醫藥科技有限公司聯(lián)合創(chuàng )始人、總經(jīng)理宋相容教授

　　在她看來(lái)，mRNA行業(yè)面臨的最大挑戰在于mRNA的蛋白表達量以及遞送系統的效率，需要進(jìn)一步提高有效性和安全性，同時(shí)降低生產(chǎn)成本。而當下最常見(jiàn)的一個(gè)誤解認為：只要能獲得一個(gè)新的脂質(zhì)分子，能較為高效地實(shí)現蛋白翻譯就可以成功研發(fā)新藥，忽視了新輔料面臨的安全性問(wèn)題，進(jìn)而導致藥品研發(fā)夭折。有鑒于此，威斯津生物自研發(fā)之初就確立了底層突破有效性和安全性的邏輯，最終實(shí)現了底層關(guān)鍵技術(shù)的突破，并獲得多項國際專(zhuān)利，搭建起5大研發(fā)平臺，布局了20余個(gè)產(chǎn)品管線(xiàn)。

　　始終堅持創(chuàng )新推動(dòng)，產(chǎn)、學(xué)、研、醫、檢協(xié)同前行，威斯津生物倡導的"深耕底層技術(shù)——產(chǎn)學(xué)研醫協(xié)同推動(dòng)——完善研發(fā)平臺——推進(jìn)創(chuàng )新成果轉化"模式，穩健中透著(zhù)積極，被與會(huì )人士評價(jià)為mRNA領(lǐng)域的"中國范式"。

　　29日至31日的全球mRNA療法峰會(huì )，還全面討論了mRNA藥物的最新臨床數據、平臺開(kāi)發(fā)、監管洞察等多個(gè)方面的議題，并就罕見(jiàn)病、腫瘤、個(gè)性化醫療、基因編輯和細胞治療等前沿應用領(lǐng)域進(jìn)行了深入交流。

　　宋相容教授表示，能在這樣一個(gè)重要的平臺上展示威斯津生物的研發(fā)成果很有意義，"mRNA技術(shù)為治療惡性腫瘤提供了新的希望和新的選擇，我們的研究彰顯了這一療法在安全性和有效性方面的巨大潛力。"