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中期數據表現出色，入選重量級學(xué)術(shù)會(huì )議口頭報告
歐洲腫瘤內科學(xué)會(huì )（European Society for Medical Oncology，ESMO）代表了172個(gè)國家的35000多名腫瘤學(xué)專(zhuān)業(yè)人員，是腫瘤學(xué)教育和信息的參考。ESMO年會(huì )，則是歐洲最負盛名和最具影響力的腫瘤學(xué)術(shù)會(huì )議之一。大會(huì )涵蓋基礎研究、轉化研究以及最新臨床研究進(jìn)展，已成為一個(gè)卓越的腫瘤臨床實(shí)踐、多學(xué)科討論學(xué)術(shù)平臺。歷年入選ESMO大會(huì )上的新研究、新進(jìn)展都備受全球學(xué)者矚目。
本次ESMO年會(huì )在西班牙巴塞羅那召開(kāi)。WGc-043成功入選會(huì )議口頭報告（Mini Oral），其中期數據令人耳目一新。ESMO特邀韓國三星醫學(xué)研究中心教授Won Seog Kim（Won Seog Kim，累計發(fā)表1110余篇醫學(xué)論文，被引次數高達30562次）對WGc-043的研究進(jìn)行點(diǎn)評，Won Seog Kim教授剖析了抗腫瘤mRNA疫苗的作用機制和作用優(yōu)勢（抗腫瘤作用持久，誘導和富集大量細胞毒T細胞在腫瘤組織周邊，從而產(chǎn)生強大抗腫瘤作用，重塑腫瘤微環(huán)境有利于其他免疫治療藥物發(fā)揮作用），指出抗腫瘤mRNA疫苗將是腫瘤治療的新思路和新手段。
據WGc-043的臨床試驗研究者（四川大學(xué)華西醫院生物治療科主任醫師彭星辰教授，國家級青年人才）介紹，復發(fā)或難治性EB病毒陽(yáng)性腫瘤的治療選擇十分有限，該產(chǎn)品用于治療末線(xiàn)（無(wú)藥可治的）鼻咽癌和NK/T細胞淋巴瘤患者時(shí)，通過(guò)激活患者自體的抗腫瘤免疫，進(jìn)而在體內生成殺傷腫瘤的細胞毒性T細胞（cytotoxic T cells，CTLs）、抗原特異性抗體以及記憶性T細胞，具有相當于聯(lián)合抗癌CAR-T和單克隆抗體的效果，還可以避免腫瘤復發(fā)，可謂"一箭三雕"。因此，可以實(shí)現更為高效的抗癌活性，展現出了比現有技術(shù)更為優(yōu)越的治療潛力。
WGc-043注冊臨床試驗的研究者們，均對該產(chǎn)品已開(kāi)展的在鼻咽癌和NK/T淋巴瘤的治療研究結果、尤其是安全性給予肯定。同時(shí)，EBV與多種其他實(shí)體瘤如胃癌、乳腺癌和淋巴瘤如外周T細胞淋巴瘤的發(fā)生發(fā)展也緊密相關(guān)。目前，威斯津正在積極布局開(kāi)展EBV陽(yáng)性的10多種腫瘤（包括乳腺癌等實(shí)體瘤和彌漫大B等淋巴瘤）的相關(guān)臨床試驗，積極探索mRNA疫苗WGc-043的治療潛力。
原研mRNA疫苗，劍指難治性腫瘤
根據國家藥品監督管理局審評中心的臨床試驗默示許可公開(kāi)信息，WGc-043的適應癥包括兩類(lèi)：一是適用于經(jīng)過(guò)二線(xiàn)系統治療的EB病毒陽(yáng)性晚期實(shí)體瘤；二是適用于復發(fā)或難治性的病毒性陽(yáng)性淋巴瘤。
在EB病毒相關(guān)的腫瘤中，以上兩類(lèi)腫瘤均屬于終末期腫瘤，目前還沒(méi)有一種有效的臨床治療方式。已經(jīng)獲得的臨床試驗研究結果表明，威斯津生物自主研發(fā)的WGc-043項目，將打破這個(gè)局面，為此類(lèi)復發(fā)難治腫瘤提供安全有效的治療新方案。
WGc-043的技術(shù)路線(xiàn)也是可圈可點(diǎn)。作為一款mRNA創(chuàng )新藥，WGc-043從序列設計、遞送載體到mRNA合成，均采用了威斯津生物在mRNA領(lǐng)域的全球領(lǐng)先科研成果。這其中，包括了全新結構的5′UTR和威斯津首創(chuàng )的IE，以及基于全新結構脂質(zhì)開(kāi)發(fā)的LNP技術(shù)（該項技術(shù)已獲得中國、美國、歐洲、日本等發(fā)明專(zhuān)利授權）等。尤其是LNP技術(shù)，既是mRNA遞送載體最為核心的底層技術(shù)，也是國際專(zhuān)利壁壘最高的領(lǐng)域，已經(jīng)成為其他眾多mRNA新藥研發(fā)企業(yè)以及其商業(yè)化過(guò)程中最大的"絆腳石"。
WGc-043的遞送載體基于威斯津生物"專(zhuān)利蓄水池"完全自主研發(fā)，為自己建起了牢固的專(zhuān)利"護城河"；威斯津生物擁有的全新結構的5′UTR，它能使mRNA的蛋白質(zhì)表達量比國外的研究成果提高4倍，這只是威斯津領(lǐng)先專(zhuān)利壁壘的一個(gè)縮影。
扎實(shí)且先進(jìn)的遞送技術(shù)和mRNA序列的原始創(chuàng )新，是WGc-043優(yōu)異臨床數據的根基所在。
行業(yè)領(lǐng)跑，商業(yè)化前景廣闊
自新冠病毒疫苗之后，腫瘤疫苗成為mRNA研發(fā)領(lǐng)域主要突破點(diǎn)之一。目前，Moderna、BioNTech、CureVac等海外藥企，以及多家國內企業(yè)都在積極布局mRNA腫瘤疫苗。這一動(dòng)向的背后是龐大的市場(chǎng)潛力。據Nature Reviews的相關(guān)綜述，2035年全球mRNA預防性腫瘤疫苗市場(chǎng)規模預計將達120～150億美元，mRNA個(gè)性化腫瘤疫苗市場(chǎng)規模約為70～100億美元，對應整個(gè)mRNA疫苗在腫瘤治療和預防領(lǐng)域總市場(chǎng)空間約230～300億美元。
迄今為止，全球還沒(méi)有mRNA腫瘤疫苗正式批準上市。近期，有幾款mRNA腫瘤疫苗正在快速推進(jìn)臨床試驗。例如，Moderna的黑色素瘤mRNA疫苗mRNA-4157/V940，已獲得美國FDA的突破性療法認證，正在進(jìn)行III期臨床試驗；BioNTech的晚期黑色素瘤mRNA疫苗BNT111，已獲得美國FDA的突破性療法認證，正在進(jìn)行I/II期臨床試驗，評估安全性和有效性。威斯津生物的WGc-043，是全球首款獲批IND的治療EB病毒陽(yáng)性腫瘤的mRNA疫苗，在國內外均處于領(lǐng)跑地位，威斯津將全力投入該產(chǎn)品的臨床開(kāi)發(fā)，力爭早日上市為晚期腫瘤患者提供有效，安全的治療方案。
EB病毒相關(guān)腫瘤繁多，市場(chǎng)潛力巨大。
EB病毒是皰疹病毒家族成員，能通過(guò)唾液傳播，已知感染過(guò)全球至少95%的成年人群體。原發(fā)感染會(huì )導致傳染性單核細胞增多癥（腺熱），但和其他病毒不同，EBV在原發(fā)感染后不會(huì )被免疫系統清除，而會(huì )終身攜帶。EBV感染還是多發(fā)性硬化、霍奇金淋巴瘤和部分喉癌、鼻咽癌的一個(gè)風(fēng)險因素。對于EB病毒的感染現狀，目前沒(méi)有相關(guān)疫苗獲批上市，處于市場(chǎng)空白階段。
關(guān)于威斯津生物
成都威斯津生物醫藥科技有限公司（www.westgenepharma.com）由中科院院士魏于全與擁有近十年mRNA藥物研究經(jīng)驗的哈佛醫學(xué)院訪(fǎng)問(wèn)學(xué)者宋相容教授聯(lián)合創(chuàng )立。公司專(zhuān)注于mRNA創(chuàng )新藥物和新型佐劑的研發(fā)，致力于成為擁有核心技術(shù)和自主知識產(chǎn)權的全球化生物醫藥領(lǐng)導者。
威斯津在mRNA序列、遞送系統及規?；a(chǎn)等關(guān)鍵技術(shù)上取得了重大突破，獲得了多項國內外專(zhuān)利，布局了涵蓋腫瘤治療性疫苗、代謝性疾病mRNA藥物、傳染病預防性疫苗及其他治療性藥物的20多個(gè)產(chǎn)品管線(xiàn)。
2023年，威斯津的創(chuàng )新脂質(zhì)納米顆粒（LNP）遞送技術(shù)已獲得美國、歐洲、日韓等多國專(zhuān)利，公司牽頭的mRNA平臺項目也入選了國家重點(diǎn)專(zhuān)項。作為2022年全國顛覆性技術(shù)創(chuàng )新大賽中生物醫藥領(lǐng)域的領(lǐng)跑者，威斯津被視為"游戲規則改變者"。
公司目前正積極推進(jìn)海內外的業(yè)務(wù)合作，拓展全球市場(chǎng)。
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