國家藥監局關(guān)于蜂膠口腔膜轉換為乙類(lèi)非處方藥并修訂藥品說(shuō)明書(shū)的公告（2024年第114號）

       為保障公眾用藥的可及性，指導公眾合理用藥，經(jīng)國家藥品監督管理局組織論證和審核，將蜂膠口腔膜由甲類(lèi)非處方藥轉換為乙類(lèi)非處方藥，并對非處方藥說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修訂?，F將有關(guān)事項公告如下：
　　請相關(guān)藥品上市許可持有人于2025年6月11日前，依據《藥品注冊管理辦法》（國家市場(chǎng)監督管理總局令第27號）等有關(guān)規定，就修訂說(shuō)明書(shū)事項向省級藥品監督管理部門(mén)備案，并將說(shuō)明書(shū)修訂的內容及時(shí)通知相關(guān)醫療機構、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位。
　　非處方藥說(shuō)明書(shū)范本規定內容之外的說(shuō)明書(shū)其他內容按原批準證明文件執行。藥品標簽涉及相關(guān)內容的，應當一并修訂。自補充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續使用原藥品說(shuō)明書(shū)。
　　特此公告。
　　
　　附件：非處方藥說(shuō)明書(shū)范本
　　
　　
　　
　　                                                                                                                                                                                                                                                                                                        國家藥監局
　　                                                                                                                                                                                                                                                                                                    2024年9月12日