領(lǐng)跑新一代球擴干瓣TAVR | 啟明醫療Venus-Vitae SMART-ALIGN國際多中心關(guān)鍵性臨床首兩例患者成功植入

2024年8月30日，中國領(lǐng)先的結構性心臟病創(chuàng )新器械綜合平臺——杭州啟明醫療器械股份有限公司（"啟明醫療"，02500.HK）宣布，其自主研發(fā)的新一代主動(dòng)脈瓣膜置換（TAVR）球擴干瓣系統Venus-Vitae, SMART-ALIGN國際多中心關(guān)鍵性臨床首兩例患者在香港威爾斯親王醫院（Prince of Wales Hospital）成功完成植入。此次臨床入組的成功植入，是公司在新一代干瓣前沿領(lǐng)域邁出的堅實(shí)一步，標志著(zhù)公司經(jīng)導管心臟瓣膜疾病解決方案的進(jìn)一步強化升級，國際化駛向新程。

Scott Lim教授在術(shù)后表示："不久之前，我與Michael Hainstock教授在弗吉尼亞大學(xué)醫學(xué)中心完成了VenusP-Valve PROTEUS美國關(guān)鍵性臨床試驗首例患者植入；時(shí)隔兩個(gè)月，非常榮幸在威爾士親王醫院參與了Venus-Vitae SMART-ALIGN國際多中心關(guān)鍵性臨床首兩例患者的植入。VenusP-Valve與Venus-Vitae的首例患者成功植入是這兩項研究的里程碑式進(jìn)程。實(shí)際上，在此之前VenusP-Valve與Venus-Vitae已順利完成多次臨床應用，效果優(yōu)異。值得一提的是，Venus-Vitae的瓣架高度是迄今為止經(jīng)導管主動(dòng)脈瓣膜產(chǎn)品中最短的，有望在治療主動(dòng)脈瓣狹窄疾病的同時(shí)預留冠脈通路。此外，其干瓣設計便于瓣膜儲藏運輸，縮短術(shù)前準備時(shí)間。期待其SMART-ALIGN國際多中心臨床入組的快速進(jìn)展。"

　　So Chak Yu Kent教授在術(shù)后表示："非常榮幸能夠和Dr Scott Lim在威爾斯親王醫院一同完成Venus-Vitae這款創(chuàng )新干瓣的首兩例確證性臨床患者植入。Vitae性能卓越，操作簡(jiǎn)便，其主動(dòng)防瓣周漏技術(shù)和短瓣架設計，能夠有效防止瓣周漏、降低阻擋冠脈的風(fēng)險。期待SMART-ALIGN研究早日完成臨床入組，造福廣大患者。"

　　啟明醫療總經(jīng)理兼首席執行官林浩昇表示："Venus-Vitae是啟明醫療新一代球囊擴張式經(jīng)導管主動(dòng)脈瓣膜系統，擁有全球專(zhuān)利保護。我們對該系統的國際多中心臨床及全球策略充滿(mǎn)信心，此次首兩例患者成功植入，為后期歐洲、北美及中國的臨床試驗開(kāi)展奠定了良好的基礎。接下來(lái)，我們將繼續推進(jìn)Vitae的全球臨床和注冊，用前沿技術(shù)造福全球更多醫患。"

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　　*Venus-Vitae尚未于中國上市。

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