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    山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司

    • 證書(shū)編號:魯20160193
    • 發(fā)證日期:2020-12-04
    • 有效期至:2025-12-03
    • 企業(yè)名稱(chēng):山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司
    • 法定代表人:張貴民
    • 企業(yè)負責人:張理星
    • 企業(yè)類(lèi)型:
    • 注冊地址:山東費縣北外環(huán)路1號
    • 生產(chǎn)地址:山東費縣北外環(huán)路1號
    • 生產(chǎn)范圍:片劑、硬膠囊劑,凍干粉針劑、吸入溶液劑,中藥前處理、提取,顆粒劑、栓劑,顆粒劑(頭孢菌素類(lèi))、片劑(含抗腫瘤類(lèi))、滴丸劑、軟膠囊劑、顆粒劑(含抗腫瘤類(lèi))、干混懸劑、硬膠囊劑(含抗腫瘤類(lèi))、膠囊粉霧劑),粉針劑(頭孢菌素類(lèi))、凍干粉針劑、小容量注射劑),治療用生物制品(重組甘精胰島素注射液,聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子注射液),凍干粉針劑(抗腫瘤類(lèi))、注射用濃溶液(抗腫瘤類(lèi))、小容量注射劑(含抗腫瘤類(lèi)),原料藥(異氟烷、七氟烷,酮咯酸氨丁三醇、瑞舒伐他汀鈣、枸櫞酸莫沙必利、阿托伐他汀鈣、鹽酸阿夫唑嗪、托吡酯,單硝酸異山梨酯、硝酸異山梨酯,法羅培南鈉、替比培南匹酯,嗎替麥考酚酯,齊多夫定、依托度酸、生長(cháng)抑素、苯磺酸左氨氯地平、鹽酸伐昔洛韋、鹽酸艾司洛爾、佐米曲普坦、奧替拉西鉀、
    • 發(fā)證機關(guān):山東省藥品監督管理局
    • 監管機構:無(wú)
    • 企業(yè)網(wǎng)址:teenhu.com/c/c3411u.htm糾錯
    • 聯(lián)系電話(huà):0539-5030558糾錯
    公司簡(jiǎn)介
      新時(shí)代藥業(yè)是國家級重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)魯南制藥集團的成員之一,始建于2002年,預計總投資60億元,由集團公司自籌資金建設,是目前全國規模最大、門(mén)類(lèi)最齊全,現代化、園林化,國內領(lǐng)先、世界一流的醫藥生產(chǎn)基地。公司擁有國家級企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站,與全國多家高校及科研機構建立了常年科研合作關(guān)系,整體科研實(shí)力居全國同行業(yè)前列。

      新時(shí)代藥業(yè)一期工程投資10億元,主要從事中藥、西藥、生物制藥的原料及制劑的開(kāi)發(fā)和生產(chǎn),廠(chǎng)區已全部通過(guò)GMP認證,主要建設有:科研區、生物工程制劑區、西藥生產(chǎn)區、中藥生產(chǎn)區、合成中試區以及實(shí)驗動(dòng)物中心、環(huán)境保護中心以及辦公區、生活娛樂(lè )區等。與意大利合作的二期生物制藥項目于2005年底建成投入使用,三期工程為重要的醫藥原料和醫藥中間體生產(chǎn)基地,預計2006年建成投產(chǎn)。

      新時(shí)代藥業(yè)生活區規劃建設容納5000戶(hù)近11200人,生活輔助設施包括體育公園、體育廣場(chǎng)等,建有標準化的室內游泳館、保齡球館、體育場(chǎng)、室內籃球館、乒乓球館、影劇院等。

      新時(shí)代藥業(yè)公司在整體規劃和發(fā)展中,始終堅持“以人為本”的科學(xué)發(fā)展觀(guān),始終堅持人與自然的和諧發(fā)展,高度重視生態(tài)環(huán)境建設,投資1000多萬(wàn)元,對整個(gè)廠(chǎng)區進(jìn)行了高標準的綠化,投資5000萬(wàn)建設污水處理中心,形成了企業(yè)與生態(tài)環(huán)境的完美融合,打造了一個(gè)園林化、生態(tài)化、現代化的高科技生態(tài)園區。
    批準藥品
    1. 1鼻淵通竅顆粒國藥準字Z2003007115g/袋我要代理
    2. 2替吉奧膠囊國藥準字H2008080220mg我要代理
    3. 3阿加曲班注射液國藥準字H2019326320ml:10mg
    4. 4阿昔莫司國藥準字H20103570----
    5. 5阿昔替尼片國藥準字H202134065mg
    6. 6奧利司他國藥準字H20130071----
    7. 7奧利司他膠囊國藥準字H20143119120mg
    8. 8奧利司他膠囊國藥準字H2014311860mg
    9. 9奧利司他片國藥準字H201300720.12g
    10. 10奧美拉唑腸溶片國藥準字H2004487110mg
    11. 11奧沙利鉑注射液國藥準字H2021354010ml:50mg
    12. 12奧沙利鉑注射液國藥準字H2021354120ml:100mg
    13. 13奧替拉西鉀國藥準字H20080800----
    14. 14板藍根顆粒國藥準字Z37020332每袋裝10g
    15. 15板藍根顆粒國藥準字Z37020346每袋裝5g
    16. 16板藍根顆粒國藥準字Z37020347每袋裝3g(無(wú)蔗糖)
    17. 17苯磺酸左氨氯地平國藥準字H20057730----
    18. 18丹白顆粒國藥準字Z20090651每袋裝8g(無(wú)蔗糖)
    19. 19單硝酸異山梨酯國藥準字H20103517----
    20. 20地西他濱國藥準字H20120073----
    21. 21法羅培南鈉國藥準字H20060944----
    22. 22風(fēng)寒感冒顆粒國藥準字Z37020331每袋裝8g
    23. 23風(fēng)熱感冒顆粒國藥準字Z37020349每袋裝10g
    24. 24富馬酸替諾福韋二吡呋酯國藥準字H20173136----
    25. 25富馬酸替諾福韋二吡呋酯片國藥準字H202133700.3g
    26. 26格列美脲滴丸國藥準字H200417731mg
    27. 27枸櫞酸莫沙必利國藥準字H20113030----
    28. 28化滯柔肝顆粒國藥準字Z20090077每袋裝8g
    29. 29環(huán)孢素膠囊國藥準字H2006799225mg
    30. 30茴拉西坦國藥準字H20143423----
    31. 31吉美嘧啶國藥準字H20080801----
    32. 32健脾顆粒國藥準字Z37020324每袋裝14g
    33. 33荊防顆粒國藥準字Z37020357每袋裝15g
    34. 34酒石酸托特羅定國藥準字H20113372----
    35. 35聚乙二醇化人粒細胞刺激因子注射液國藥準字S202100111.0ml:3.0mg,活性為2.0*10^8 IU/瓶
    36. 36克拉維酸鉀國藥準字H20073688----
    37. 37利伐沙班片國藥準字H2021323715mg
    38. 38利伐沙班片國藥準字H2022700710mg
    39. 39硫酸氫氯吡格雷國藥準字H20173366----
    40. 40硫辛酸注射液國藥準字H2021336912ml:300mg
    41. 41嗎替麥考酚酯國藥準字H20056615----
    42. 42嗎替麥考酚酯分散片國藥準字H200803740.25g
    43. 43米格列醇片國藥準字H2008344650mg
    44. 44米格列醇片國藥準字H2011350425mg
    45. 45米格列醇片國藥準字H20113503100mg
    46. 46米力農注射液國藥準字H2018336110ml:10mg
    47. 47米力農注射液國藥準字H201833605ml:5mg
    48. 48米力農注射液國藥準字H2018336220ml:20mg
    49. 49滅菌注射用水國藥準字H200453405ml
    50. 50奈韋拉平國藥準字H20163175----
    51. 51枇杷止咳顆粒國藥準字Z37020335每袋重3g
    52. 52普濟痔瘡栓國藥準字Z20030093每粒重1.3g
    53. 53七氟烷國藥準字H20080680————
    54. 54齊多夫定國藥準字H20061264----
    55. 55齊多夫定膠囊國藥準字H200805050.1g
    56. 56齊多夫定注射液國藥準字H2006126510ml:100mg
    57. 57去氧氟尿苷分散片國藥準字H200803060.2g
    58. 58瑞舒伐他汀鈣國藥準字H20080239————
    59. 59山花晶顆粒國藥準字Z37020333每袋裝250g
    60. 60生長(cháng)抑素國藥準字H20058249----
    61. 61替吉奧膠囊國藥準字H2008080325mg
    62. 62天麻膠囊國藥準字Z37020352每粒裝0.25g
    63. 63酮咯酸氨丁三醇國藥準字H20052631----
    64. 64酮咯酸氨丁三醇分散片國藥準字H2008007710mg
    65. 65酮咯酸氨丁三醇膠囊國藥準字H2005263310mg(按酮咯酸氨丁三醇計)
    66. 66酮咯酸氨丁三醇片國藥準字H2005263210mg(按酮咯酸氨丁三醇計)
    67. 67胃炎寧顆粒國藥準字Z37020354每袋裝15g
    68. 68西吡氯銨含片國藥準字H200526382mg
    69. 69西司他丁鈉國藥準字H20090181----
    70. 70逍遙顆粒國藥準字Z37020355每袋裝15g
    71. 71亞胺培南國藥準字H20090182----
    72. 72鹽酸阿夫唑嗪國藥準字H20103310----
    73. 73鹽酸艾司洛爾國藥準字H20084583----
    74. 74鹽酸表柔比星國藥準字H20123238
    75. 75鹽酸表柔比星注射液國藥準字H202134365ml:10mg
    76. 76鹽酸表柔比星注射液國藥準字H2021343725ml∶50mg
    77. 77鹽酸多奈哌齊滴丸國藥準字H200519542.5mg
    78. 78鹽酸伐昔洛韋國藥準字H20055969----
    79. 79鹽酸伐昔洛韋片國藥準字H200738660.3g
    80. 80鹽酸法舒地爾注射液國藥準字H201934282ml:30mg(按C14H17N3O2S·HCl計)
    81. 81鹽酸柔紅霉素國藥準字H20074216-----
    82. 82鹽酸頭孢他美酯顆粒國藥準字H200901830.5g(按鹽酸頭孢他美酯計)
    83. 83鹽酸伊伐布雷定片國藥準字H202139525mg(按C27H36N2O5計)
    84. 84鹽酸伊伐布雷定片國藥準字H202139517.5mg(按C27H36N2O5計)
    85. 85依托度酸國藥準字H20051802----
    86. 86依托度酸膠囊國藥準字H200518160.2g
    87. 87榆梔止血顆粒國藥準字Z20130019每袋裝10克
    88. 88玉竹顆粒國藥準字Z37020328每袋裝20g
    89. 89扎那米韋國藥準字H20163314----
    90. 90稚兒靈顆粒國藥準字Z37020348每袋裝10g
    91. 91注射用奧美拉唑鈉國藥準字H2005585840mg(以?shī)W美拉唑計)
    92. 92注射用奧沙利鉑國藥準字H2013324750mg
    93. 93注射用奧沙利鉑國藥準字H201730950.1g
    94. 94注射用單硝酸異山梨酯國藥準字H2008026925mg
    95. 95注射用單硝酸異山梨酯國藥準字H2008027050mg
    96. 96注射用單硝酸異山梨酯國藥準字H2005230020mg
    97. 97注射用甲磺酸羅哌卡因國藥準字H2009029847.7mg
    98. 98注射用甲磺酸羅哌卡因國藥準字H2009029789.4mg
    99. 99注射用間苯三酚國藥準字H2008052640mg
    100. 100注射用磷酸氟達拉濱國藥準字H2020300650mg
    101. 101注射用米力農國藥準字H200702515mg
    102. 102注射用米力農國藥準字H2007025220mg
    103. 103注射用米力農國藥準字H2007025310mg
    104. 104注射用培美曲塞二鈉國藥準字H202030510.1g(以C20H21N5O6計)
    105. 105注射用培美曲塞二鈉國藥準字H202030520.5g(以C20H21N5O6計)
    106. 106注射用生長(cháng)抑素國藥準字H200582503mg(按C76H104N18O19S2計)
    107. 107注射用頭孢呋辛鈉國藥準字H201132010.75g(按C16H16N4O8S計)
    108. 108注射用頭孢曲松鈉國藥準字H201131851.0g(按C18H18N8O7S3計)
    109. 109注射用亞胺培南西司他丁鈉國藥準字H200934351.0g(C12H17N3O4S 0.5g和C16H26N2O5S 0.5g)。
    110. 110注射用亞胺培南西司他丁鈉國藥準字H201332390.5g(C12H17N3O4S 0.25g和C16H26N2O5S 0.25g
    111. 111注射用鹽酸表柔比星國藥準字H2012326010mg
    112. 112注射用鹽酸吉西他濱國藥準字H201631440.2g(以吉西他濱計)
    113. 113注射用鹽酸柔紅霉素國藥準字H2008372620mg(以C27H29NO10計)
    114. 114注射用鹽酸索他洛爾國藥準字H2004189140mg
    115. 115注射用鹽酸替羅非班國藥準字H2009022712.5mg(以替羅非班計)
    116. 116注射用唑來(lái)膦酸國藥準字H200419794mg
    117. 117佐米曲普坦國藥準字H20052272----
    118. 118佐米曲普坦口腔崩解片國藥準字H200802962.5mg
    119. 119佐米曲普坦片國藥準字H200522732.5mg
    120. 120佐米曲普坦片國藥準字H200701775mg
    121. 121唑來(lái)膦酸國藥準字H20041978----
    122. 122阿加曲班注射液國藥準字H202270912ml:10mg
    123. 123阿加曲班注射液國藥準字H202270912ml:10mg
    124. 124阿哌沙班片國藥準字H202346232.5mg
    125. 125苯磺酸左氨氯地平片國藥準字H201331615mg(以左氨氯地平計)
    126. 126苯磺酸左氨氯地平片國藥準字H20073867按左氨氯地平計2.5mg
    127. 127達沙替尼片國藥準字H2022380050mg
    128. 128達沙替尼片國藥準字H2024706920mg
    129. 129氟維司群注射液國藥準字H202334185ml:0.25g
    130. 130富馬酸伏諾拉生片國藥準字H2022353310mg(按C??H??FN?O?S計)
    131. 131富馬酸伏諾拉生片國藥準字H2022353420mg(按C??H??FN?O?S計)
    132. 132釓噴酸葡胺注射液國藥準字H20244423按釓噴酸雙葡甲胺(C??H??GdN?O???2C?H??NO?)計,20ml:
    133. 133釓噴酸葡胺注射液國藥準字H20244422按釓噴酸雙葡甲胺(C??H??GdN?O???2C?H??NO?)計,10ml:
    134. 134釓噴酸葡胺注射液國藥準字H20244424按釓噴酸雙葡甲胺(C??H??GdN?O???2C?H??NO?)計,15ml:
    135. 135甘精胰島素注射液國藥準字S202200163ml:300單位(筆芯)
    136. 136吉非替尼片國藥準字H202436170.25g
    137. 137甲苯磺酸艾多沙班片國藥準字H2023456560mg(按C??H??ClN?O?S計)
    138. 138甲磺酸侖伐替尼膠囊國藥準字H202346134mg(以C??H??ClN?O?計)
    139. 139聚甲酚磺醛陰道栓國藥準字H2005573090mg
    140. 140卡培他濱片國藥準字H202433860.5g
    141. 141磷酸奧司他韋膠囊國藥準字H2024398830mg(按C??H??N?O?計)
    142. 142磷酸奧司他韋膠囊國藥準字H2024399075mg(按C??H??N?O?計)
    143. 143磷酸奧司他韋膠囊國藥準字H2024398945mg(按C??H??N?O?計)
    144. 144羅庫溴銨注射液國藥準字H202440415ml:50mg
    145. 145羅庫溴銨注射液國藥準字H2024404210ml:100mg
    146. 146嗎替麥考酚酯膠囊國藥準字H202234410.25g
    147. 147米格列醇國藥準字H20080490----
    148. 148他達拉非片國藥準字H2023458910mg
    149. 149他達拉非片國藥準字H202345872.5mg
    150. 150他達拉非片國藥準字H2023458620mg
    151. 151他達拉非片國藥準字H202345885mg
    152. 152替莫唑胺膠囊國藥準字H20233593100mg
    153. 153吸入用七氟烷國藥準字H20233956250ml
    154. 154硝酸異山梨酯注射液國藥準字H2024377510ml:10mg
    155. 155鹽酸二甲雙胍緩釋片國藥準字H202232290.5g(以鹽酸二甲雙胍計)
    156. 156鹽酸伐昔洛韋片國藥準字H202370570.5g(以伐昔洛韋計)
    157. 157鹽酸沙丙蝶呤片國藥準字H20233796100mg(以C?H??N?O?·2HCl計)
    158. 158依諾肝素鈉注射液國藥準字H202232520.4ml:4000AXaIU
    159. 159注射用阿扎胞苷國藥準字H20234059100mg
    160. 160注射用艾司奧美拉唑鈉國藥準字H2022334640mg(按C??H??N?O?S計)
    161. 161注射用艾司奧美拉唑鈉國藥準字H2023706520mg(按C??H??N?O?S計)
    162. 162注射用地西他濱國藥準字H2012329450mg
    163. 163注射用地西他濱國藥準字H2017305225mg
    164. 164注射用地西他濱國藥準字H2017305110mg
    165. 165注射用帕瑞昔布鈉國藥準字H2023308740mg(按C??H??N?O?S計)
    166. 166注射用帕瑞昔布鈉國藥準字H2024701520mg(按C??H??N?O?S計)
    167. 167注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉國藥準字H201733691.0g(C25H27N9O8S2 0.5g與C8H11NO5S 0.5g)
    168. 168注射用唑來(lái)膦酸濃溶液國藥準字H202437835ml:4mg(按C?H??N?O?P?計)
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