北京師宏藥物研制中心
- 證書(shū)編號:京RS201704
- 發(fā)證日期:2017-02-10
- 有效期至:2021-12-31
- 企業(yè)名稱(chēng):北京師宏藥物研制中心
- 法定代表人:王學(xué)斌
- 企業(yè)負責人:王學(xué)斌
- 企業(yè)類(lèi)型:
- 注冊地址:北京市海淀區新街口外大街19號師范大學(xué)院內
- 生產(chǎn)地址:北京市海淀區學(xué)院南路12號:體內放射性藥品(凍干粉針劑)***
- 生產(chǎn)范圍:北京市海淀區學(xué)院南路12號:體內放射性藥品(凍干粉針劑、注射用亞錫亞甲基二膦酸鹽、注射用亞錫噴替酸、注射用亞錫焦磷酸鈉)***
- 發(fā)證機關(guān):北京市食品藥品監督管理局
- 監管機構:北京市海淀區食品藥品監督管理局
- 企業(yè)網(wǎng)址:teenhu.com/c/c5587b.htm糾錯
- 聯(lián)系電話(huà):010-62208126糾錯
公司簡(jiǎn)介
北京師宏藥物研制中心是北京師范大學(xué)具有獨立法人資格的校辦企業(yè),是經(jīng)衛生部批準的國內放射性藥品定點(diǎn)生產(chǎn)廠(chǎng)家之一 ,已通過(guò)國家藥品GMP認證,北京市高新技術(shù)企業(yè)。目前主要從事 99mTc配套藥盒的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售以及放射性藥物的咨詢(xún)和技術(shù)培訓工作。
該中心由高水平的科技人員組成、建立了一套完整的生產(chǎn)體系和嚴格的質(zhì)量保證體系,以其性能優(yōu)良的產(chǎn)品和熱情周到的服務(wù)受到用戶(hù)的好評,并先后授到國家衛生部、教育部和科技部等多項表彰,如MIBI藥盒的研制和應用獲得了國家科技進(jìn)步二等獎。中心擁有藥物合成室、放射性標記實(shí)驗室、無(wú)菌、熱原測定等分析實(shí)驗室和藥盒生產(chǎn)車(chē)間。擁有包括無(wú)菌室、超凈臺和真空冷凍干燥機在內的兩條藥盒生產(chǎn)線(xiàn)。在設備方面還充分利用了高等學(xué)校多學(xué)科的優(yōu)勢,發(fā)揮了儀器設備較齊全的有利條件,如:現代化藥物合成裝置、元素分析測定儀、富立葉紅外、紫外-可見(jiàn)分光光度儀、高壓氣相、高壓液相、原子吸收光譜儀、核磁、氣-質(zhì)聯(lián)用、ICP 、4096多道譜儀、活度計等在內的多種放射線(xiàn)探測儀器。
作為該中心支柱的北師大放射化學(xué)學(xué)科博士授予點(diǎn)有副教授以上職稱(chēng)人員十五名,其中中國工程院院士一名,研究生導師十一名(包括四名博士生導師)。此外還有講師、工程技術(shù)人員七名。多名博士、碩士研究生。每年尚有近二十名本科生來(lái)室做畢業(yè)論文。在指導教師的帶領(lǐng)下,在心血管、腦神經(jīng)、腫瘤、骨、腎等的放射性藥物方面開(kāi)展了大量的實(shí)驗研究和基礎理論研究工作。多年來(lái)培養和造就了一支訓練有素的從事放射性藥物研究的科研隊伍。發(fā)表論文百余篇,獲得部委以上獎勵十余項。在國內與多家醫院協(xié)作,在國際上也與美國、日本、加拿大等國家的多所大學(xué)進(jìn)行廣泛的學(xué)術(shù)交流和合作研究。
批準藥品
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