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    南京優(yōu)科制藥有限公司

    • 證書(shū)編號:蘇20160018
    • 發(fā)證日期:2020-11-25
    • 有效期至:2025-11-08
    • 企業(yè)名稱(chēng):南京優(yōu)科制藥有限公司
    • 法定代表人:朱素華
    • 企業(yè)負責人:朱素華
    • 企業(yè)類(lèi)型:
    • 注冊地址:南京經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區恒競路28號
    • 生產(chǎn)地址:南京市江北新區長(cháng)蘆街道崇福路310號:原料藥******南京經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區恒競路28號:小容量注射劑,粉針劑(頭孢菌素類(lèi)),凍干粉針劑,片劑(含抗腫瘤藥),硬膠囊劑(含抗腫瘤藥),顆粒劑,原料藥(含抗腫瘤藥),精神藥品***)***
    • 生產(chǎn)范圍:南京市江北新區長(cháng)蘆街道崇福路310號:原料藥(鹽酸莫西沙星、托拉塞米、地佐辛)***)***南京經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區恒競路28號:小容量注射劑,粉針劑(頭孢菌素類(lèi)),凍干粉針劑,片劑(含抗腫瘤藥),硬膠囊劑(含抗腫瘤藥),顆粒劑,原料藥[(鹽酸莫西沙星、鹽酸法舒地爾、托拉塞米、鹽酸雷莫司瓊、酒石酸托特羅定、鹽酸曲美他嗪、奧拉西坦、替加環(huán)素、馬來(lái)酸桂哌齊特、依達拉奉、左西孟旦、埃索美拉唑鈉、鹽酸納美芬、恩替卡韋、吉美嘧啶、奧替拉西鉀、右泛醇、氟比洛芬酯、埃索美拉唑鎂、dl-a-生育酚、甘氨膽酸、四水合輔羧酶、膦甲酸鈉、甲磺酸瑞波西汀、鹽酸洛美利嗪、細辛腦、瑞舒伐他汀鈣、地佐辛、左泮托拉唑鈉、右旋蘭索拉唑、依折麥布、丁苯酞、維格列汀、替格瑞洛、替比呋喃匹伏酯),抗腫瘤藥(吉非替尼、達沙替尼、鹽酸厄洛替尼、甲磺酸伊馬替尼、雷替曲塞、卡培他濱)],精神藥品[ 二類(lèi)精神藥品(地佐辛注射液、注射用地佐辛)]***)***
    • 發(fā)證機關(guān):江蘇省藥品監督管理局
    • 監管機構:江蘇省藥品監督管理局(南京檢查分局)
    • 企業(yè)網(wǎng)址:teenhu.com/c/c5654g.htm糾錯
    • 聯(lián)系電話(huà):025-85666002糾錯
    公司簡(jiǎn)介
      南京優(yōu)科生物醫藥有限公司是以創(chuàng )新藥物、專(zhuān)利藥物、首仿藥物等新藥研發(fā)、制造與營(yíng)銷(xiāo)的醫藥創(chuàng )新型企業(yè),經(jīng)過(guò)10年時(shí)間的發(fā)展,已發(fā)展成為科、工、貿一體化的醫藥企業(yè)。南京優(yōu)科生物醫藥有限公司是國家認定的高新技術(shù)企業(yè),鹽酸莫西沙星原料及其制劑的技術(shù)再創(chuàng )新與產(chǎn)業(yè)化獲得"國家十二五重大專(zhuān)項"項目稱(chēng)號。南京優(yōu)科生物研發(fā)及生產(chǎn)基地擴建項目還獲得了"促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高端化發(fā)展重點(diǎn)投資項目"支持??毓善髽I(yè)及關(guān)聯(lián)企業(yè)是江蘇省抗感染藥物工程技術(shù)中心、江蘇省科技計劃項目"企業(yè)院士工作站"。公司目前擁有4個(gè)已上市國家一類(lèi)新藥,未來(lái)3-5年企業(yè)銷(xiāo)售收入、利潤復合增長(cháng)超過(guò)30%。

    "為了更多人的健康,持續尋找并制造更安全、更有效的藥物,為生命喝彩"一直是我們所秉承的企業(yè)愿景。我們所付出的每一份努力都源于——"優(yōu)美生活,科技創(chuàng )造"的企業(yè)使命,為臨床與患者尋找更有效藥物,讓我們感到了無(wú)限的責任,這將是我們畢生追求的事業(yè)。

    公司注重知識產(chǎn)權開(kāi)發(fā)與保護,公司自成立以來(lái),已申請的發(fā)明專(zhuān)利有40余項,其中有2項代表世界同領(lǐng)域領(lǐng)先水平的世界專(zhuān)利、美國專(zhuān)利正在積極申請中,近期將獲得公開(kāi)。

    公司研發(fā)中心建筑面積達9930平方米,建立的研發(fā)平臺包括江蘇省企業(yè)院士工作站、江蘇省抗重度感染藥物工程技術(shù)研究中心、創(chuàng )新企業(yè)孵化基地以及企業(yè)博士后流動(dòng)站等。該研究中心還將建成省級醫藥研發(fā)示范基地,建立包括藥物分子設計及目標化合物合成制備中心、現代藥物新制劑研究中心、藥物質(zhì)量控制研究中心、臨床研究中心。

    公司位于國家級經(jīng)濟開(kāi)發(fā)區——南京經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區內的生物醫藥工業(yè)園區,現已建有水針、原料、粉針、無(wú)菌水針等四個(gè)通過(guò)GMP認證的車(chē)間。南京優(yōu)科制藥有限公司生產(chǎn)基地——注射用頭孢類(lèi)無(wú)菌分裝粉針、抗腫瘤類(lèi)凍干粉針、抗腫瘤類(lèi)片劑、抗腫瘤類(lèi)水針、凍干粉針車(chē)間等,2013年將獲得新版GMP認證。

    公司確立了以具有獨立知識產(chǎn)權的國家一類(lèi)新藥的原料及相關(guān)制劑為發(fā)展重點(diǎn),并以抗耐藥感染藥、心腦血管用藥、抗腫瘤藥物及腫瘤輔助治療藥物、消化道治療藥物為主線(xiàn)的戰略發(fā)展思路,和我國排名前五的醫藥公司研發(fā)管線(xiàn)的基本一致。根據中國醫藥宏觀(guān)經(jīng)濟的發(fā)展趨勢以及我公司發(fā)展勢頭,未來(lái)三年公司銷(xiāo)售復合增長(cháng)率將超過(guò)30%??深A見(jiàn)的未來(lái),公司的銷(xiāo)售規模將呈現跨越式的增長(cháng),將向臨床與患者持續提供更多、更有效藥物,踐行"優(yōu)美生活 科技創(chuàng )造"的企業(yè)使命。
    批準藥品
    1. 1地佐辛注射液國藥準字H201933181ml:5mg
    2. 2二甲雙胍維格列汀片(Ⅱ)國藥準字H20213368每片含鹽酸二甲雙胍 850mg 與維格列汀 50mg
    3. 3二乙酰氨乙酸乙二胺注射液國藥準字H200535972ml:0.2g
    4. 4二乙酰氨乙酸乙二胺注射液國藥準字H200535982ml:0.4g
    5. 5吉非替尼片國藥準字H202130700.25g
    6. 6甲磺酸培氟沙星注射液國藥準字H200634832ml:0.2g(按培氟沙星計)
    7. 7甲磺酸培氟沙星注射液國藥準字H200634845ml:0.4g(按培氟沙星計)
    8. 8甲磺酸瑞波西汀國藥準字H20080568原料藥
    9. 9酒石酸托特羅定國藥準字H20050780原料藥
    10. 10卡培他濱片國藥準字H202230150.5g
    11. 11膦甲酸鈉國藥準字H20093788----
    12. 12替格瑞洛片國藥準字H2021703260mg
    13. 13替格瑞洛片國藥準字H2019334390mg
    14. 14托拉塞米國藥準字H20040846----
    15. 15托拉塞米注射液國藥準字H200408471ml:10mg
    16. 16托拉塞米注射液國藥準字H200408482ml:20mg
    17. 17托拉塞米注射液國藥準字H200408495ml:50mg
    18. 18維格列汀片國藥準字H2020333450mg
    19. 19細辛腦國藥準字H20083174----
    20. 20鹽酸厄洛替尼片國藥準字H20213491100mg
    21. 21鹽酸厄洛替尼片國藥準字H20213492150mg
    22. 22鹽酸法舒地爾國藥準字H20143346----
    23. 23鹽酸法舒地爾注射液國藥準字H201433472ml:30mg
    24. 24鹽酸雷莫司瓊國藥準字H20055727原料藥
    25. 25鹽酸雷莫司瓊注射液國藥準字H200557282ml:0.3mg
    26. 26鹽酸洛美利嗪國藥準字H20080719原料藥
    27. 27鹽酸莫西沙星片國藥準字H201933870.4g(按C21H24FN3O4計)
    28. 28鹽酸莫西沙星注射液國藥準字H2013003920ml:0.4g(以莫西沙星計)
    29. 29依達拉奉注射液國藥準字H2019325410ml:15mg
    30. 30依達拉奉注射液國藥準字H2019325320ml:30mg
    31. 31依達拉奉注射液國藥準字H201932555ml:10mg
    32. 32注射用蘭索拉唑國藥準字H2015312030mg
    33. 33注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉(8:1)國藥準字H202030862.25g(C25H27N9O8S2 2.0g與 C10H12N4O5S 0.2
    34. 34注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉(8:1)國藥準字H202030871.125g(C25H27N9O8S2 1.0g與 C10H12N4O5S 0.
    35. 35注射用頭孢曲松鈉他唑巴坦鈉國藥準字H201934111.0g(C18H18N8O7S3 0.75g與 C10H12N4O5S 0.2
    36. 36注射用頭孢噻肟鈉他唑巴坦鈉國藥準字H202100441.17g(C16H17N5O7S2 1.0g與C10H12N4O5S 0.17
    37. 37注射用頭孢噻肟鈉他唑巴坦鈉國藥準字H202100452.34g(C16H17N5O7S2 2.0g與C10H12N4O5S 0.34
    38. 38巴瑞替尼片國藥準字H202341882mg
    39. 39地佐辛注射液國藥準字H202270551ml:10mg
    40. 40二甲雙胍維格列汀片(Ⅲ)國藥準字H20223339每片含鹽酸二甲雙胍1000mg與維格列汀50mg
    41. 41氯維地平乳狀注射液國藥準字H2024404550ml:25mg
    42. 42托拉塞米注射液國藥準字H202271062ml:10mg
    43. 43注射用磷酸特地唑胺國藥準字H20233801200mg
    44. 44注射用頭孢曲松鈉他唑巴坦鈉國藥準字H202271530.5g(C??H??N?O?S? 0.375g與C??H??N?O?S 0.1
    45. 45注射用頭孢曲松鈉他唑巴坦鈉國藥準字H202271522.0g(C??H??N?O?S? 1.5g與C??H??N?O?S 0.5g)
    46. 46注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉國藥準字H202342892.5g(C??H??N?O?S? 2.0g與C?H??N?O?S 0.5g)
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