濟南高華制藥有限公司

南高華制藥有限公司前身為濟南高華制藥廠(chǎng)，始建于1992年，隸屬濟南高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區，我公司近幾年連續獲得“重合同守信用企業(yè)”“消費者滿(mǎn)意單位”“精神文明先進(jìn)單位”“全國優(yōu)秀企業(yè)獎”“省級高新技術(shù)企業(yè)”等稱(chēng)號，《濟南日報》《濟南時(shí)報》《齊魯晚報》等多家媒體報道。于2009年5月改制并更名為濟南高華制藥有限公司，隸屬濟南高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)建設總公司。同年9月在章丘市明水經(jīng)濟開(kāi)發(fā)區潘王路8號新建廠(chǎng)區，之后陸續投資約4000多萬(wàn)元建設廠(chǎng)房、公用設施，購置設備以及檢驗儀器，經(jīng)過(guò)一年的運作，已經(jīng)完成了異地搬遷和新廠(chǎng)建設。新公司占地16666.66平方米，廠(chǎng)房設施建筑面積6600平方米，其中口服固體制劑車(chē)間2260m2，原料藥車(chē)間2000m2，倉庫1200m2，辦公樓600m2， 公用配套設施920m2，檢測中心320m2，廠(chǎng)區綠化面積占總面積的 53%，廠(chǎng)區布局和環(huán)境符合GMP要求。

新廠(chǎng)區建有口服固體制劑車(chē)間和原料藥車(chē)間，生產(chǎn)的品種如下：

原料藥：

⑴富馬酸氯馬斯?。h語(yǔ)拼音: Fumasuan Lumasiting英文名: Clemastine Fumarate分子式：C21H26ClNO?C4H4O4），國藥準字H37020016；

⑵吲達帕胺（中文通用名稱(chēng)：吲達帕胺英文通用名稱(chēng)：Indapamide分子式C16H16CIN3O3S），國藥準字H10983025，是國內目前擁有生產(chǎn)文號的極少數廠(chǎng)家之一；

⑶卡培他濱（通用名稱(chēng)：卡培他濱 英文名稱(chēng)：Capecitabine分子式：C15H22O6N3F）；

⑷塞來(lái)昔布（藥物名稱(chēng)：塞來(lái)昔布 英文名：Celecoxib）；

⑸鹽酸阿比朵爾（通用名：鹽酸阿比朵爾 英語(yǔ)名：Arbidol Hydrochloride分子式：C22H25BrN2O3S?HCl?H2O）；

⑹泮托拉唑鈉（中文名：泮托拉唑鈉 英文名：Pantoprazole Sodium分子式：C16H14F2N3NaO4S）；

⑺單硝酸異山梨醇酯（中文名：?jiǎn)蜗跛岙惿嚼骢?英文名：Isosorbide Mononitrate 分子式：C6H9NO6）。

富馬酸氯馬斯汀片：國藥準字H37020017，是最新抗過(guò)敏國家級藥物，是第二代H1抗體拮抗劑，主要用于過(guò)敏性鼻炎、蕁麻疹及其他過(guò)敏性皮膚病，具有劑量小、起效快、安全、高效的特點(diǎn)，更適應于對常規抗過(guò)敏藥物無(wú)效的病人，是目前世界上公認的最好的抗組胺藥物。

吲達帕胺片：國藥準字H10983096，是抗高血壓首選藥物，主要用于I、II期高血壓，具有療效確切、降壓平穩、作用持久、服用方便等特點(diǎn)，尤其適用于老年患者。

依諾沙星片：國藥準字H20033418，是喹諾酮類(lèi)廣譜抗菌藥，適用面廣，用量大。

吲達帕胺緩釋片：國藥準字H20052258，該產(chǎn)品是在吲達帕胺片的基礎上，應用先進(jìn)的緩釋技術(shù)開(kāi)發(fā)的新型制劑，屬原化學(xué)藥品四類(lèi)新藥。相對于普通制劑，服用緩釋片時(shí)人體血藥濃度更加穩定，療效更加顯著(zhù)，副作用更低，而劑量減少40%，每片僅含吲達帕胺1.5㎎，每日僅服一次。是高血壓病患者的首選藥物。

片劑和原料藥的生產(chǎn)采用國內先進(jìn)生產(chǎn)工藝技術(shù)，依據比選原則，全部選用符合GMP要求的國內先進(jìn)設備，公用工程主要有三臺凈化空調和兩臺反滲透純水等共50多臺設備，口服固體制劑車(chē)間安裝了制粒機、壓片機等共30多臺片劑生產(chǎn)設備，原料藥設置了精制反應罐、三維混合機等共100多臺主要生產(chǎn)設備，這些設備經(jīng)過(guò)安裝確認、運行確認等驗證過(guò)程證明符合生產(chǎn)工藝要求。公司已經(jīng)具有能對所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構、人員，為質(zhì)量部配備了國內先進(jìn)的紫外、紅外、氣相、液相等共89臺必要的檢驗儀器設備。

公司現有員工210人，其中技術(shù)人員130人，質(zhì)量管理人員35人。負責生產(chǎn)和質(zhì)量管理的企業(yè)負責人具有大學(xué)本科以上學(xué)歷，具有較強藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識，對精細化工產(chǎn)品及藥品的生產(chǎn)、質(zhì)量管理具有豐富經(jīng)驗和組織能力。公司按GMP規范的要求，制定了機構和人員的職責，配備了與生產(chǎn)范圍相適應的工程技術(shù)人員。

公司嚴格按GMP要求建立了文件系統，制訂了相應的質(zhì)量管理制度和規程，明確了各產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量監控點(diǎn)，從源頭抓起，強化了對藥品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量控制，為保證產(chǎn)品質(zhì)量打下了良好基礎。目前在軟件方面已經(jīng)達到了GMP標準。

今后我公司將秉承民健至尊、規范管理、創(chuàng )新增效、造福于民的公司宗旨。以質(zhì)量就是生命、信譽(yù)就是效益為經(jīng)營(yíng)理念，實(shí)施GMP、持之以恒；執行SOP，一絲不茍。將嚴格按藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范組織生產(chǎn)，以?xún)?yōu)質(zhì)的藥品造福于社會(huì )。