廣州萬(wàn)正藥業(yè)有限公司
- 證書(shū)編號:粵20160063
- 發(fā)證日期:2020-07-28
- 有效期至:2025-07-27
- 企業(yè)名稱(chēng):廣州萬(wàn)正藥業(yè)有限公司
- 法定代表人:張和燦
- 企業(yè)負責人:張和燦
- 企業(yè)類(lèi)型:
- 注冊地址:廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區廣州科學(xué)城芳草甸路2號
- 生產(chǎn)地址:廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區廣州科學(xué)城:小容量注射劑(含非最終滅菌),凍干粉針劑,口服液,中藥前處理及提取車(chē)間(注射制劑,口服制劑),生化提取車(chē)間***
- 生產(chǎn)范圍:廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區廣州科學(xué)城:小容量注射劑(含非最終滅菌),凍干粉針劑,口服液,中藥前處理及提取車(chē)間(注射制劑,口服制劑),生化提取車(chē)間(注射制劑)***
- 發(fā)證機關(guān):廣東省藥品監督管理局
- 監管機構:廣東省藥品監督管理局
- 企業(yè)網(wǎng)址:teenhu.com/c1/d1227p.htm糾錯
- 聯(lián)系電話(huà):020-61002366糾錯
公司簡(jiǎn)介
在中國的中醫藥領(lǐng)域,有一群默默耕耘的先行者,他們以改善人類(lèi)健康挽救生命為己任,務(wù)實(shí)求真、革新求變,力爭成為中醫藥現代化的開(kāi)拓先鋒,努力使越來(lái)越多的患者遠離疾病的困擾。他們擁有國家二類(lèi)新藥的生產(chǎn)資質(zhì)和國家GMP認證的現代化企業(yè)——萬(wàn)正藥業(yè)。
萬(wàn)正藥業(yè)有限公司始創(chuàng )于1991年,是一家集科研、生產(chǎn)和銷(xiāo)售為一體的中藥現代化制藥企業(yè)。萬(wàn)正藥業(yè)成立十幾年來(lái),通過(guò)由資深專(zhuān)家組成的管理團隊,采用科學(xué)嚴謹的管理手段,在產(chǎn)品生產(chǎn)及市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)上已獲雙重成果。
2005年,公司投入大量資金,在廣州科學(xué)城建成一個(gè)符合國家藥品GMP的現代化的中藥生產(chǎn)基地,公司面積100畝,綠化面積占46%。在技術(shù)方面,公司有國內外的醫學(xué)界著(zhù)名的專(zhuān)家隊伍作管理團隊,還有高級工程師、碩士研究生、本科醫藥專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員;在生產(chǎn)方面,公司擁有一個(gè)年處理生藥能力130噸的中藥前處理提取車(chē)間一個(gè),年生產(chǎn)3000萬(wàn)支小容量注射劑的制劑車(chē)間一個(gè),各個(gè)車(chē)間所采用的設備都是國內各制藥企業(yè)相同劑型的先進(jìn)設備,設備安裝都按生產(chǎn)工藝流程設置,使生產(chǎn)順暢銜接,廠(chǎng)房的設施和設備完符合GMP要求;在質(zhì)量監測方面,公司擁有1000平方米的實(shí)驗室,建立了與公司生產(chǎn)規模及生產(chǎn)品種相適應的中心化驗室,設有微生物限度檢驗室、色譜分析室、理化檢驗室、中藥標本室等12間,配置有美國安捷倫HP1100高效液相色譜儀、日本島津紫外分光光度儀等精密儀器;在無(wú)菌凈化方面,人流、物流、各個(gè)區間以及容器的存放有嚴格相應的凈化程序及凈化措施,確保整個(gè)廠(chǎng)區的潔凈。
公司主要產(chǎn)品喘可治注射液是由國家食品藥品監督管理局批準的國家二類(lèi)新藥,喘可治是純中藥制劑,主要由淫羊藿和巴戟天經(jīng)高科技精煉提取而成,是通過(guò)調節機體免疫與細胞免疫達到治療和有效控制哮喘復發(fā)的中藥制劑,該藥上市以來(lái),經(jīng)臨床廣泛應用,療效顯著(zhù),無(wú)毒副作用,是治療呼吸系統疾病和調節機體免疫能力的首選藥物。
?。ㄖ袊茖W(xué)院沈自尹院士:我可以講,目前沒(méi)有任何一個(gè)中藥可以及得上喘可治,沒(méi)有。從遠期看,這個(gè)藥的確是世界上還沒(méi)有解決的辦法。西藥達不到這個(gè)效果。在目前來(lái)講,還沒(méi)有其它藥追得上這個(gè)藥。他是動(dòng)員全身的力量,進(jìn)行改善。)
公司在注重基礎建設的同時(shí)又遵循科學(xué)規律,以“質(zhì)量第一”為準則,完成了中藥指紋圖譜的研究并列入了國家正式標準,喘可治是目前國內僅有的幾個(gè)通過(guò)標準的藥物之一,在中藥現代化、國際化的道路上邁出了堅實(shí)的一步。
?。ㄖ袊讣y圖譜權威謝培山教授:不同批次喘可治的指紋圖譜(這10批相似度比較高,相似度都在0.9以上,0.9以上就很相似了)。喘可治注射液,他的相似度都是比較好的,他的工藝是比較穩定的,這些在臨床用起來(lái)就比較放心。)
在成績(jì)和榮譽(yù)面前,萬(wàn)正人沒(méi)有停止腳步,他們不斷研究,大膽探索。產(chǎn)品的更新?lián)Q代及科研是企業(yè)持續發(fā)展的動(dòng)力,公司投入巨大的人力、物力,組織各方面的專(zhuān)家;與國家權威醫療機構和著(zhù)名大學(xué)合作,通過(guò)大量扎實(shí)的臨床試驗,開(kāi)拓 “喘可治”新的適應癥。使 “喘可治”不僅是一種藥,而且是可治療不同病癥和不同劑型的系列產(chǎn)品。目前,我們新研發(fā)的項目:治療艾滋病及其機會(huì )性感染疾病的臨床研究:治療腫瘤的臨床研究和其免疫相關(guān)疾病臨床研究都取得突破性的進(jìn)展。
萬(wàn)正藥業(yè)經(jīng)過(guò)十幾年發(fā)展,通過(guò)日益健全的市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò ),業(yè)務(wù)已遍布中國20多個(gè)省份、數百家綜合性醫院,使越來(lái)越多的患者遠離疾病的困擾。中藥是我們民族工業(yè)的支柱產(chǎn)業(yè),萬(wàn)正人決心肩負起歷史賦予我們的重任,以中醫藥現代化為突破口,攻克中醫藥產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù),為確保我國中醫藥產(chǎn)業(yè)的國際領(lǐng)先地位而做出自己應有的貢獻。
萬(wàn)正人堅持自己的核心理念, “我們做的是挽救和改善生命的事業(yè)。 戰勝疾病和協(xié)助人們健康生活是公司的使命?!?我們要把中藥推向世界,將其發(fā)揚光大。
批準藥品
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