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    浙江盛基藥業(yè)有限公司

    • 證書(shū)編號:浙20000344
    • 發(fā)證日期:2022-01-10
    • 有效期至:2027-01-09
    • 企業(yè)名稱(chēng):浙江盛基藥業(yè)有限公司
    • 法定代表人:曾瑞淼
    • 企業(yè)負責人:曾瑞淼
    • 企業(yè)類(lèi)型:
    • 注冊地址:溫州市蒼南縣靈溪鎮蒼南工業(yè)園區(104國道王宅路口)
    • 生產(chǎn)地址:受托生產(chǎn)企業(yè):浙江孚諾醫藥股份有限公司,浙江省東陽(yáng)市湖蓮西街209號,醋酸曲安奈德乳膏;***
    • 生產(chǎn)范圍:溫州市蒼南縣靈溪鎮蒼南工業(yè)園區(104國道王宅路口):軟膏劑(含激素類(lèi))、乳膏劑(含激素類(lèi))、眼膏劑、凝膠劑***
    • 發(fā)證機關(guān):浙江省藥品監督管理局
    • 監管機構:浙江省藥品監督管理局
    • 企業(yè)網(wǎng)址:teenhu.com/c1/d45967.htm糾錯
    • 聯(lián)系電話(huà): 13506620988糾錯
    公司簡(jiǎn)介
      浙江盛基藥業(yè)有限公司是一家集藥品與化妝品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的民營(yíng)企業(yè),前身為浙江康樂(lè )藥業(yè)有限公司藥膏廠(chǎng),于2005年注冊成立。公司位于溫州市蒼南縣靈溪鎮工業(yè)園區,總占地面積40000平方米,遵循“統一規劃,分期建設”原則,一期工程用地面積8500平方米,建筑面積5100平方米,綠化面積2788平方米。已有四個(gè)劑型通過(guò)國家GMP認證。今后可開(kāi)發(fā)、申報多種劑型的新產(chǎn)品,擴大生產(chǎn)、銷(xiāo)售規模,增強企業(yè)后勁,不斷提高企業(yè)經(jīng)濟效益與社會(huì )效益。

      盛基藥業(yè)已通過(guò)國家GMP認證的四個(gè)劑型為軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑、眼膏劑。目前產(chǎn)品有克林霉素磷酸酯凝膠、氧氟沙星凝膠、復方酮康唑軟膏(7g/10g)、咪康唑氯倍他索乳膏(10g/20g)、哈西奈德乳膏(10g/15g)、曲咪新乳膏(10g/15g)、醋酸曲安奈德乳膏(4g/15g)、尿素維E乳膏、阿昔洛韋乳膏、醋酸氟輕松乳膏、丙酸倍氯米松乳膏、醋酸曲安奈德尿素軟膏、克霉唑乳膏(1%/3%)、紅霉素軟膏、鹽酸金霉素眼膏、紅霉素眼膏、復方地塞米松乳膏、丙酸氯倍他索乳膏等二十多個(gè)品種。
     
      盛基藥業(yè)生產(chǎn)的化妝品有護膚霜、防裂霜、護手霜、甘油、新膚蛇脂軟膏、清涼油等產(chǎn)品。有一系列護膚、抗皺、抗衰老化妝品正在研發(fā)中。

      盛基藥業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)包括質(zhì)量保證部及質(zhì)量檢驗部,建立了完善的質(zhì)量保證體系,配備有先進(jìn)的質(zhì)量檢測設施,保證產(chǎn)品按GMP要求制造,符合GMP要求出廠(chǎng)。

      質(zhì)量保證部主要負責公司GMP管理工作,負責建立和完善質(zhì)量保證系統,制訂和管理GMP文件系統,指導員工GMP培訓;對供應商進(jìn)行質(zhì)量審計并建立相應檔案,監督控制物料的使用,實(shí)施生產(chǎn)過(guò)程中GMP檢查,決定成品的放行;負責產(chǎn)品的穩定性考察和質(zhì)量信息反饋,不斷改進(jìn)和提高產(chǎn)品質(zhì)量;全面開(kāi)展生產(chǎn)驗證,為產(chǎn)品質(zhì)量提供可靠保證;對公司GMP實(shí)施情況進(jìn)行內部審計并檢查督促整改。

      質(zhì)量檢驗部為公司質(zhì)量檢驗機構,負責公司所有原輔材料、中間品、成品的質(zhì)量檢驗工作及產(chǎn)品留樣考察檢驗工作,配備化學(xué)檢測室、微生物檢測室、儀器分析室等先進(jìn)的實(shí)驗室,及高效液相儀、紫外可見(jiàn)分光光度計、氣相色譜儀、旋光儀、電子分析天平等精密分析儀器。
     
      盛基藥業(yè)注重產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)進(jìn)步、創(chuàng )新發(fā)展,并以敬業(yè)的態(tài)度、優(yōu)良的品質(zhì)、誠實(shí)守信的經(jīng)營(yíng)作風(fēng),確保人民用藥安全、有效,為企業(yè)和產(chǎn)品建立穩固的基礎,樹(shù)立良好的企業(yè)品牌形象。
    批準藥品
    1. 1阿昔洛韋乳膏國藥準字H3302072610g:0.3g
    2. 2醋酸氟輕松乳膏國藥準字H3302069510g:2.5mg
    3. 3醋酸曲安奈德尿素軟膏國藥準字H33022096每10g含醋酸曲安奈德10mg,尿素1.0g
    4. 4紅霉素軟膏國藥準字H330206961%
    5. 5紅霉素眼膏國藥準字H200643420.5%
    6. 6克林霉素磷酸酯凝膠國藥準字H2006596910g:0.1g
    7. 7克霉唑乳膏國藥準字H200642593%
    8. 8克霉唑乳膏國藥準字H200642581%
    9. 9咪康唑氯倍他索乳膏國藥準字H20063901硝酸咪康唑(2.0%)與丙酸氯倍他索(0.05%)
    10. 10尿素維E乳膏國藥準字H2006763020g:尿素3g與維生素E0.2g
    11. 11曲咪新乳膏國藥準字H33021842每克含醋酸曲安奈德1mg、硝酸咪康唑10mg、硫酸新霉素3000單位
    12. 12鹽酸金霉素眼膏國藥準字H200662050.5%
    13. 13氧氟沙星凝膠國藥準字H2006581510g:50mg
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