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    磺胺林片

    磺胺林片使用說(shuō)明書(shū)

    • 【藥品名稱(chēng)】
      通用名稱(chēng):磺胺林片
      英文名稱(chēng):Sulfalene Tablets
      漢語(yǔ)拼音:Huang'anlingPian
    • 【成份】本品主要成分為磺胺林
    • 【性狀】本品為白色片。
    • 【適應癥】
      主要用于敏感菌所致的急、慢性尿路感染。
    • 【規格】0.25g
    • 【用法用量】口服,常用量為首劑1g,以后每隔2~3日1次,一次0.25~0.5g。
    • 【不良反應】1.過(guò)敏反應較為常見(jiàn).可表現為藥疹,嚴重者可發(fā)生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等;也有表現為光敏反應、藥物熱、關(guān)節及肌肉疼痛、發(fā)熱等血清病樣反應。2.粒細胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧血?;颊呖杀憩F為咽痛、發(fā)熱、蒼白和出血傾向。因此在服用本品時(shí)應定期檢查周?chē)?,發(fā)現異常及時(shí)停藥。3.溶血性貧血及血紅蛋白尿,這在缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者應用磺胺藥后易發(fā)生,在新生兒和小兒中較成人為多見(jiàn)。4.高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于本品與膽紅素競爭蛋白結合部位,可致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善,故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸.偶可發(fā)生核黃疸。5.肝臟損害??砂l(fā)生黃疸、肝功能減退,嚴重者可發(fā)生急性肝壞死。6.腎臟損害??砂l(fā)生結晶尿、血尿和管型尿。偶有患者發(fā)生間質(zhì)性腎炎或腎管壞死的嚴重不良反應。7.惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等.一般癥狀輕微,不影響繼續用藥。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎,此時(shí)需停藥。8.甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生9.中樞神經(jīng)系統毒性反應偶可發(fā)生,表現為精神錯亂、定向力障礙、幻覺(jué)、欣快感或抑郁感。一旦出現均需立即停藥?;前匪幩碌膰乐夭涣挤磻m少見(jiàn)。但可致命,如滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎、大皰表皮松解萎縮性皮炎、暴發(fā)性肝壞死、粒細胞缺乏癥、再生障礙性貧血等血液系統異常。治療時(shí)應嚴密觀(guān)察.當皮疹或其他反應早期征兆出現時(shí)即應立即停藥。
    • 【禁忌】1.對磺胺類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。2.重度肝、腎功能減退者及血液病患者禁用。3.小于2個(gè)月以下嬰兒禁用。4.孕婦及哺乳期婦女禁用。
    • 【注意事項】1.失水、休克患者服用本品易致腎損害,應慎用或避免應用本品。2.缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、血卟啉癥、肝、腎功能損害患者慎用。3.交叉過(guò)敏反應。對一種磺胺藥呈現過(guò)敏的患者對其他磺胺藥也可能過(guò)敏。4.對呋塞米、砜類(lèi)、噻嗪類(lèi)利尿藥、磺脲類(lèi)、碳酸酐酶抑制藥呈現過(guò)敏的患者,對磺胺藥亦可過(guò)敏。5.應用磺胺藥期間多飲水,保持高尿流量,以防結晶尿的發(fā)生。長(cháng)療程、大劑量服用本品時(shí),宜同時(shí)服用堿化尿液的藥物,以防止結晶尿、血尿和管型尿等因腎臟損害引起的不良反應。6.治療中須注意檢查:(1)全血象檢查,對接受較長(cháng)療程的患者尤為重要。(2)治療中定期尿液檢查(每2~3日查尿常規一次)以發(fā)現長(cháng)療程或高劑量治療時(shí)可能發(fā)生的結晶尿。(3)肝、腎功能檢查。7.由于本品阻止葉酸的代謝,加重巨幼紅細胞性貧血患者葉酸鹽的缺乏,故該病患者應慎用。
    • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.本品可穿過(guò)血胎盤(pán)屏障至胎兒體內,動(dòng)物實(shí)驗發(fā)現有致畸作用,雖然人類(lèi)中研究缺乏充足資料,但孕婦仍宜禁用。2.本品可自乳汁中分泌,乳汁中濃度約可達母體血藥濃度的50%~100%,藥物可能對乳兒產(chǎn)生影響?;前匪幵谄咸烟?6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應用有導致溶血性貧血發(fā)生的可能。鑒于上述原因,哺乳期婦女使用本品時(shí)應暫停哺乳。
    • 【兒童用藥】由于本品可引起新生兒核黃疸和溶血,因此新生兒及2個(gè)月以下嬰幼兒禁用。
    • 【老年用藥】老年患者應用本品發(fā)生嚴重不良反應的機會(huì )增加,常見(jiàn)嚴重皮疹、骨髓抑制和血小板減少等,因此老年患者宜避免使用,確有指征時(shí)需權衡利弊后決定。
    • 【藥物相互作用】1.與尿堿化藥合用可增強磺胺藥在堿性尿中的溶解度,使排泄增多。2.PABA可代替磺胺被細菌攝取,對磺胺藥的抑菌作用發(fā)生拮抗,因而兩者不宜合用。3.下列藥物與本品合用時(shí),后者可取代這些藥物的蛋白結合部位,或抑制其代謝,以致藥物作用時(shí)間延長(cháng)或毒性發(fā)生,因此當這些藥物與本品合用時(shí),或在應用本品之后使用時(shí)需調整其劑量。此類(lèi)藥物包括口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉。4.與骨髓抑制藥合用時(shí)可能增強此類(lèi)藥物對造血系統的不良反應。如有指征需兩類(lèi)藥物合用時(shí),應嚴密觀(guān)察可能發(fā)生的毒性反應。5.與避孕藥(雌激素類(lèi))長(cháng)時(shí)間合用可導致避孕的可靠性減少,并增加經(jīng)期外出血的機會(huì )。6.與溶栓藥物合用時(shí),可能增大其潛在的毒性作用。7.與肝毒性藥物合用時(shí),可能引起肝毒性發(fā)生率的增高。對此類(lèi)患者尤其是用藥時(shí)間較長(cháng)及以往有肝病史者應監測肝功能。8.與光敏藥物合用可能發(fā)生光敏的相加作用。9.接受本品治療者對維生素K的需要量增加。10.烏洛托品在酸性尿中可分解產(chǎn)生甲醛,后者可與本品形成不溶性沉淀物。使發(fā)生結晶尿的危險性增加,因此不宜兩藥同時(shí)應用。11.本品可取代保泰松的血漿蛋白結合部位,當兩者同用時(shí)可增強保泰松的作用。12.磺吡酮(sulfinpyrazone)與本品合用時(shí)可減少后者自腎小管的分泌,其血藥濃度升高且持久,從而產(chǎn)生毒性,因此在應用磺吡酮期間或在應用其治療后可能需要調整本品的劑量。當磺吡酮療程較長(cháng)時(shí),對本品的血藥濃度宜進(jìn)行監測,有助于劑量的調整,保證安全用藥。
    • 【藥物過(guò)量】磺胺血濃度不應超過(guò)200μg/ml,超過(guò)此濃度,不良反應發(fā)生率增高,毒性增強。過(guò)量短期服用本品會(huì )出現食欲不振、腹痛、惡心、嘔吐、頭暈、頭痛、嗜睡、神志不清、精神低沉、發(fā)熱、血尿、結晶尿、血液疾病、黃疸、骨髓抑制等。長(cháng)期過(guò)量服用本品易引起骨髓抑制,造成血小板、白細胞的減少和巨幼紅細胞性貧血。一般治療為停藥,并進(jìn)行洗胃、催吐或大量飲水;尿量低且腎功能正常時(shí)可給予輸液治療。在治療過(guò)程中應監測血象、電解質(zhì)等。
    • 【藥理毒理】本品具廣譜抗菌活性,對非產(chǎn)酶葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、沙門(mén)菌屬、志賀菌屬等腸桿菌科細菌、淋病奈瑟菌、腦膜炎奈瑟菌、流感嗜血桿菌均具有抗菌作用,但目前細菌對該類(lèi)藥物的耐藥現象普遍存在,在葡萄球菌屬、淋病奈瑟菌、腦膜炎奈瑟菌、腸桿菌科細菌中耐藥菌株均有顯著(zhù)增多,本品體外對下列微生物亦具活性:沙眼衣原體、星形奴卡菌、惡性瘧原蟲(chóng)和鼠弓形蟲(chóng)、麻風(fēng)桿菌等。本品可與對氨基苯甲酸(PABA)競爭性作用于細菌體內的二氫葉酸合成酶,從而阻止PABA作為原料合成細菌所需的葉酸過(guò)程,減少具有代謝活性的四氫葉酸的量,而后者則是細菌合成嘌呤、胸腺嘧啶核苷和脫氧核糖核酸(DNA)的必需物質(zhì),因此抑制細菌的生長(cháng)繁殖。
    • 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服后易自胃腸道吸收,吸收完全。血漿蛋白結合率為60~80%。大約給藥劑量的5%代謝為乙?;?。本品自尿中緩慢排泄,尿乙?;锛s占70%。t1/2為60~65小時(shí)。
    • 【貯藏】遮光,密封保存。
    如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

    磺胺林片批準文號及生產(chǎn)廠(chǎng)家

    磺胺林片同類(lèi)別藥品

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