- 【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：西沙必利片
英文名稱(chēng)：Cisapride Tablet
漢語(yǔ)拼音：Xishabili Pian - 【成份】西沙必利
- 【性狀】白色片
- 【適應癥】
1增加胃腸動(dòng)力，可用于胃輕癱綜合征，或上消化道不適，但X線(xiàn)、內窺鏡檢查陰性的癥狀群，特征為早飽、飯后飽脹、食量減低、胃脹、過(guò)多的噯氣、食欲缺乏、惡心、嘔吐或類(lèi)似潰瘍的主訴（上腹部灼痛）。
2胃-食道反流，包括食管炎的治療及維持治療。
3與運動(dòng)功能失調有關(guān)的假性腸梗阻導致的推進(jìn)性蠕動(dòng)不足和胃腸內容物滯留。
4為恢復結腸的推進(jìn)性運動(dòng)，作為慢性便秘病人的長(cháng)期治療。 - 【規格】（1）5mg；（2）10mg（按C23H29CIFN3O4計算）。
- 【用法用量】口服治療：
1 用量：
成人：根據病情的程度，一日總量15～40mg，分2～4次給藥，通常建議按下述劑量服用：
病情一般：一次5mg，一日3次（劑量可以加倍）；
病情嚴重：（胃輕癱、食管炎、頑固性便秘）一次10mg，一日3次，或一次10mg，一日4次，三餐前及就寢前?；蛞淮?0mg，一日2次，早餐前及就寢前。
食管炎的維持治療：一次10mg，一日2次（早餐前和就寢前）或一次20mg，一日1次（就寢前），對病情嚴重者劑量可加倍。
2 用法：
2.1治療上消化道功能紊亂，至少應在餐前15分鐘及就寢前適當的時(shí)間與某些飲料一起服用。
2.2治療便秘，每日總藥量宜分二次服用。有關(guān)用藥劑量、每日服用次數、療程及是否需要維持治療（每日1次足夠）等個(gè)體間差異較大，盡管治療一周內癥狀的改善就常常會(huì )得到，但對于嚴重便秘者理想的治療結果可能需2～3個(gè)月。 - 【不良反應】 1藥理活性相一致，瞬時(shí)性腹部痙攣、腹鳴和腹瀉可能發(fā)生，服用20mg發(fā)生腹部痙攣時(shí)，可減半劑量；當腹瀉發(fā)生在幼兒或嬰兒時(shí)應酌減劑量。
2偶有過(guò)敏、輕度短暫的頭痛或頭暈以及與劑量相關(guān)的尿頻的報道。
3罕見(jiàn)可逆性肝功能異常的報道，可伴或不伴膽汁郁積。雖然有男子女性型乳房和乳溢的病例報道，但在大規模的監測研究中發(fā)生率（＜0.1%）未超過(guò)普通人群的常見(jiàn)值，所有這些事件都是可逆的。其因果關(guān)系尚不明確。
4個(gè)別報道其影響中樞神經(jīng)系統，即驚厥性癲癇、錐體外系反應和尿頻。 - 【禁忌】 1已知對本品過(guò)敏者禁用。
2禁止同時(shí)口服或非腸道服用酮康唑、伊曲康唑、咪康唑、氟康唑、紅霉素、克拉霉素或醋竹桃霉素。 - 【注意事項】 1胃腸道運動(dòng)增加可造成危害的病人，必須慎用。小于34周的早產(chǎn)兒應慎用。
2在肝、腎機能不全時(shí)，建議減半開(kāi)始日用量，這一劑量可根據治療效果及可能的副作用適當調整。
3在老年人，由于中度延長(cháng)了清除半衰期，穩態(tài)血漿濃度一般會(huì )增高，故治療劑量應酌減。
4在服用其它藥物和本來(lái)就有心血管疾病或患心律不齊潛在因素的病人中出現了QT-間期延長(cháng)和/或torsade de points的個(gè)別病例，這與本品的關(guān)系尚不清楚，但在有可能導致QT-間期延長(cháng)的病人如未調整的電解質(zhì)（鉀/鎂）紊亂，先天性QT-間期延長(cháng)或正在服用已知會(huì )產(chǎn)生QT-間期延長(cháng)藥物的病人服用時(shí)還是應當給予適當的考慮。
5盡管在動(dòng)物不影響胚胎形成，無(wú)原始的胚胎毒性，也無(wú)致畸作用，但若在妊娠期，尤其是在妊娠的頭三個(gè)月應權衡利弊使用。
6盡管經(jīng)乳汁排泄的量很少，仍建議哺乳母親勿用。
7不影響精神運動(dòng)性功能，不引起鎮靜和嗜睡。然而，可加速中樞神經(jīng)系統抑制劑的吸收，如：巴比妥酸鹽、酒精等，因此，同時(shí)給予應慎重。 - 【藥理毒理】 1.動(dòng)物：
1.1 在分離的器官，能防止胃的弛緩，加速胃蠕動(dòng)，協(xié)調胃竇-十二指腸、小腸和大腸的運動(dòng)；
1.2 在狗，可加強胃竇-十二指腸的消化活性，協(xié)調并加強胃排空，增加小腸、大腸的蠕動(dòng)并縮短腸運動(dòng)的時(shí)間，但不影響胃分泌；
1.3 作用機制主要是促進(jìn)腸肌間神經(jīng)叢中乙酰膽鹼的生理學(xué)釋放；
1.4 不刺激毒蕈堿及煙堿受體，也不抑制乙酰膽堿酯酶的活性；
1.5 治療劑量下無(wú)多巴胺受體阻斷作用；
1.6 主要分布于胃和腸組織中。
2. 人類(lèi)：
2.1 胃腸道動(dòng)力效應：
2.1.1食道：
增強食道蠕動(dòng)和下食道括約肌張力；
防止胃內容物反流入食道，并改善食道的清除率；
2.1.2 胃：
增加胃和十二指腸收縮性與胃竇-十二指腸的協(xié)調性；
減少十二指腸-胃反流；
改善胃和十二指腸的排空；
2.1.3 腸：
加強腸的運動(dòng)并促進(jìn)小腸和大腸的轉運。
3.其它效應：
3.1由于缺乏擬膽堿效應，故不增加基礎的及五肽胃泌素引起的胃酸分泌；
3.2由于相對而言缺乏多巴胺拮抗劑性質(zhì)，故幾乎不影響血漿催乳激素水平；
3.3不影響精神運動(dòng)性功能、血壓、呼吸頻率、體溫、體重和抗凝血功能；
3.4藥理作用開(kāi)始于口服后30～60分鐘。 - 【貯藏】 15℃～30℃干燥處貯存，放于兒童不易拿到處。
- 【有效期】 1鋁箔/三層復合膜包裝：暫定24個(gè)月；
2鋁箔/鋁箔包裝：暫定60個(gè)月。 - 【執行標準】西沙必利
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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