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    酒石酸托特羅定片

    酒石酸托特羅定片使用說(shuō)明書(shū)

    • 【藥品名稱(chēng)】
      通用名稱(chēng):酒石酸托特羅定片
      英文名稱(chēng):Tolterodine Tartrate Tablets
    • 【成份】本品主要成分為(R)-N,N-二異丙基-3-(2-羥基-5-甲基苯基)-3-苯基丙胺L(+)-酒石酸鹽
    • 【性狀】本品為白色薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色。
    • 【適應癥】
      本品適用于因膀胱過(guò)度興奮引起的尿頻、尿急或緊迫性尿失禁癥狀的治療。
    • 【規格】(1)1mg;(2)2mg。
    • 【用法用量】?
      給志愿者的最大劑量是單劑給予L-酒石酸托特羅定12.8mg,其最嚴重的不良反應是調節失調和排尿困難。在此本品過(guò)量的事件中用洗胃和給予活性炭進(jìn)行治療。
      對癥狀的治療如下:
      嚴重的中樞抗膽堿能作用(如幻覺(jué),嚴重的興奮)用毒扁豆鹼治療。
      抽搐或顯著(zhù)的興奮用(benzodiazepines)安定類(lèi)藥物治療。
      呼吸功能不全:用人工呼吸進(jìn)行治療。
      心動(dòng)過(guò)速:用β阻滯劑進(jìn)行治療。
      尿閉:用插導尿管進(jìn)行治療。
      散瞳:匹魯卡品滴眼或將病人置于暗室。
    • 【不良反應】本品的副作用一般可以耐受,停藥后即可消失。
      本品可引起輕、中度抗膽堿能作用,如口干、消化不良和淚液減少。
      常見(jiàn): 自主神經(jīng)系統:口干;
      (>1/100) 胃腸系統:消化不良、便秘、腹痛、脹氣、嘔吐;
      全身性:頭痛;
      眼:干眼??;
      皮膚:皮膚干燥;
      精神:思睡、神經(jīng)質(zhì);
      中樞神經(jīng)系統:感覺(jué)異常。
      不很常見(jiàn): 自主神經(jīng)系統:調節失調;
      (<1/100) 全身性:胸痛。
      少見(jiàn) 全身性:過(guò)敏反應;
      (1/1000) 泌尿系統:尿閉;
      中樞神經(jīng)系統:精神混亂。
    • 【禁忌】1.尿潴留、胃滯納、未經(jīng)控制的窄角型青光眼患者禁用。
      2.已證實(shí)對本品有過(guò)敏反應的患者禁用。
      3.重癥肌無(wú)力患者、嚴重的潰瘍性結腸炎患者、中毒性巨結腸患者禁用。
    • 【注意事項】1.服用本品可能引起視力模糊,用藥期間駕駛車(chē)輛、開(kāi)動(dòng)機器和進(jìn)行危險作業(yè)者應當注意。
      2.肝功能明顯低下的患者,每次劑量不得超過(guò)半片(1mg)。
      3.腎功能低下的患者、自主性神經(jīng)疾病患者、裂孔疝患者慎用本品。
      4.由于尿潴留的風(fēng)險,本品慎用于膀胱出口梗阻的病人;由于胃滯納的風(fēng)險,也慎用于患胃腸道梗阻性疾病,如幽門(mén)狹窄的患者;
      5.尚無(wú)兒童用藥經(jīng)驗,不推薦兒童使用。
      6.孕婦慎用本品,哺乳期間服用本品應停止哺乳。
    • 【藥理毒理】?
      與其它具抗膽堿作用的藥物合并給藥時(shí)可增強治療作用但也增強不良反應。反之毒蕈堿受體激動(dòng)劑可降低本品的療效。
      其它藥物因需細胞色素P450 2D6(CYP 2D6)或CYP3A4進(jìn)行代謝或能抑制細胞色素活性,所以可能與本品發(fā)生藥代動(dòng)力學(xué)上的相互作用。如與氟西?。ǚ魍∈荂YP2D6的強抑制劑,氟西汀被代謝成去甲基氟西汀是CYP3A4的抑制劑)合并給藥可輕度增加非結合型托特羅定及其5-羥甲基代謝產(chǎn)物量但這并不引起明顯臨床意義的相互作用。如要合并使用較強作用的CYP3A4抑制劑如大環(huán)素抗生素(紅霉素和克拉霉素)、抗真菌藥(酮康唑、咪康唑、依曲康唑)應十分謹慎。
      臨床研究顯示本品與華法林或口服避孕藥(左炔諾孕酮/炔雌醇)合并給藥無(wú)相互作用。
      臨床研究結果也未顯示本品抑制了CYP2D6、2C19、3A4或1A2的活性。
    • 【貯藏】密閉,室溫保存。
    • 【包裝】鋁塑包裝。
    • 【有效期】暫定12個(gè)月。
    • 【執行標準】本品主要成分為(R)-N,N-二異丙基-3-(2-羥基-5-甲基苯基)-3-苯基丙胺L(+)-酒石酸鹽
    如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

    酒石酸托特羅定片批準文號及生產(chǎn)廠(chǎng)家

    酒石酸托特羅定片同類(lèi)別藥品

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