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    雙氯芬酸鈉片

    雙氯芬酸鈉片

    雙氯芬酸鈉片使用說(shuō)明書(shū)

    • 【藥品名稱(chēng)】
      通用名稱(chēng):雙氯芬酸鈉片
      英文名稱(chēng):Diclofanac Sodium Tablets
      漢語(yǔ)拼音:Shuanglufensuanna Pian
    • 【成份】本品主要成份為:雙氯芬酸
    • 【適應癥】
      1.急慢性風(fēng)濕性關(guān)節炎、急慢性強直性脊椎炎、骨關(guān)節炎。2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。3.腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。4.急性痛風(fēng)。5.痛經(jīng)或子宮附件炎、牙痛和術(shù)后疼痛。6.創(chuàng )傷后的疼痛與炎癥,如扭傷、肌肉拉傷等;7.耳鼻喉嚴重的感染性疼痛和炎癥(如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等),應同時(shí)使用抗感染藥物。
    • 【用法用量】口服:一日1次,或者一日1~2次,或遵醫囑,餐后服。
    • 【不良反應】1.可引起頭痛及腹痛、便秘、腹瀉、胃燒灼感、惡心、消化不良等胃腸道反應。2.偶見(jiàn)頭痛、頭暈、眩暈。血清谷氨酸草酰乙酸轉氨酶(GOT),血清谷氨酸丙酮酸轉氨酶(GPT)升高。3.少見(jiàn)的有腎功能下降,可導致水鈉潴留,表現尿量少、面部水腫、體重驟增等。極少數可引起心律失常、耳鳴等。4.罕見(jiàn):皮疹、胃腸道出血、消化性潰瘍、嘔血、黑便、胃腸道潰瘍、穿孔、出血性腹瀉、困睡、過(guò)敏反應如哮喘、肝炎、水腫。5.有導致骨髓抑制或使之加重的可能。
    • 【禁忌】1.對本品及阿司匹林或其他非甾體抗炎藥有過(guò)敏反應、哮喘、蕁麻疹或其他變態(tài)反應的患者。2.消化道潰瘍患者。
    • 【注意事項】(1)血液系統異常、高血壓、心臟病患者慎用。(2)因本品含鈉,對限制鈉鹽攝入量的病人應慎用。(3)對那些有胃腸道癥狀或曾有胃腸潰瘍病史,嚴重肝功能損害患者,如需應用雙氯芬酸,應置于嚴密的醫療監護之下。(4)心、腎功能損害者正在應用利尿劑治療、進(jìn)行大手術(shù)后恢復期患者以及由于任何原因細胞外液丟失的患者慎用。(5)用藥過(guò)程中,如出現明顯不良反應,應停藥。(6)個(gè)別需要長(cháng)期治療的患者,應定期檢查肝功能和血象,如發(fā)生肝功損害時(shí)應停用。(7)有眩暈史或其他中樞神經(jīng)疾病史的患者在服用期間,應禁止駕車(chē)或操縱機器。(8)應注意與鋰制劑、地高辛、保鉀利尿劑、抗凝血劑、降糖藥和氨甲蝶呤等藥物合用時(shí)的劑量及不良反應。(9)體重較低的患者應降低本品用量。
    • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】在妊娠期間,一般不宜使用,尤其是妊娠后3個(gè)月。哺乳期婦女不宜服用。
    • 【兒童用藥】16歲以下的兒童不宜服用。
    • 【老年用藥】慎用。
    • 【藥物相互作用】雙氯芬酸可增加地高辛與含鋰制劑的血漿濃度,減少腎對氨甲蝶呤的排泄。因此,與這些藥合用時(shí)應特別謹慎。
    • 【藥理毒理】藥理作用:雙氯芬酸是一種衍生于苯乙酸類(lèi)的非甾體消炎鎮痛藥,其作用機制為抑制環(huán)氧化酶活性,從而阻斷花生四烯酸轉化前列腺素。同時(shí),它也能促進(jìn)花生四烯酸與甘油三脂(三酰甘油)結合,降低細胞內游離的花生四烯酸濃度,而間接抑制白三烯的合成。雙氯芬酸是非甾體消炎藥中作用較強的一種,它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和吲哚美辛等。非臨床毒理研究:給大鼠口服雙氯芬酸鈉達每日2mg/kg,長(cháng)期觀(guān)察,沒(méi)有發(fā)現腫瘤發(fā)生率增加。一項對小鼠二年的研究中,每日用藥2mg/kg,也未見(jiàn)到任何腫瘤易發(fā)傾向。各種突變研究沒(méi)有發(fā)現雙氯芬酸鈉誘發(fā)基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg,雌雄均未發(fā)生不育。急性毒性試驗結果:大鼠經(jīng)口LD50為150mg/kg;小鼠經(jīng)口390mg/kg。
    • 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服吸收快,血漿蛋白結合率為99.5%,大約50%在肝臟代謝,40%~65%從腎臟排出,35%從膽汁、糞便排出。
    • 【貯藏】遮光,密閉,在干燥處保存。
    如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

    雙氯芬酸鈉片批準文號及生產(chǎn)廠(chǎng)家

    雙氯芬酸鈉片同類(lèi)別藥品

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