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    注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀

    注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀

    注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀使用說(shuō)明書(shū)

    • 【藥品名稱(chēng)】
      通用名稱(chēng):注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀
      漢語(yǔ)拼音:Zhusheyong Amoxilinna Kelaweisuanjia
    • 【成份】本品為復方制劑,其組分為阿莫西林鈉和克拉維酸鉀,兩者之比為5:1
    • 【性狀】本品為白類(lèi)或類(lèi)白色粉末。
    • 【適應癥】
      1.上呼吸道感染:鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎。2.下呼吸道感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染。3.泌尿系統感染:膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染。4.皮膚和軟組織感染:癤、膿腫、蜂窩織炎、傷口感染、腹內膿毒病等。5.其他感染:中耳炎、骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和手術(shù)后感染。
    • 【規格】1.2g(含阿莫西林1g與克拉維酸0.2g)
    • 【用法用量】靜脈滴注。成人一次1.2g,一日3~4次,療程10~14日。取本品一次用量溶于50~100ml氯化鈉注射液中,靜脈滴注30分鐘。
    • 【不良反應】1.少數患者可見(jiàn)惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道反應,對癥治療后可繼續給藥。2.偶見(jiàn)蕁麻疹和皮疹(尤易發(fā)生于傳染性單核細胞增多癥者),若發(fā)生,應停止使用本品,并對癥治療。3.可見(jiàn)過(guò)敏性休克、藥物熱和哮喘等。4.偶見(jiàn)血清氨基轉移酶升高、嗜酸性粒細胞增多、白細胞減少及念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。5.文獻報道個(gè)別患者注射部位出現靜脈炎。
    • 【禁忌】青霉素皮試陽(yáng)性反應者、對本品及其他青霉素類(lèi)藥物過(guò)敏者及傳染性單核細胞增多癥患者禁用。
    • 【注意事項】1.患者每次開(kāi)始使用本品前,必須先進(jìn)行青霉素皮試。2.對頭孢菌素類(lèi)藥物過(guò)敏者、嚴重肝功能障礙者、中度或嚴重腎功能障礙者及有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過(guò)敏性疾病史者慎用。3.本品與其他青霉素類(lèi)和頭孢菌素類(lèi)藥物之間有交叉過(guò)敏性。若有過(guò)敏反應產(chǎn)生,則應立即停用本品,并采取相應措施。4.本品和氨芐西林有完全交叉耐藥性,與其他青霉素類(lèi)和頭孢菌素類(lèi)有交叉耐藥性。5.腎功能減退者應根據血漿肌酐清除率調整劑量或給藥間期;血液透析可影響本品中阿莫西林的血藥濃度,因此在血液透析過(guò)程中及結束時(shí)應加用本品1次。6.對懷疑為伴梅毒損害之淋病患者,在使用本品前應進(jìn)行暗視野檢查,并至少在4個(gè)月內,每月接受血清試驗一次。7.長(cháng)期或大劑量使用本品者,應定期檢查肝、腎、造血系統功能和檢測血清鉀或鈉。8.對實(shí)驗室檢查指標的干擾:(1)硫酸銅法尿糖試驗可呈假陽(yáng)性,但葡萄糖酶試驗法不受影響;(2)可使血清丙氨酸氨基轉移酶或門(mén)冬氨酸氨基轉移酶測定值升高。9.本品溶解后應立即給藥,剩余藥液應廢棄,不可再用。制備好的本品溶液不能冷凍保存。10.本品不宜肌內注射。11.本品在含有葡萄糖、葡聚糖或酸性碳酸鹽的溶液中會(huì )降低穩定性,故本品不能與含有上述物質(zhì)的溶液混合。12.本品溶液在體外不可與血制品、含蛋白質(zhì)的液體(如水解蛋白等)混合,也不可與靜脈脂質(zhì)乳化液混合。13.本品不能與氨基糖苷類(lèi)抗生素在體外混合,因為本品可使后者喪失活性。
    • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.本品可通過(guò)胎盤(pán),臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4~1/3,故孕婦禁用。2.本品可分泌入母乳中,可能使嬰兒致敏并引起腹瀉、皮疹、念球菌屬感染等,故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。
    • 【老年用藥】老年患者應根據腎功能情況調整用藥劑量或用藥間期。
    • 【藥物相互作用】1.阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺藥可減少本品在腎小管的排泄,因而使本品的血藥濃度升高,血消除半衰期(t1/2β)延長(cháng),毒性也可能增加。2.本品與別嘌醇合用時(shí),皮疹發(fā)生率顯著(zhù)增高,故應避免合用。3.本品不宜與雙硫侖等乙醛脫氫酶抑制藥合用。4.本品與氯霉素合用于細菌性腦膜炎時(shí),遠期后遺癥的發(fā)生率較兩者單用時(shí)高。5.本品可刺激雌激素代謝或減少其腸肝循環(huán),因此可降低口服避孕藥的效果。6.氯霉素、紅霉素、四環(huán)素類(lèi)等抗生素和磺胺藥等抑菌藥可干擾本品的殺菌活性,因此不宜與本品合用,尤其在治療腦膜炎或急需殺菌藥的嚴重感染時(shí)。7.本品可加強華法林的作用。8.氨基糖苷類(lèi)抗生素在亞抑菌濃度時(shí)一般可增強本品對糞腸球菌的體外殺菌作用。
    • 【藥理毒理】本品為阿莫西林鈉和克拉維酸鉀的復方制劑。阿莫西林為廣譜青霉素類(lèi)抗生素,克拉維酸鉀本身只有微弱的抗菌活性,但具有強大廣譜β內酰胺酶抑制作用,兩者合用,可保護阿莫西林免遭β內酰胺酶水解。本品的抗菌譜與阿莫西林相同,且有所擴大。對產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶陰性葡萄球菌及腸球菌均具良好作用,對某些產(chǎn)β內酰胺酶的腸肝菌科細菌、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、脆弱擬桿菌等也有較好抗菌活性。本品對耐甲氧西林葡萄球菌及腸桿菌屬等產(chǎn)染色體介導Ⅰ型酶的腸桿菌科細菌和假單胞菌屬無(wú)作用。
    • 【藥代動(dòng)力學(xué)】靜脈給予本品1.2g(含阿莫西林1g與克拉維酸0.2g),阿莫西林和克拉維酸立即達血藥峰濃度(Cmax)。藥代動(dòng)力學(xué)均符合二室開(kāi)放模型,阿莫西林的血消除半衰期(t1/2β)為1.03±0.11小時(shí),克拉維酸的血消除半衰期(t1/2β)為0.838±0.04小時(shí)。二個(gè)藥均有較低的血清蛋白結合率,約70%游離狀態(tài)的本品存在于血清中,阿莫西林和克拉維酸均以很高的濃度從尿中排出,8小時(shí)尿中排泄率阿莫西林約為60%,克拉維酸約為50%。
    • 【貯藏】密閉,在暗涼干燥處保存。
    如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

    注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀批準文號及生產(chǎn)廠(chǎng)家

    注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀國藥準字H200451220.6g蘇州二葉制藥有限公司代理
    注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀國藥準字H200669031.2g(阿莫西林1g與克拉維酸0.2g)山西振東泰盛制藥有限公司代理
    注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀國藥準字H200335191.2g蘇州二葉制藥有限公司代理

    注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀同類(lèi)別藥品

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