- 【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：鹽酸班布特羅顆粒
英文名稱(chēng)：Bambuterol Hydrochloride Granules
漢語(yǔ)拼音：Yansuan Banbuteluo Keli - 【成份】Yansuan Banbuteluo Keli
- 【性狀】本品為類(lèi)白色顆粒；味甜。
- 【適應癥】
支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、阻塞性肺氣腫和其它伴有支氣管痙攣的肺部疾病。 - 【規格】2g：10mg
- 【用法用量】每天睡前口服一次，成人起始劑量10mg，根據臨床效果，在用藥1～2周后可增加到20mg。 腎功能不全（GFR50ml/min腎小球濾過(guò)率）患者，初始劑量建議為5.0mg。
- 【不良反應】有震顫、頭痛、強直性肌肉痙攣和心悸等，但本藥較其它同類(lèi)藥物不良反應為輕。其強度與劑量正相關(guān)，在治療最初1～2周內大多數副作用自行消失。極少數人可能會(huì )出現轉氨酶輕度升高及口干、頭暈、胃部不適、皮疹等。
- 【禁忌】對本品、特布他林及擬交感胺類(lèi)藥過(guò)敏者禁用。
- 【注意事項】（1）對于患有高血壓、心臟病、糖尿病或甲狀腺機能亢進(jìn)癥的患者，應慎用。伴有糖尿病的哮喘患者使用本藥時(shí)應加強血糖控制。
（2）肝硬化或某些肝功能不全患者，不宜用本藥。
（3）患有腎功能不全的患者，初始劑量應當減少。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然動(dòng)物實(shí)驗中尚未發(fā)現該藥有致畸作用，但妊娠期的前三個(gè)月仍需謹慎用藥。尚未肯定班布特羅或其中間代謝物是否會(huì )經(jīng)乳汁分泌。 特布他林會(huì )分泌至乳汁，但在治療劑量下并不會(huì )給嬰兒帶來(lái)不良影響。據報道，母親接受β2受體激動(dòng)劑治療的早產(chǎn)新生兒會(huì )產(chǎn)生暫時(shí)性低血糖。
- 【兒童用藥】小兒劑量尚未確定，嬰幼兒應慎用。
- 【老年用藥】小兒劑量尚未確定，嬰幼兒應慎用。
- 【藥物相互作用】1、由于班布特羅可部分抑制血漿中膽堿酯酶活性，故可延長(cháng)琥珀酰膽堿的肌肉松弛作用，并具有劑量依賴(lài)性，但可恢復。
2、不宜與β腎上腺素受體阻滯劑合用。
3、由于β2受體激動(dòng)劑會(huì )增加血糖濃度，同時(shí)患有糖尿病者，服用本品時(shí)建議調整降糖藥物。
4、與其它擬交感胺類(lèi)藥合用作用加強，毒性增加。 - 【藥物過(guò)量】過(guò)量時(shí)有可能導致血中特布他林的濃度升高，引起頭痛、焦慮、震顫、強直性肌肉痙攣、心悸、心律失常等癥狀，甚至會(huì )發(fā)生血壓下降，高劑量β2受體激動(dòng)劑可能會(huì )導致高血糖和低血鉀。 輕微或中度過(guò)量：減量或停藥，待癥狀緩解后，根據病情再緩慢加量。 嚴重過(guò)量：洗胃，服用活性炭，測定并保持酸堿、血糖及電解質(zhì)平衡，監測心率及血壓，推薦選用對心臟有選擇性的β1受體阻滯劑（如美托洛爾）治療心律失常，使用β2受體阻滯劑，須非常謹慎，因其可能誘發(fā)支氣管痙攣，如果因受體介導的外周血管阻力下降而導致血壓下降，可給予血容量擴增劑。
- 【藥理毒理】藥理作用：
本品為腎上腺素β2受體激動(dòng)劑—特布他林的前體藥物，口服吸收后在酶的作用下，代謝為特布他林。特布他林主要激活β2受體，從而導致支氣管平滑肌松弛。另外，本品還具有抑制肥大細胞釋放炎癥介質(zhì)的作用。
重復給藥毒性：Wistar大鼠和Beagle犬分別連續經(jīng)口給予鹽酸班布特羅劑量達108mg/kg/d和34.42mg/kg/d,連續90天,動(dòng)物行為、飲食、血液學(xué)、血液生化、大體解剖、主要臟器病理組織學(xué)檢查等均未見(jiàn)毒性反應。
遺傳毒性：Ames試驗、CHL細胞染色體畸變試驗和NIH小鼠骨髓微核試驗的結果均為陰性。
生殖毒性：鹽酸班布特羅劑量為180mg/kg/d，連續經(jīng)口給予10天，未見(jiàn)Wistar孕大鼠出現明顯毒性反應，也未見(jiàn)胎仔有明顯的外觀(guān)及內臟、骨骼畸形。 - 【藥代動(dòng)力學(xué)】文獻報道，口服鹽酸班布特羅顆粒后，大約有口服劑量的20%被吸收。吸收后被緩慢代謝成有活性的特布他林。鹽酸班布特羅和中間代謝物對肺組織顯示有親和力，在肺組織內也進(jìn)行鹽酸班布特羅—特布他林代謝。因此在肺中活性藥物可以達到較高濃度?？诜舅幒?，約7小時(shí)可以達到活性代謝物—特布他林的最大血漿濃度，半衰期為17小時(shí)左右。班布特羅和它的代謝物，主要通過(guò)腎臟排泄。
- 【貯藏】避光，密閉，30℃以下貯存。
- 【包裝】鋁塑復合膜袋裝。10袋/盒。
- 【有效期】暫定12個(gè)月。
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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