- 【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片
漢語(yǔ)拼音：YansuanKelinmeisuZonglSuanzhiFensanpian - 【成份】本品主要成份為鹽酸克林霉素棕櫚酸酯，其化學(xué)名為：6-（1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基）-1-硫代-7（S）-氯-6,7,8-三脫氧-L-蘇式-α-D-半乳辛吡喃糖苷-2-棕櫚酸酯鹽酸鹽。
- 【性狀】本品為白色或類(lèi)白色片。
- 【適應癥】
革蘭陽(yáng)性菌引起的下列各種感染性疾?。?.扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等；2.急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等；3.皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創(chuàng )傷和手術(shù)后感染等；4.泌尿系統感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等；5.其他：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等；厭氧菌引起的各種感染性疾?。?.膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎；2.皮膚和軟組織感染、敗血癥；3.腹內感染：腹膜炎、腹腔內膿腫；4.女性盆腔及生殖器感染：子宮內膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術(shù)后感染等。 - 【用法用量】溫開(kāi)水送服，或溫開(kāi)水溶解后服用。按克林霉素計，兒童日劑量為8-25mg/kg（一般感染8-16mg/kg，重癥感染17-25mg/kg），分3-4次服用（體重10kg以下幼兒每次服藥應不少于37.5mg，一日3次）;成人每次150-300mg（重癥感染可用450mg），一日4次。即成人每次2-4片（重癥感染可用6片），一日4次?；蜃襻t囑。
- 【不良反應】1.胃腸道反應：偶見(jiàn)惡心、嘔吐、腹痛及腹瀉。2.過(guò)敏反應：少數病人可出現藥物性皮疹。3.對造血系統基本無(wú)毒性反應，偶可引起中性粒細胞減少，嗜酸性粒細胞增多，血小板減少等，一般輕微為一過(guò)性。4.少數病人可發(fā)生一過(guò)性堿性磷酸酶、血清轉氨酶輕度升高及黃疸。5.極少數病人可產(chǎn)生偽膜性結腸炎。
- 【禁忌】對林可霉素類(lèi)及林可霉素過(guò)敏者禁用。
- 【注意事項】1.本品作用機制與林可霉素相同，細菌對本品與林可霉素有完全交叉耐藥性，對林可霉素高度過(guò)敏的患者，也不適宜使用本品。2.一般胃腸道不適，可不影響治療，但本品有可能引起偽膜性結腸炎，應予高度重視，如出現劇烈腹痛，頻繁腹瀉，伴水樣或血樣便等癥狀，應停止用藥，嚴重時(shí)應輸液，處理無(wú)效則需用萬(wàn)古霉素。3.肝功能損害、嚴重腎功能損害患者應慎用。4.有胃腸疾病史，特別是潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗生素伴隨性結腸炎的患者應慎用。5.本品治療乙型溶血性鏈球菌感染，連續用藥應不少于10天，以防止急性風(fēng)濕性發(fā)生。6.因本品有可能引起偽膜性結腸炎，與抗蠕動(dòng)性止瀉藥合用，可能使腸內毒素延遲排除，從而導致腹瀉延長(cháng)或加劇。7.如出現偽膜性結腸炎，選用萬(wàn)古霉素，口服0.125-0.5g，每日4次進(jìn)行治療。
- 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。
- 【兒童用藥】未足月嬰兒慎用。
- 【老年用藥】老年患者（≥65歲）與年輕患者服藥后有無(wú)顯著(zhù)性差異，臨床研究并無(wú)足夠的病例數佐證。然而，其它一些臨床試驗研究表明：服用大多數抗生素所產(chǎn)生的與之相關(guān)的腸炎、痢疾，60歲以上患者易發(fā)生，而且比較嚴重，因此，老年患者應在醫生指導下用藥。肝腎功能正常的老年患者（61-79歲）與年輕患者（18-39歲），口服和靜脈給予本品，藥代動(dòng)力學(xué)數據無(wú)顯著(zhù)性差異。
- 【藥物相互作用】本品與神經(jīng)肌肉阻斷劑、中樞性麻醉劑、阿片類(lèi)具呼吸抑制作用的鎮痛藥合用，可使神經(jīng)肌肉阻斷現象和呼吸抑制現象加強；與抗肌松藥使用可使抗肌松作用減弱。
氯霉素和紅霉素均可置換或阻止克林霉素與細菌核糖體50S亞基的結合，故不宜與本品合用。本品與慶大霉素、粘菌素合用，可能使抗菌作用增強。 - 【藥物過(guò)量】小鼠靜脈給予本品855mg/kg，大鼠口服或皮注2618mg/kg，都出現大量的死亡，小鼠還觀(guān)察到痙攣和精神不振。用血液透析法和腹膜透析法均不能有效清除血清中的克林霉素。
- 【藥理毒理】鹽酸克林霉素棕櫚酸酯系克林霉素的衍生物，體外無(wú)抗菌活性，在體內經(jīng)酯酶水解形成克林霉素而發(fā)揮抗菌活性?？肆置顾刈饔脵C制為抑制細菌蛋白質(zhì)的合成，主要作用于革蘭陽(yáng)性球菌和厭氧菌感染。本品對金黃色葡萄球菌和表皮葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌等均有較好的抗菌作用，流感嗜血桿菌及淋病奈瑟氏球菌對本品呈中度敏感。部分耐紅霉素的金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌對本品仍敏感。本品對革蘭陰性和革蘭陽(yáng)性厭氧菌均有較好的抗菌作用，其中對脆弱擬桿菌的MIC50和MIC90分別為0.062和0.5mg/L，對消化鏈球菌MIC50和MIC90分別為0.125和4mg/L。
- 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服后藥物自胃腸道迅速吸收水解為克林霉素，吸收率約90%，吸收不受食物影響。約1小時(shí)達血藥濃度峰值(按克林霉素計，兒童每次口服2-4mg/kg，每6小時(shí)一次，血藥濃度約可達2-4mg/L；成人每次150-300mg，血藥濃度約可達2.5-4mg/L)，藥物與血漿蛋白結合率較高，達60%以上，t1/2兒童約為2小時(shí)，成人約為2.5小時(shí)，肝腎功能損害時(shí)半衰期可延長(cháng)。藥物吸收后迅速廣泛分布于除腦脊液外的全身各組織和體液中，在肝、腎、脾、骨、膽汁和尿液中濃度較高(母體內達血藥濃度46%的藥物可透過(guò)胎盤(pán)進(jìn)入胎兒血循環(huán)，并在胎兒肝中形成較高濃度)?？肆置顾亟?jīng)肝內代謝產(chǎn)生N-去甲克林霉素和克林霉素亞砜?jì)蓚€(gè)有抗菌活性的代謝產(chǎn)物。藥物和其代謝產(chǎn)物經(jīng)腎、膽汁、腸液及乳汁排泄，尿中24小時(shí)排泄率達10%，大便中約4%。多次用藥未見(jiàn)藥物蓄積或代謝改變。
- 【貯藏】密封保存。
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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