- 【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):阿莫西林克拉維酸鉀(4:1)干混懸劑
漢語(yǔ)拼音:Amoxillinkelaweisuanjia (14:1) Ganhunxuanji - 【成份】本品主要成份阿莫西林、克拉維酸鉀,
- 【性狀】本品為類(lèi)白色均勻乾粉。
- 【適應癥】
本品可治療下列感染:上呼吸道感染如:扁桃體炎,鼻竇炎,中耳炎。下呼吸道感染如:急性及慢性支氣管炎,大葉性肺炎及支氣管肺炎。生殖泌尿道感染:膀胱炎,尿道炎,腎盂腎炎。皮膚及軟組織感染:癤,膿腫,蜂窩組織炎,外傷感染。骨和關(guān)節感染:骨髓炎。其他感染:感染性流產(chǎn),盆腔感染,腹腔感染及嚴重的齒齦膿腫合并頜面部蜂窩組織炎。 - 【用法用量】服用方法:將小包內藥粉倒入適量冷開(kāi)水中,攪勻后立即口服。進(jìn)餐開(kāi)始時(shí)服藥吸收最佳,且可最大程度減少胃腸道反應。輕度至中度感染:2個(gè)月-2歲兒童:每公斤體重每次12.5/1.8mg,每日兩次;2-6歲兒童:每次一包,每日兩次;7-12歲兒童:每次2包,每日兩次;12歲以上兒童及成人:根據病情需要,每次2-4包或遵醫囑。重度感染:劑量加倍或遵醫囑。
- 【不良反應】與阿莫西林一樣,本品不良反應不常見(jiàn),且多數程度較輕,呈一過(guò)性。胃腸道反應:曾有腹瀉,消化不良,惡心,嘔吐。偶有抗生素相關(guān)性結腸炎(包括假膜性結腸炎和出血性結腸炎)及念珠菌癥的報導。惡心不常見(jiàn),與用藥劑量較大有關(guān)。若口服出現胃腸道不良反應,可在用餐時(shí)服用本品,以減輕癥狀。與其他抗生素一樣,2歲以下兒童使用,可能會(huì )增加胃腸道的不良反應。然而臨床試驗證明,僅有4%的2歲以下兒童不適用此項治療。肝功能改變:與其它的青霉素類(lèi)或頭孢菌素類(lèi)藥物相同,病人在使用-內醯胺類(lèi)抗生素時(shí),可有中等程度的AST及ALT改變,這些改變的意義尚未確立。罕見(jiàn)肝炎及膽汁淤積性黃疸。肝臟不良反應多出現在男性或老年患者中,可能與延長(cháng)用藥有關(guān)。兒童患者中極少見(jiàn)上述肝臟不良反應。不良反應的癥狀和體征可出現於治療期或治療結束后不久,但有時(shí)也出現於停藥數周后。肝功能的變化通常是可逆的。在已患有嚴重潛在疾患或正合并服用對肝功有影響的藥物的患者中,肝臟不良反應可較為嚴重但罕見(jiàn)引起死亡。過(guò)敏反應:偶爾會(huì )出現皮疹(蕁麻疹及紅斑疹)。罕見(jiàn)多型性紅斑,Stevens-Johnson綜合癥,中毒性皮膚壞死,大皰樣脫落性皮炎和急性全身性幼兒急疹樣膿皰病。一旦出現上述任何一種癥狀,應立即停藥。與其他-內醯胺類(lèi)抗生素一樣,有出現血清病樣綜合癥,過(guò)敏性血管炎及血管神經(jīng)水腫的報導。血液學(xué)改變:與其他-內醯胺類(lèi)藥物一樣,罕見(jiàn)出現可逆性的白血球減少癥(包括中性白細胞減少或粒細胞缺乏癥),可逆性血小板減少癥,溶血性貧血等癥狀。中樞神經(jīng)系統反應:罕見(jiàn)中樞神經(jīng)系統不良反應。表現為可逆的興奮,頭暈,頭痛和驚厥,驚厥可出現在腎功能不全患者或用藥過(guò)量的患者。其他反應:兒童用藥后,極罕見(jiàn)牙齒表面變色。刷牙可預防和去除牙齒表面變色。
- 【禁忌】青霉素過(guò)敏者禁用。注意本品與其他-內醯胺類(lèi)藥物,如:頭孢菌素,可能有交叉過(guò)敏。曾有與本品或青霉素有關(guān)的黃疸癥或肝功能不全者禁用本品。
- 【注意事項】接受青霉素治療的病人,有出現嚴重和偶然發(fā)生致命的過(guò)敏反應(過(guò)敏性休克)的報導,此反應僅見(jiàn)於對青霉素過(guò)敏者。有個(gè)別病人服用同類(lèi)制劑出現肝功能改變。由於這種變化的臨床意義尚未確定,所以對肝功能不全的病人,使用本品必須謹慎。很少有嚴重可逆性的阻塞性黃疸的報導,這種癥狀和體征也可能出現在停藥數周后。中度或嚴重腎功能不全的病人慎用本品。傳染性單核細胞增多癥患者使用阿莫西林易發(fā)生紅斑性皮疹。懷疑有傳染性單核細胞增多癥的患者應避免使用本品。長(cháng)期使用本品可能會(huì )造成耐藥菌生長(cháng)。
- 【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物生殖毒性試驗資料表明:本品無(wú)致畸作用,但本品用於孕婦病例有限,與所有藥物一樣,除非醫師認為確有必要使用本品,否則孕婦應避免使用本品。尤其是妊娠三個(gè)月內。哺乳期可使用本品,分泌到乳汁中的微量藥物,除過(guò)敏性危險外,對哺乳期的嬰兒沒(méi)有危害。
- 【兒童用藥】見(jiàn)用法用量。
- 【老年用藥】無(wú)特殊要求。
- 【藥物相互作用】有些患者使用同類(lèi)產(chǎn)品導致出血及凝血酶原時(shí)間延長(cháng),因此使用抗凝劑治療的病人應慎用本品。與其他廣譜抗生素一樣,本品會(huì )降低口服避孕藥的效用。不推薦本品與丙磺舒合用,丙磺舒可減少腎小管分泌阿莫西林,二者合用可導致阿莫西林血藥濃度的增加和半衰期延長(cháng),但不影響克拉維酸的血藥濃度。阿莫西林與別嘌呤醇合用可增加過(guò)敏性皮膚反應的可能性。
- 【藥物過(guò)量】很少發(fā)生,主要表現為胃腸道癥狀或水,電解質(zhì)紊亂,可采用水和電解質(zhì)的對癥療法并保持水和電解質(zhì)平衡。血中的藥物通過(guò)透析法清除。
- 【藥理毒理】細菌耐藥性主要是由於細菌可產(chǎn)生-內醯胺酶,該酶在抗生素作用於病原菌前,將抗生素破壞。本品中的克拉維酸可以通過(guò)阻斷-內醯胺酶的作用,從而防止細菌耐藥性出現,使細菌對阿莫西林更為敏感而被迅速殺滅??死S酸本身雖然幾乎沒(méi)有抗菌作用,但與阿莫西林組成復方后,可使阿莫西林的抗菌譜擴大,使本品對許多-內醯胺抗生素耐藥的細菌也有作用。因此使本品成為具有廣泛臨床價(jià)值的廣譜抗生素。本品對如下細菌有作用:革蘭氏陽(yáng)性菌:需氧菌:炭疽桿菌,棒狀桿菌屬,糞腸球菌,單核細胞增多性李斯特菌,肺炎鏈球菌,化膿性鏈球菌,草綠色鏈球菌,無(wú)乳鏈球菌,鏈球菌屬,金黃色葡萄球菌,凝固酶陰性葡萄球菌(包括表皮葡萄球菌)。厭氧菌:梭形桿菌屬,消化鏈球菌屬,消化球菌屬。革蘭氏陰性菌:需氧菌:百日咳博多特菌,布魯菌屬,大腸桿菌,陰道加德納菌屬,流感嗜血桿菌,幽門(mén)螺旋桿菌,克雷伯菌屬,軍團菌,卡他莫拉菌屬,淋球菌,腦膜炎球菌,出血敗血性巴氏球菌,奇異變形桿菌,普通變形桿菌,沙門(mén)菌屬,志賀菌屬,霍亂弧菌,小腸結腸炎耶爾森氏菌。厭氧菌:類(lèi)桿菌屬(包括脆弱類(lèi)桿菌),梭形桿菌屬。:包括可產(chǎn)生-內醯胺酶而對氨芐青霉素及阿莫西林耐藥的菌株。
- 【藥代動(dòng)力學(xué)】本藥的兩種成分均能在生理pH值下完全溶解于水,且口服吸收迅速,進(jìn)餐開(kāi)始時(shí)服藥吸收最佳。阿莫西林和克拉維酸的藥動(dòng)學(xué)參數非常相近??死S酸和阿莫西林的血漿蛋白結合率都較低,約70%以游離形式存在於血清中。本品的服用量增加一倍,其血藥濃度也相應增加一倍。
- 【貯藏】25℃以下乾燥處密封保存。置於兒童不可觸及之處。
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系