- 【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：磺胺索嘧啶片
英文名稱(chēng)：Sulfadiazine Tablets
漢語(yǔ)拼音：Huang’ansu Miding Pian - 【成份】磺胺嘧啶
- 【性狀】本品為白色至微黃色片；遇光色漸變深。
- 【適應癥】
磺胺類(lèi)藥屬廣譜抗菌藥，但由于目前許多臨床常見(jiàn)病原菌對該類(lèi)藥物耐藥,故僅用于敏感細菌及其他敏感病原微生物所致的感染?；前粪奏?不包括該類(lèi)藥與甲氧芐啶的復方制劑)的適應癥為：
1.敏感腦膜炎球菌所致的流行性腦脊髓膜炎的治療和預防。
2.與甲氧芐啶合用可治療對其敏感的流感嗜血桿菌、肺炎鏈球菌和其他鏈球菌所致的中耳炎及皮膚軟組織等感染。
3.星形奴卡菌病。
4.對氯喹耐藥的惡性瘧疾治療的輔助用藥。
5.治療由沙眼衣原體所致宮頸炎和尿道炎的次選藥物。
6.治療由沙眼衣原體所致的新生兒包涵體結膜炎的次選藥物。 - 【規格】0.5g
- 【用法用量】1.治療一般感染 成人常用量 口服，一次1g，一日2次，首次劑量加倍。2個(gè)月以上嬰兒及小兒常用量 口服，按體重一次25～30mg/kg，一日2次，首次劑量加倍（總量不超過(guò)2g）。
2.預防流行性腦脊髓膜炎 成人常用量 口服，一次1g，一日2次，療程2日。 2個(gè)月以上嬰兒及小兒常用量 口服，每日0.5g，療程2～3日。 - 【不良反應】1.過(guò)敏反應較為常見(jiàn)，可表現為藥疹，嚴重者可發(fā)生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等；也有表現為光敏反應、藥物熱、關(guān)節及肌肉疼痛、發(fā)熱等血清病樣反應。
2.中性粒細胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧血?；颊呖杀憩F為咽痛、發(fā)熱、蒼白和出血傾向。
3.溶血性貧血及血紅蛋白尿。缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶患者應用磺胺藥后易發(fā)生，在新生兒和小兒中較成人為多見(jiàn)。
4.高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于磺胺藥與膽紅素競爭蛋白結合部位?？芍掠坞x膽紅素增高。新生兒肝功能不完善，故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸，偶可發(fā)生核黃疸。
5.肝臟損害?？砂l(fā)生黃疸、肝功能減退，嚴重者可發(fā)生急性肝壞死。
6.腎臟損害?？砂l(fā)生結晶尿、血尿和管型尿。偶有患者發(fā)生間質(zhì)性腎炎或腎小管壞死等嚴重不良反應。7.惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等，一般癥狀輕微，不影響繼續用藥。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎，此時(shí)需停藥。
8.甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。
9.中樞神經(jīng)系統毒性反應偶可發(fā)生，表現為精神錯亂、定向力障礙、幻覺(jué)、欣快感或抑郁感。一旦出現均需立即停藥。本品所致的嚴重不良反應雖少見(jiàn)，但可致命，如滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎、大皰表皮松解萎縮性皮炎、暴發(fā)性肝壞死、粒細胞缺乏癥、再生障礙性貧血等血液系統異常。治療時(shí)應嚴密觀(guān)察，當皮疹或其他反應早期征兆出現時(shí)即應立即停藥。 - 【禁忌】1.對磺胺類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。
2.孕婦、哺乳期婦女禁用。
3.小于2個(gè)月以下嬰兒禁用。
4.肝、腎功能不良者禁用。 - 【注意事項】1.下列情況應慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、血卟啉癥、失水、休克和老年患者。
2.交叉過(guò)敏反應。對一種磺胺藥呈現過(guò)敏的患者對其他磺胺藥可能過(guò)敏。
3.對呋塞米、砜類(lèi)、噻嗪類(lèi)利尿藥、磺脲類(lèi)、碳酸酐酶抑制藥呈現過(guò)敏的患者，對磺胺藥亦可過(guò)敏。
4.每次服用本品時(shí)應飲用足量水分。服用期間也應保持充足進(jìn)水量，使成人每日尿量至少維持在1200ml以上。如應用本品療程長(cháng)，劑量大時(shí)除多飲水外宜同服碳酸氫鈉。
5.治療中須注意檢查：
(1)全血象檢查，對接受較長(cháng)療程的患者尤為重要。
(2)治療中定期尿液檢查（每2～3日查尿常規一次）以發(fā)現長(cháng)療程或高劑量治療時(shí)可能發(fā)生的結晶尿。
(3)肝、腎功能檢查。
6.嚴重感染者應測定血藥濃度,對大多數感染性疾患游離磺胺濃度達50～150μg/ml（嚴重感染120～150μg/ml）可有效?？偦前费獫舛炔粦^(guò)200μg/ml，如超過(guò)此濃度，不良反應發(fā)生率增高。
7.由于本品在尿中溶解度低，出現結晶尿機會(huì )增多。故一般不推薦用于尿路感染的治療。
8.不可任意加大劑量、增加用藥次數或延長(cháng)療程，以防蓄積中毒。
9.由于本品能抑制大腸桿菌的生長(cháng)，妨礙B族維生素在腸內的合成，故使用本品超過(guò)一周以上者，應同時(shí)給予維生素B以預防其缺乏。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.本品可穿過(guò)血胎盤(pán)屏障至胎兒體內，動(dòng)物實(shí)驗發(fā)現有致畸作用。人類(lèi)研究缺乏充足資料，孕婦宜避免應用。
2.本品可自乳汁中分泌，乳汁中濃度約可達母體血藥濃度的50％～100％，藥物可能對乳兒產(chǎn)生影響。本品在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應用有導致溶血性貧血的可能。鑒于上述原因，哺乳期婦女不宜應用本品。 - 【兒童用藥】由于磺胺藥可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結合部位，而新生兒的乙酰轉移酶系統未發(fā)育完善，磺胺游離血濃度增高，以致增加了核黃疸發(fā)生的危險性，因此該類(lèi)藥物在新生兒及2個(gè)月以下嬰兒屬禁忌。
- 【老年用藥】老年患者應用本品發(fā)生嚴重不良反應的機會(huì )增加。如嚴重皮疹、骨髓抑制和血小板減少等是老年人嚴重不良反應中常見(jiàn)者。因此老年患者宜避免應用，確有指征時(shí)需權衡利弊后決定。
- 【藥物相互作用】1.合用尿堿化藥可增加本品在堿性尿中的溶解度，使排泄增多。
2.不能與對氨基苯甲酸同用，對氨基苯甲酸可代替本品被細菌攝取，兩者相互拮抗。也不宜與含對氨苯甲?；木致樗幦缙蒸斂ㄒ?、苯佐卡因、丁卡因等合用。
3.與口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉同用時(shí)，上述藥物需調整劑量，因本品可取代這些藥物的蛋白結合部位，或抑制其代謝，以致藥物作用時(shí)間延長(cháng)或毒性發(fā)生。
4.與骨髓抑制藥同用時(shí)可能增強此類(lèi)藥物潛在的毒副作用。如有指征需兩類(lèi)藥物同用時(shí)，應嚴密觀(guān)察可能發(fā)生的毒性反應。
5.與避孕藥（口服含雌激素者）長(cháng)時(shí)間合用可導致避孕的可靠性減小，并增加經(jīng)期外出血的機會(huì )。
6.與溶栓藥合用時(shí)可能增大其潛在的毒性作用。
7.與肝毒性藥物合用時(shí)可能引起肝毒性發(fā)生率的增高。對此類(lèi)患者尤其是用藥時(shí)間較長(cháng)及以往有肝病史者應進(jìn)行嚴密的監測。
8.與光敏感藥物合用時(shí)可能發(fā)生光敏感的相加作用。
9.接受本品治療者對維生素K的需要量增加。
10.不宜與烏洛托品合時(shí)用，因烏洛托品在酸性尿中可分解產(chǎn)生甲醛，后者可與本品形成不溶性沉淀物，使發(fā)生結晶尿的危險性增加。
11.本品可取代保泰松的血漿蛋白結合部位，兩者合用時(shí)可增加保泰松的作用。
12.因本品有可能干擾青霉素類(lèi)藥物的殺菌作用，最好避免與此類(lèi)藥物同時(shí)應用。
13.磺吡酮與本品合用時(shí)可減少本品自腎小管的分泌，導致血藥濃度升高而持久或產(chǎn)生毒性，因此在應用磺吡酮期間或應用其治療后可能需要調整本品的劑量。 - 【藥物過(guò)量】磺胺血濃度不應超過(guò)200μg/ml，如超過(guò)此濃度，不良反應發(fā)生率增高，毒性增強。
- 【藥理毒理】本品屬中效磺胺,對非產(chǎn)酶金葡菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、沙門(mén)菌屬、志賀菌屬等腸桿菌科細菌、淋球菌、腦膜炎球菌、流感嗜血桿菌具有抗菌作用，此外在體外對沙眼衣原體、星形奴卡菌、瘧原蟲(chóng)和弓形蟲(chóng)也有抗微生物活性。本品抗菌活性同磺胺甲惡唑。但近年來(lái)細菌對本品的耐藥性增高，尤其是鏈球菌屬、奈瑟菌屬以及腸桿菌科細菌?；前奉?lèi)為廣譜抑菌劑。本品在結構上類(lèi)似對氨基苯甲酸(PABA)，可與PABA競爭性作用于細菌體內的二氫葉酸合成酶，從而阻止PABA作為原料合成細菌所需的葉酸，減少了具有代謝活性的四氫葉酸的量，而后者則是細菌合成嘌呤、胸腺嘧啶核苷和脫氧核糖核酸(DNA)的必需物質(zhì)，因此抑制了細菌的生長(cháng)繁殖。
- 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服后易自胃腸道吸收,約可吸收給藥量的70％以上，但吸收較緩慢，給藥后3～6小時(shí)血藥濃度達峰值，單次口服2g后游離血藥峰濃度約為30～60mg/L。本品在體內分布與磺胺異惡唑相仿，可透過(guò)血-腦脊液屏障，腦膜無(wú)炎癥時(shí)，腦脊液中藥物濃度約為血藥濃度的50％，腦膜有炎癥時(shí)，腦脊液中藥物濃度約可達血藥濃度的50％～80％。該藥的消除半衰期在腎功能正常者約為8～13小時(shí)，腎功能衰竭者消除半衰期延長(cháng)，給藥后48～72小時(shí)內以原形自尿中排出給藥量的60%～85％。藥物在尿中溶解度低，易發(fā)生結晶尿。腹膜透析不能排出本品．血液透析僅中等度清除該藥。本品的蛋白結合率為38％～48％。
- 【貯藏】遮光，密封保存。
- 【包裝】口服固體藥用高密度聚乙烯瓶 ，100片/瓶
- 【有效期】36個(gè)月
- 【執行標準】《中國藥典》2005年版二部
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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