- 【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：依普黃酮片
漢語(yǔ)拼音：Yipuhuangtong Pian - 【成份】依普黃酮?；瘜W(xué)名稱(chēng)：7-異丙氧基-3-苯基-4H-1-苯并吡喃-4-酮。
- 【性狀】本品為白色或類(lèi)白色片。
- 【適應癥】
改善骨質(zhì)疏松癥的骨量減少。 - 【用法用量】通常成人1次1片（200mg），一日3次，飯后口服。此劑量應根據年齡及患者的癥狀進(jìn)行調整。
- 【不良反應】罕見(jiàn)：不良反應發(fā)生率少于0.1%；偶見(jiàn)：少于0.1-5%；常見(jiàn)：5%以上。1.重要的不良反應：1）消化性潰瘍、胃腸道出血：罕見(jiàn)出現消化性潰瘍、胃腸道出血或惡化癥狀。當出現這種情況時(shí)，應立即停藥，并給予適當的處理。故有消化道潰瘍以及有消化道潰瘍病史者應慎用。2）黃疸：罕見(jiàn)出現黃疸，故應密切觀(guān)察。如有異常狀況，立即停用該藥，并進(jìn)行適當處理。2.其他不良反應：1）過(guò)敏反應：出疹、瘙癢等癥狀偶見(jiàn)，此時(shí)應停止用藥。2）消化器官：偶見(jiàn)惡心、嘔吐、食欲不振、胃部不適、燒心、腹痛、腹部脹滿(mǎn)、腹瀉、便秘、口腔炎、口干、舌炎、味覺(jué)異常等。3）神經(jīng)系統：偶見(jiàn)眩暈、輕微頭暈、罕見(jiàn)頭痛等。4）血液：罕見(jiàn)粒細胞減少，偶見(jiàn)貧血等。5）肝臟：偶見(jiàn)膽紅素GOT、GPT、ALP、LDH上升，罕見(jiàn)Y-GTP上升。6）腎臟：罕見(jiàn)尿素氮、肌酐上升。7）其他：罕見(jiàn)男子女性型乳房，若此情況出現，應停止用藥。罕見(jiàn)舌唇麻木，偶見(jiàn)浮腫、不適。
- 【禁忌】1.對本品過(guò)敏者禁用。2.低鈣血癥患者忌用。
- 【注意事項】1.本品的用藥對象為確認為骨質(zhì)疏松癥的患者。2.本品在給予高齡患者長(cháng)期應用時(shí)，用藥過(guò)程中應仔細觀(guān)察患者的情況，若出現消化系統的不良反應癥狀時(shí)，要進(jìn)行適當處理。3.重度食道炎、胃炎、十二指腸炎、潰瘍病和胃腸功能紊亂患者慎用。4.中重度肝、腎功能不全患者慎用。5.服藥期間需補鈣。6.對男性骨質(zhì)疏松癥無(wú)用藥經(jīng)驗。
- 【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠、哺乳期婦女不宜服用。
- 【兒童用藥】?jì)和?、青少年不宜服用?/li>
- 【老年用藥】高齡患者應慎重用藥。
- 【藥物相互作用】1.對摘除卵巢的動(dòng)物，并用雌酮，可增強雌激素的作用，故在并用本藥與雌激素制劑時(shí)應慎重用藥。2.并用茶堿時(shí)，可使茶堿的血濃度上升，故在并用本藥與茶堿時(shí)應減少茶堿用量并慎重用藥。3.并有香豆素類(lèi)抗凝血劑，可增強香豆素類(lèi)抗凝血劑的作用，故在并用本藥與抗凝血劑的作用時(shí)應減少香豆素類(lèi)抗凝血劑的用量并慎重用藥。
- 【藥物過(guò)量】尚未見(jiàn)報道。
- 【藥理毒理】病理作用：本品是用于改善骨質(zhì)疏松癥所致的骨量減少的藥物，對卵巢切除和潑尼松龍造成的實(shí)驗性骨質(zhì)疏松模型大鼠均有抑制骨量減少的作用。其作用機制包括：直接抑制骨吸收；通過(guò)雌激素樣作用增加增加降鈣素的分泌，間接產(chǎn)生抗骨吸收作用；促進(jìn)骨的形成。毒理作用：安全性藥理：小鼠經(jīng)口給予本品1000mg/kg（按體表面積折算，約相當于臨床日推薦量的8.1倍）以上時(shí)，有鎮靜作用，大鼠經(jīng)口給予本品300mg/kg（按體表面積折算，約相當于臨床日推薦量的4.9倍）時(shí)，有降低體溫及降低胃液酸度的作用，但均為輕度。重復給藥毒性：大鼠和犬連續1年經(jīng)口給藥，未見(jiàn)明顯毒性反應，無(wú)影響劑量分別為3000mg/kg/日和1500mg/kg/日（按體表面積折算，分別相當于臨床日推薦劑量的49倍和81倍）。遺傳毒性：本品Ames試驗、CHL細胞染色體畸變試驗和小鼠微核試驗結果均為陰性。生殖毒性：一般生殖毒性：妊娠前及妊娠初期的大鼠經(jīng)口給予本品，劑量達3000mg/kg/日時(shí)，對親代動(dòng)物的一般狀態(tài)、繁殖機能和胎仔均無(wú)異常影響。致畸敏感期毒性：大鼠及家兔在胎仔器官形成期經(jīng)口給予本品，劑量達3000mg/kg/日時(shí)，可見(jiàn)有抑制雌性大鼠體重增長(cháng)的傾向，此外未見(jiàn)其它異常。圍產(chǎn)期毒性：圍產(chǎn)期大鼠經(jīng)口給予本品300、1000和3000mg/kg/日，各給藥組仔鼠的體重增長(cháng)均有被抑制的傾向。在1000mg/kg/日（按體表面積折算，約相當于臨床日推薦劑量的16倍）以上劑量，可見(jiàn)仔鼠外耳道開(kāi)通或全身發(fā)育遲緩。由于本品對妊娠中用藥的安全性尚未確立，除非其預期治療益處大于潛在危險時(shí)，才可用于孕婦或可能懷孕的婦女。動(dòng)物試驗表明，本品可進(jìn)入大鼠乳汁中，因此，哺乳婦女應慎用本品。
- 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品經(jīng)口服在小腸形成7種代謝物與原形一起吸收，約1.3小時(shí)后原形的血藥濃度達到峰值，其中4種代謝物具有生物效能。主要分布在胃、腸、肝和骨中，經(jīng)門(mén)靜脈入肝臟代謝，單劑量200mg口服，半衰期9.8小時(shí)，藥一時(shí)曲線(xiàn)下面積632ng•hr/ml；48小時(shí)內尿總排泄率為42.9%，均為代謝產(chǎn)物形式；每日600mg，連續服藥6天，血藥濃度達穩態(tài)，半衰期23.6小時(shí)，藥一時(shí)曲線(xiàn)下面積為1455ng•hr/ml。繼續服藥后原藥及代謝物無(wú)體內蓄積，血藥濃度不再升高。
- 【貯藏】室溫密封保存，開(kāi)封后注意防潮。
- 【有效期】暫定24個(gè)月
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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