- 【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：注射用硫酸特布他林
英文名稱(chēng)：Terbutaline Sulfate for Injection
漢語(yǔ)拼音：Zhusheyong Liusuantebutalin - 【成份】主要成份為硫酸特布他林，本品含有輔料：甘露醇、枸櫞酸。
- 【性狀】本品為白色或類(lèi)白色凍干塊狀物。
- 【適應癥】
適用于預防和緩解支氣管哮喘、與支氣管和肺氣腫有關(guān)的可逆性支氣管痙攣患者。 - 【規格】0.25mg；0.5mg。
- 【用法用量】臨用前取本品 0.25mg 用注射用水溶解，加入生理鹽水 100ml 中，以 0.0025mg/min 的速度緩慢靜脈滴注。成人每日 0.5～0.75mg，分 2～3 次給藥。
- 【不良反應】按所推薦的劑量，不良反應發(fā)生率低，多為輕度，可耐受，不影響繼續治療。主要癥狀有：
中樞神經(jīng)系統：震顫、神經(jīng)質(zhì)、頭暈、頭痛、偶有嗜睡。
心血管系統：心悸、心動(dòng)過(guò)速。
呼吸系統：可有胸部不適，呼吸困難少見(jiàn)，偶有報道超敏反應及支氣管痙攣發(fā)作。
消化系統：惡心嘔吐。
全身表現：疲乏，面部潮紅，出汗，注射局部疼痛。
偶見(jiàn)肝氨基轉移酶升高和過(guò)敏性脈管炎。 - 【禁忌】對擬交感神經(jīng)胺和該藥任何成分過(guò)敏者禁用。
- 【注意事項】和其它的擬交感胺類(lèi)藥物一樣，特布他林慎用于心血管疾病患者，包括局部缺血性心臟病、高血壓、心律失常；甲狀腺功能亢進(jìn)患者和糖尿病患者；對擬交感胺類(lèi)反應異常的患者，抽搐癥患者。應用β-腎上腺素能支氣管擴張藥后，一些患者的收縮壓和舒張壓會(huì )明顯改變。
有報道稱(chēng)曾有患者應用特布他林后立即出現過(guò)敏反應和支氣管痙攣惡化。
β-腎上腺素能激動(dòng)劑有可能引起低血鉀，可能通過(guò)細胞內分流引起，低血鉀可能會(huì )引起心血管不良反應。血鉀降低通常是暫時(shí)的，不需要補充。
靜脈注射大劑量特布他林會(huì )使已有的糖尿病和酮酸中毒加重。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】在小鼠和兔子的生殖試驗中，皮下給藥劑量達以成人每日最大給藥量的 1500 倍也無(wú)證據說(shuō)明對生育力的損害或對胎兒有影響。對臨產(chǎn)的狒狒靜脈給予特布他林，劑量為成人皮下給藥最大量的 4 倍，可觀(guān)察到母體和胎兒血糖的升高，但在孕婦尚無(wú)足夠的對照試驗證實(shí)。
由于動(dòng)物生殖試驗并不總是與人體反應一致，孕婦確有需要時(shí)方可考慮應用并應仔細權衡利弊。
本品是否排入人乳尚不明確，哺乳期婦女慎用。 - 【兒童用藥】由于無(wú)足夠的臨床實(shí)驗證實(shí)該藥在兒童使用的安全性和有效性，不推薦在小于 12 歲的兒童中使用特布他林。
- 【老年用藥】目前尚無(wú)足夠老年用藥的臨床資料。
- 【藥物相互作用】不推薦將硫酸特布他林和其它的擬交感胺類(lèi)藥品聯(lián)合應用，因為聯(lián)合應用對患者心血管系統有害。
單胺氨化酶抑制劑或三環(huán)抗抑郁藥：正在使用單胺氨化酶抑制劑或三環(huán)抗抑郁藥或停用此類(lèi)藥 2 周內的患者慎用特布他林，因為聯(lián)合應用會(huì )增加血管系統的不良反應。
β阻滯劑：β-腎上腺素能受體阻滯劑不僅阻斷β-激動(dòng)劑（如硫酸特布他林）對肺的作用，還可能使哮喘患者產(chǎn)生嚴重的支氣管痙攣。正常狀態(tài)下哮喘患者不應使用β-阻滯劑。
然而，在特定的情況下如心肌梗死后的預防，無(wú)可替代藥品，哮喘患者也只能應用β-腎上腺素能受體阻滯劑。在這種情況下，可以考慮使用心臟選擇性β-受體阻滯劑，應用時(shí)要特別謹慎。
利尿藥：應用非保鉀型的利尿藥（如環(huán)類(lèi)或噻嗪類(lèi)利尿藥）能引起心電圖改變和低血鉀癥，β受體激動(dòng)劑特別是超劑量服用時(shí)會(huì )使癥狀急性惡化。這些結果的臨床意義尚不清楚，β-激動(dòng)劑和非保鉀型利尿藥同用時(shí)要特別謹慎。 - 【藥物過(guò)量】硫酸特布他林過(guò)量時(shí)會(huì )產(chǎn)生β-腎上腺素能受體興奮過(guò)度和一系列不良反應，如：癲癇、咽痛、高血壓或低血壓、心動(dòng)過(guò)速至每秒 200 次，心律失常、神經(jīng)質(zhì)、頭痛、震顫、口干、心悸、惡心、頭暈、疲勞、不適、失眠，也可能發(fā)生低血鉀。無(wú)特異的解毒藥，停用硫酸特布他林后，根據出現的癥狀采用合適的治療方法。也可以考慮使用心臟選擇性β-受體阻滯劑，因為會(huì )產(chǎn)生支氣管痙攣，使用時(shí)要特別謹慎。無(wú)充分證據證明透析對硫酸特布他林過(guò)量有效。
- 【藥理毒理】硫酸特布他林是一種腎上腺素能受體激動(dòng)劑?？蛇x擇性激動(dòng)β2 受體而舒張支氣管平滑肌，抑制內源性致痙物質(zhì)的釋放及內源性介質(zhì)引起的水腫，提高支氣管粘膜纖毛廓清能力，也可舒張子宮平滑肌。
對實(shí)驗室動(dòng)物（小型豬、嚙齒動(dòng)物、狗）研究表明β腎上腺素能激動(dòng)劑和甲基黃嘌呤合用可出現心律失常和猝死（組織學(xué)上有心肌壞死證據）。這些結果的臨床意義尚不清楚。 - 【藥代動(dòng)力學(xué)】硫酸特布他林靜脈注射給藥后，15 分鐘內開(kāi)始起效，最大作用在 30-60 分鐘出現，持續 1.5-4 小時(shí)。本品在肝臟滅活經(jīng)腎臟排泄。
- 【貯藏】遮光，密閉，在陰涼處（不超過(guò) 20℃）保存。
- 【包裝】西林瓶裝，0.25mg：每盒 4 支；0.5mg：每盒 4 支。
- 【有效期】暫定24個(gè)月
- 【執行標準】WS1-(X-008)-2007Z
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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