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器械名稱(chēng)：血糖儀
批準文號：浙食藥監械生產(chǎn)許20130131號
規　　格：1臺
生產(chǎn)廠(chǎng)家：杭州世佳電子有限公司

產(chǎn)品適用：詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)

更新時(shí)間：2025/2/8 9:05:25

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器械名稱(chēng)：世佳血糖儀
批準文號：浙械注準20192220484
規　　格：200
生產(chǎn)廠(chǎng)家：杭州世佳電子有限公司

產(chǎn)品適用：用于血糖檢測

更新時(shí)間：2022/5/3 8:58:43

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器械名稱(chēng)：三諾易新GA-6型血糖儀
批準文號：湘械注準20162400156
規　　格：免調碼50支
生產(chǎn)廠(chǎng)家：三諾生物傳感股份有限公司

產(chǎn)品適用：血糖檢測

更新時(shí)間：2021/11/25 15:06:15

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器械名稱(chēng)：世佳血糖儀 BG-103
批準文號：浙食藥監械（準）字2014第2400844號
規　　格：
生產(chǎn)廠(chǎng)家：杭州世佳電子有限公司

產(chǎn)品適用：.

更新時(shí)間：2019/9/30 16:45:00

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器械名稱(chēng)：血糖/膽固醇/尿酸多功能分析儀(商品名:易立測)
批準文號：國食藥監械(許)字2011第2400111號
規　　格：ET-301
生產(chǎn)廠(chǎng)家：聿新生物科技股份有限公司

產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于監測毛細血管全血中的血糖/膽固醇/尿酸數值。

更新時(shí)間：2017/9/16

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器械名稱(chēng)：血糖測試儀
批準文號：國食藥監械(許)字2011第2400109號(更)
規　　格：DS-2、DS-3、DS-5
生產(chǎn)廠(chǎng)家：翔國科技有限公司

產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于指尖血毛細血管全血進(jìn)行血糖濃度測量。

更新時(shí)間：2017/9/16

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器械名稱(chēng)：康和血糖測試儀
批準文號：浙食藥監械(準)字2012第2400519號
規　　格：KH-100
生產(chǎn)廠(chǎng)家：寧波康和生物科技有限公司

產(chǎn)品適用：產(chǎn)品與康和KH-100血糖測試紙配套使用，定量檢測新鮮毛細血管全血中的葡萄糖濃度。

更新時(shí)間：2017/9/16

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器械名稱(chēng)：樂(lè )康血糖測試儀
批準文號：浙食藥監械(準)字2013第2400163號
規　　格：OGM-101、OGM-102、On Call Plus、On Call Redi、On Call Platinum、On CallChosen
生產(chǎn)廠(chǎng)家：艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司

產(chǎn)品適用：與配套血糖測試試紙條配合使用，定量檢測新鮮毛細血管全血中的葡萄糖濃度。

更新時(shí)間：2017/9/16

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器械名稱(chēng)：血糖測試儀GlucoSure Voice Blood Glucose Meter
批準文號：國食藥監械(許)字2013第2400123號
規　　格：AB-101G
生產(chǎn)廠(chǎng)家：五鼎生物技術(shù)股份有限公司

產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品適用于對指尖全血樣本中的葡萄糖含量進(jìn)行檢測。。

更新時(shí)間：2017/9/16

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器械名稱(chēng)：血糖測試儀GlucoSure Light Blood Glucose Meter
批準文號：國食藥監械(許)字2013第2400122號
規　　格：AB-102G
生產(chǎn)廠(chǎng)家：五鼎生物技術(shù)股份有限公司

產(chǎn)品適用：本產(chǎn)品為體外診斷醫療器械,用于定量檢測指尖采集的全血血糖值。

更新時(shí)間：2017/9/16

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器械名稱(chēng)：尿酸/血糖測試儀( 優(yōu)速型)
批準文號：國食藥監械(許)字2013第2400146號
規　　格：優(yōu)速型
生產(chǎn)廠(chǎng)家：五鼎生物技術(shù)股份有限公司

產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于體外監測人體毛細血管全血中的葡萄糖濃度以及毛細血管全血或靜脈血中的尿酸濃度。

更新時(shí)間：2017/9/16

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器械名稱(chēng)：血糖分析儀
批準文號：國食藥監械(許)字2013第2400152號
規　　格：HL568
生產(chǎn)廠(chǎng)家：合世生醫科技股份有限公司

產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定量測定新鮮毛細血管中葡萄糖濃度。

更新時(shí)間：2017/9/16

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器械名稱(chēng)：血糖分析儀(商品名:瑞康血糖儀)
批準文號：國食藥監械(許)字2013第2400159號
規　　格：HL588A
生產(chǎn)廠(chǎng)家：合世生醫科技股份有限公司

產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定量測定新鮮毛細血管中葡萄糖濃度，與瑞康血糖試紙搭配使用。

更新時(shí)間：2017/9/16

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器械名稱(chēng)：血糖儀（商品名：穩悅專(zhuān)業(yè)型)
批準文號：滬食藥監械（準)字2013第2401095號
規　　格：穩悅專(zhuān)業(yè)型OneTouch VerioPro+
生產(chǎn)廠(chǎng)家：強生(中國)醫療器材有限公司

產(chǎn)品適用：產(chǎn)品與OneTouchVerio穩悅型血糖試紙配套使用,用于定量測量采集的新鮮毛細血管全血樣本或靜脈全血樣本中的葡萄糖含量（血糖濃度)；產(chǎn)品由專(zhuān)業(yè)醫務(wù)人員使用，用于體外檢測患者血糖值及協(xié)助監測患者的血糖控制效果。產(chǎn)品不可用于糖尿病的診斷或篩查；也不可用于新生兒的血糖測量。

更新時(shí)間：2017/9/16

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器械名稱(chēng)：血糖儀
批準文號：滬食藥監械(準)字2010第2400865號
規　　格：穩豪型(ONETOUCH? Ultra?)
生產(chǎn)廠(chǎng)家：強生(中國)醫療器材有限公司

產(chǎn)品適用：該血糖儀用于測量新鮮毛細血管全血樣本中的葡萄糖濃度。產(chǎn)品既適用于醫院臨床測試患者血糖，又適用于患者在家中進(jìn)行血糖監測。產(chǎn)品不適于糖尿病的最終診斷,不適用于新生兒。

更新時(shí)間：2017/9/16

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器械名稱(chēng)：血糖儀
批準文號：滬食藥監械(準)字2010第2400866號
規　　格：穩豪倍易型(ONETOUCH? UltraEasyTM)
生產(chǎn)廠(chǎng)家：強生(中國)醫療器材有限公司

產(chǎn)品適用：產(chǎn)品用于體外測量人體新鮮毛細血管全血中血糖濃度，可用于醫院內進(jìn)行血糖測試和糖尿病患者的自我血糖監測。產(chǎn)品不用于糖尿病的最終診斷，不適用于新生兒血糖監測。

更新時(shí)間：2017/9/16

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器械名稱(chēng)：血糖儀
批準文號：滬食藥監械(準)字2010第2400867號
規　　格：穩步醫院用(SureStep? Flexx)
生產(chǎn)廠(chǎng)家：強生(中國)醫療器材有限公司

產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品與其配套的血糖試紙、血糖質(zhì)控液配合使用，用于體外定量測量靜脈、毛細血管、動(dòng)脈和新生兒血液樣本中的葡萄糖濃度。供醫療機構輔助監測血糖，該產(chǎn)品不用于糖尿病的最終診斷。

更新時(shí)間：2017/9/16

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器械名稱(chēng)：血糖儀
批準文號：滬食藥監械(準)字2010第2400868號
規　　格：穩擇型(ONETOUCH? SelectTM)
生產(chǎn)廠(chǎng)家：強生(中國)醫療器材有限公司

產(chǎn)品適用：用于測量新鮮毛細血管全血樣本中的葡萄糖含量。產(chǎn)品既適用于醫院臨床測試患者血糖，又適用于患者在家中進(jìn)行血糖監測。產(chǎn)品不適于糖尿病的最終診斷,不適用于新生兒。

更新時(shí)間：2017/9/16

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器械名稱(chēng)：血糖儀
批準文號：滬食藥監械(準)字2010第2400914號
規　　格：穩豪?倍優(yōu)型(ONETOUCH? UltraVueTM)
生產(chǎn)廠(chǎng)家：強生(中國)醫療器材有限公司

產(chǎn)品適用：產(chǎn)品與穩豪型血糖試紙配合使用，用于體外測量人體新鮮毛細血管全血樣本中的葡萄糖濃度，適用于糖尿病患者在家中進(jìn)行血糖監測，也可輔助臨床醫護人員監測患者糖尿病控制的效果，本產(chǎn)品不用于血清或血漿血糖檢測，不用于糖尿病的最終診斷，不適用于新生兒血糖監測。

更新時(shí)間：2017/9/16

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器械名稱(chēng)：血糖儀(商品名：OneTouch? SelectSimple?穩擇易)
批準文號：滬食藥監械(準)字2011第2400637號
規　　格：穩擇易SelectSimple?
生產(chǎn)廠(chǎng)家：強生(中國)醫療器材有限公司

產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品與OneTouch?SelectTM穩擇型血糖試紙配套使用，用于定量檢測采自指尖、前臂或手掌的新鮮毛細血管全血樣本中的葡萄糖濃度。供糖尿病患者在家中進(jìn)行血糖濃度的體外自我檢測，也可由醫務(wù)人員在臨床環(huán)境下用于監測糖尿病患者的病情控制狀況。該產(chǎn)品不適合用于對糖尿病的診斷或對新生兒的測量。

更新時(shí)間：2017/9/16

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