注射用心肌肽

【產(chǎn)品綜述】
2011年，歷經(jīng)18年研制與臨床試驗研究，國內第*個(gè)以心臟外科方法評價(jià)其安全性和有效性的心肌保護一類(lèi)創(chuàng )新藥——珍奧注射用心肌肽完成大樣本四期臨床試驗研究，正式規模上市。該藥的上市不僅為國內心臟手術(shù)患者帶來(lái)健康福音，而且填補了國內利用生物活性因子保護心肌細胞、修復心肌細胞損傷領(lǐng)域的空白。
【產(chǎn)品名稱(chēng)】通用名：注射用心肌肽
商品名：開(kāi)地米丁
英文名：Cardiomyopeptide for Injection
漢語(yǔ)拼音：Zhusheyong Xinjitai
【批準文號】國藥準字H20052173
【主要成分】本品主要成分為從健康幼齡豬心室肌中提取的多肽類(lèi)活性物質(zhì)，其重均分子量小于5000道爾頓。
【產(chǎn)品性狀】本品為類(lèi)白色或微黃色凍干塊狀物或粉末。
【適 應 癥】本品可作為心臟外科手術(shù)圍術(shù)期心肌保護的輔助藥物，這是基于現有臨床研究結果顯示在心臟外科手術(shù)圍術(shù)期使用心肌肽可改善心肌超微結構，但是心肌肽對于手術(shù)病人的整體獲益、心功能等情況的改善尚不明確。該產(chǎn)品屬心肌保護創(chuàng )新藥，其有效成分為一組具有生物活性的小分子多肽，可直接作用于心肌細胞，促進(jìn)心肌在多種損傷因素下修復，是國內第*個(gè)用心臟外科方法評價(jià)其安全性 、有效性的心肌保護創(chuàng )新藥 。
【產(chǎn)品特點(diǎn)】
注射用心肌肽是歷時(shí)18年研發(fā)的珍奧擁有自主知識產(chǎn)權的國家一類(lèi)創(chuàng )新藥，它的主要作用是在心臟換瓣、搭橋手術(shù)時(shí)，心肌細胞會(huì )有損傷，注射用心肌肽對修復損傷的心肌細胞效果明顯，縮短手術(shù)康復的時(shí)間，同時(shí)也增加手術(shù)成功的幾率。
2005年11月，注射用心肌肽獲國家食品藥品監督管理局頒發(fā)的新藥證書(shū)和生產(chǎn)批件。2006年11月，國家科技部發(fā)布的2006年國家火炬計劃項目申報結果顯示，珍奧集團自主研發(fā)成功的國家一類(lèi)新藥——注射用心肌肽榜上有名。
通過(guò)在國內十幾家大型的心血管病醫院進(jìn)行的注射用心肌肽的四期臨場(chǎng)實(shí)驗，結果表明CMP對心肌損傷具有明顯的保護作用，能明顯降低心肌損傷程度，并縮短手術(shù)后的康復時(shí)間。
珍奧注射用心肌肽項目被列為國家“九五”重點(diǎn)科技攻關(guān)項目、863計劃，已獲得國家發(fā)明專(zhuān)利2項，申報1項國際PCT和4項國家專(zhuān)利。